-
亳州清理经营异常中药材商户资质亳州清理经营异常中药材商户资质本报讯为深入推进药品药材生产经营综合整治工作,确保群众用药安全有效,近期,安徽省亳州市食品药品监管局联合专业市场分局结合前期固定门店巡查情况,对场内经营异常商户资质开展集中清理。目前中药城内固定门店所持证照主要为营业执照和食品经营许可证两种。亳州市局专业市场分局先后印发了《关于移交中药城部分企业、商户营业执照异常线索的函》(
-
郑州开展医械经营使用专项整治郑州开展医械经营使用专项整治本报讯日前,郑州市食品药品监督管理局召开打击违法违规经营使用医疗器械专项整治动员部署会。整治活动从7月开始到9月底结束,分自查自纠、集中检查、重点抽查等阶段。此次专项整治将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠
-
安徽138家企业年内完成食品安全追溯安徽138家企业年内完成食品安全追溯近日,安徽省食品药品监管局印发《关于开展2018年食品生产企业食品质量安全追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》),部署对全省规模以上婴幼儿配方食品等6类产品生产企业开展安全追溯。据悉,年内138家企业将实现原料来源及食品安全状态可查、生产过程控制状态可查、出厂产品去向及食品安全状态可查、批次产品从原料到生产到成品形成链条。圈定6
-
萍乡排查食药安全风险隐患萍乡排查食药安全风险隐患本报讯近期,江西省萍乡市市场和质量监督管理局开展食品药品安全风险隐患大排查。此次排查工作严格实行属地负责制,由各县、区、经开区市场和质量监管部门“一把手”负总责,对全市食品安全、药品安全、医疗器械、保健食品、化妆品、安全生产等六大项目开展风险防控专项行动。图为执法人员在某化妆品公司开展安全检查。
-
记录与追溯 医械飞检“缺陷项”分解记录与追溯医械飞检“缺陷项”分解国家飞行检查的重点品种和重点环节往往是医疗器械监管的“风向标”。笔者梳理今年以来国家飞检查处的严重缺陷项发现,因数据不真实导致产品无法有效追溯出现的频次越来越高。众所周知,医疗器械产品多关乎人的生命安全,行业诚实守信尤为重要,对于涉嫌数据故意造假的企业,监管者应该采取“零容忍”的态度重拳出击。【案例1】现场查看2018年1~4月某企
-
我国日益强化境外检查严把药械质量关我国日益强化境外检查严把药械质量关本报讯7月12日,记者在“食品药品审核查验中心媒体现场调研会”上获悉,自2011年该中心实施境外药品生产检查试点工作以来,共完成131个药品的境外检查任务,培养国际检查员100余人,检查发现境外药品生产现场违反我国法律、法规、规范共有26个类别、1657条缺陷。另外,近年来医疗器械境外检查也加大了频次。自2015年该中心启动医疗器械境外检查试点后,20
-
医保局推抗癌药降价 市场端研发端协同加速医保局推抗癌药降价市场端研发端协同加速国家医疗保障局日前公开表示,抗癌药新规逐步落地,将协调各有关部门积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药降价。另据媒体公开披露,该局已在上海就新时期药品集中采购工作召开座谈会,探讨下一步针对医保目录内抗癌药品开展省级专项采购工作。按照政策精神,各省份将根据本地的药品使用量、使用金额、临床需要等因素,适当扩大采购范围。此外
-
中美贸易战本质是技术战 医械自主创新迎考点中美贸易战本质是技术战医械自主创新迎考点全球最大的两个经济体之间的贸易战已燃。7月12日,我国商务部回应美方发动贸易战时表示,中方将作出必要反制。贸易战短时间内还有再一次升级的可能。此前的7月6日,美国已对第一批清单上818个类别、价值340亿美元的中国商品加征25%的进口关税。作为反击,中国也于同日对同等规模的美国产品加征25%的进口关税。但贸易战的火苗并未就此收势。7月
-
