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阿培利司 (Alpelisib(Piqray) (BYL719))
别名:PIQRAY
基本信息
阿培利司
阿培利司
Alpelisib(Piqray) (BYL719)

阿培利司详细说明书

【通用名称】Alpelisib

【中文名称】阿培利司

【商品名称】PIQRAY

【研发代号】BYL719

【剂型规格】片剂:50毫克,150毫克,200毫克

【适应症】

PIQRAY是一种激酶抑制剂,与氟维司群FASLODEX联合用于治疗绝经后妇女和男性,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】

每日一次口服300毫克,饭后服用。药片整片吞服,不能咀嚼、破碎或碎裂药片。

【不良反应】

实验室最常见不良反应包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),GGT增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙(校正)下降(27%),葡萄糖减少(26%),aPTT延长(21%),脱发(20%)。

【注意事项】

(1)严重超敏反应:永久停用阿培利司(商品名Piqray),并给予适当治疗。

(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。

(3)高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司(商品名Piqray)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(4)肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(5)腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司(商品名Piqray)治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。

(6)胚胎-胎儿毒性:阿培利司(商品名Piqray)可导致胎儿伤害。

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