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阿帕鲁胺 (Erleada)
别名:厄利达
基本信息
阿帕鲁胺
阿帕鲁胺
Erleada

阿帕鲁胺详细说明书

【药品名称】:阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)

【药品别名】:阿帕鲁胺

【英文名】:Erleada

【研发公司】:janssen杨森

【适用症】:前列腺癌

【型号规格】:本品为片剂,每片有效成份60mg

【适应症】

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。

【服用方法】

每天1次,每次240mg(4片)。

【注意事项】

警告和注意事项

●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

【不良反应】

最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。

【药物相互作用】

与药物是CYP3A4,CYP2C19,CYP2C9,UGT,P-gp,BCRP,或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。

【剂量调整】

≥对毒性3或不可忍受的不良影响

保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级,然后如果有必要,以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复

【剂量注意事项】

接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林,曲普瑞林,戈舍瑞林,组胺瑞林),或应接受双侧睾丸切除术。

【在特殊人群中使用】

生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。

【如何供应/贮存和处置】

ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。 ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

NDC 号59676 600

【贮存和处置】

贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].

贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。

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