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飞尼妥 (Everolimus Tablets)
别名:依维莫司片
批准文号:注册证号H20130064
基本信息
飞尼妥
飞尼妥
Everolimus Tablets

依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)说明书药物:依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)印度官方价格参考:

印度飞尼妥

飞尼妥5mg:19777卢比(约2150元人民币)

飞尼妥10mg:29666卢比(约3225元人民币)

中国上市情况:飞尼妥已上市靶点:飞尼妥靶点mTOR治疗:神经内分泌肿瘤,肾细胞癌,巨细胞星形细胞瘤,平滑肌脂肪瘤不良反应:飞尼妥的副作用涉及食欲缺乏、腹泻、疲乏、皮疹、感染和口腔溃疡。FDA 强调,65 岁以上的妇女,在接受治疗时需要严格监测,因为与年轻女性相比,她们较易产生严重的副作用。


【用法用量】

1、晚期肾细胞癌

每天一次,每次口服10mg与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者减量服用飞尼妥,每天一次,每次口服5mg。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑、维拉帕米,减量服用飞尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,如利福平、苯妥英,增量服用飞尼妥,每次增加5mg,最大使用剂量可达每天一次,每次20mg。

2、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)

初始剂量随着患者体表面积BSA的不同而不同,BSA0.5m2-1.2m2初始剂量2.5mg/天,BSA1.3m2-2.1m2,5mg/天,BSA≥2.2m2,7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂,大约减量50%服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果(TDM)来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时,可能需要减量服用本药或中断本药治疗。
 

【药理作用】

依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,故依维莫司又称40-O-2-羟乙基-雷帕霉素或40-O-2-羟乙基-西罗莫司。
 

【不良反应】

晚期肾细胞癌

最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻。

SEGA

最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、中耳炎和发热。
 

【注意事项】

1、非-感染性肺炎监测临床症状或影象学改变;曾发生致命性病例。减低飞尼妥1剂量或停用飞尼妥1直至症状缓解,可考虑使用皮质甾体激素。

2、感染,飞尼妥可增加感染风险,可能致命。监测体征和症状,及时治疗。

3、口腔溃疡口腔溃烂,口内炎和口粘膜炎很常见。处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

4、实验室检查的改变可能发生血清肌酐血糖和血脂的升高。还可能发生血红蛋白嗜中性粒细胞和血小板的减低。治疗前监测肾功能血糖血脂和血液学计数并在治疗期间定期监测这些指标。

5、免疫接种避免接种活疫苗避免密切接触曾接种活疫苗者。

6、妊娠中使用,当给予妊娠妇女飞尼妥时可能危害胎儿。应告知妇女飞尼妥1对胎儿的潜在危害。
 

【禁忌】

禁用于对飞尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。
 

【规格】

5mg*30粒/盒
 

【贮藏】

置阴凉处(不超过20℃)保存。
 

【有效期】

暂定36个月
 

【批准文号】

注册证号H20130064
 

【生产企业】

瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharma Stein AG )

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