辉瑞撤回药价上调行动辉瑞撤回药价上调行动辉瑞(Pfizer)日前的药价上调举动引起了美国总统特朗普的注意,在被约谈后,该公司同意推迟涨药价行动。特朗普最先在社交媒体上公布了这一消息,其表示与辉瑞CEO晏瑞德(IanRead)及美国卫生与公共服务部部长AlexAzar一起探讨了处理药价上涨的计划。辉瑞此次药价上调的幅度大多超过9%,应该是一个例常的经营策略行为,不过,时机并不好,因为美国政府正在寻找一个药价上涨的解
-
2017全球畅销药物Top 152017全球畅销药物Top15GEN网站最近列出了2017年全球15大畅销药排行榜。其中,名列榜首的与该网站2013年首次发布畅销药物榜单时相同,仍是修美乐(Humira)。当时,该药创造的销售额为106.59亿美元,几年过去,该药的销售额增长了近73%。在去年15只最畅销的药物中,有9只销售收入实现同比增长,其中又有5只实现了两位数增长。榜单上的其余药物自2016年以来销售出现下滑,大多由于仿制药上市带来竞争
-
寻找患者:基因靶向抗癌药的商业化挑战寻找患者:基因靶向抗癌药的商业化挑战制药巨头们正致力于开发一种能够彻底改变治疗策略的新型抗癌药物,但是他们面临的一个特别的挑战是:寻找患者。这种新药是通过作用于罕见的基因变异的靶点来治疗肿瘤——存在这种基因变异会促进肿瘤组织的生长。在美国,每年有1500~5000名患者的肿瘤中可发现这种基因异常。拜耳(Bayer)在这场竞赛中处于领先地位,估计年底前其新药就可以上市。同时,罗氏
-
“福牌阿胶”再次荣登百强榜2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会圆满闭幕“福牌阿胶”再次荣登百强榜7月3日,2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会在云南昆明云安会都隆重召开。本次会议上,福牌阿胶再登2017年度中国制药工业百强榜。由南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办的“中国制药工业百强榜”,素有“中国医药界奥斯卡”之称,已连续举办十三届,系国内最受关注、最具权威的医药排
-
太极绘制世界500强蓝图 创新赋能促民族药走向世界藿香正气液百万例真实世界研究7月拉开大幕太极绘制世界500强蓝图创新赋能促民族药走向世界7月1日是《中医药法》实施一周年,这一年,国家在法治轨道上扶持与规范并重,既打开大门,又守牢底线;既遵循中医药自身规律谋发展,又最大限度地激发了活力,优质中医药服务得到井喷式增长。在“一带一路”战略的牵引下,中医药全球市场的大门已向民族药企业敞得更开。据悉,太极集团耗时36个月、投资约3
-
抗肿瘤药跑得快 辅助用药增势缓抗肿瘤药跑得快辅助用药增势缓2017年国内样本医院整体用药金额为2223亿元,较同期增长1.6%。主要用药领域格局基本无明显变化,排名前五位的主要领域是:抗感染药用药金额为333.6亿元、血液和造血系统药用药金额为253.6亿元、心血管系统药用药金额为219.1亿元、神经系统药用药金额为212.5亿元、抗肿瘤药用药金额为205.1亿元,占比分别为15.1%、11.4%、9.9%、9.6%和9.2%。从各主要领域
-
上半年新药获批数进口比国产多2倍上半年新药获批数进口比国产多2倍2018年上半年,CDE审评成绩单喜人,1397个药品品种完成审评,较去年同期少了约20%(去年1734个品种完成审评),药品注册申请积压情况已得到缓解。据每月的申报和完成审评情况分析,当前已基本实现注册申请和完成审评数量进出平衡,1类新药尤其是进口新药的审评加快。
-
临床研究项目管理有多重要?临床研究项目管理有多重要?所谓项目,可以理解为所有能够为客户创造价值的活动。也就是在一定的时间内,为客户创造出某种产品、提供某种服务或获得某种结果。临床研究的项目是为了发现或验证临床研究药品的疗效和安全性。从严格意义上看,药品在上市前还不能成为药品,只能称为临床研究产品,但我们为方便起见在这里还是采用药品的说法。通过Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究,通过受试者对临床研究
-
首个过量出汗治疗用药获FDA批准首个过量出汗治疗用药获FDA批准Dermira公司的Qbrexza获得美国FDA批准,从而成为美国FDA批准的首个腋下出汗过多症的药物。Dermira计划于2018年10月上市该产品。ATMOS-1和ATMOS-2两项Ⅲ期临床数据作为获批基础。ATMOS-2在主要和次要目标上显示统计学上的显著改善,但ATMOS-1的一个终点未达指标。然而,在排除一个中心的异常数据后,ATMOS-1的第二个主要终点显示出统计学意义。目前近1000
-
靶点泄密:新药研发创新度意外下滑靶点泄密:新药研发创新度意外下滑当肿瘤免疫蒸蒸日上,新发现的靶标蛋白数量却降为75个,远低于前两年通过对在研药物作用机制的分析,可深入理解企业药物研发的开发策略以及新的疾病治疗方式。【热门机制】新增机制均与癌症相关从在研药物的作用机制来看,目前排名前五位的作用机制包括免疫刺激剂(数量为1501个)、肿瘤免疫疗法(1332个)、免疫检查点抑制剂(211个)、免疫抑制剂(208个)和血管生成抑
-
重金收购野生金线风!罗浮山国药意欲何为?重金收购野生金线风!罗浮山国药意欲何为?近日,一则罗浮山国药3万元/公斤收购野生金线风的消息刷爆网络,在许多人赞叹罗浮山国药为了传承中医药文化精髓不遗余力的同时,也有不少人对此事件的真假表示质疑。近日,笔者就此事向罗浮山国药总工程师、罗浮山百草油第六代传承人廖志钟求证,并获悉“罗浮山国药3万元/公斤收购野生金线风”一事属实。谈及为何不惜重金收购金线风,廖志钟给出了答复
-
一季度向大洋洲中药出口上涨16.83%一季度向大洋洲中药出口上涨16.83%2018年1-3月我国对大洋洲的中药出口额为1722.50万美元,同比上涨16.83%。数据显示,2018年1-3月我国对大洋洲主要出口为植物提取物,出口额为1185.65万美元,同比上涨13.98%,出口占比68.83%;对大洋洲的药材及饮片的出口增长较快,出口额为180.24万美元,同比上涨32.53%。其中,2018年1-3月我国对澳大利亚中药出口为1490.44万美元,同比增长14.54%,主要出口商品为
-
中药饮片合规经营策略中药饮片合规经营策略中药饮片是中医药产业的重要支撑点,但在利益的驱动下一些违法经营行为时有出现。对此,国家政府加大了中药饮片的监督整顿力度,那么,企业如何经营才能保证合法合规呢?紧扣质量标准按规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家标准在《中华人民共和国药典》2015版一部有体现。国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定并备案的炮制规
-
中药行业将面临新一轮淘汰赛2015版药典第一增补本发布,明年1月1日起施行中药行业将面临新一轮淘汰赛7月5日,国家药品监督管理局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告(2018年第41号),《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成,自2019年1月1日起施行。从已发布的目录看,本次药典增补本累计增补品种达428个。其中,一部新增品种33个,修订品种112个;二部新增品种60个,修订品种136个;三部新增
-
和黄药业荣登医药行业两榜单和黄药业荣登医药行业两榜单上海和黄药业上榜“2017年度中国医药工业百强企业”,公司总裁周俊杰荣膺“中国医药行业十大新领军人物”称号6月25日,由全国工商联、甘肃省人民政府指导,甘肃省商务厅、全国工商联医药业商会共同主办的“2017年度中国医药行业最具影响力榜单发布会(简称:榜单发布会)暨2018中国(兰州)医药产业发展高峰论坛”在兰州举行。上海和黄药业上榜“2017年度中国医药工
-
哈药大品牌专铸药店大成功哈药大品牌专铸药店大成功7月3~6日,在由CFDA南方医药经济研究所全程指导,标点信息(集团)、医药经济报、21世纪药店报联合主办的“2018年全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会”上,“共商共赢·携手未来——2018年哈药集团特约商务交流会”隆重召开。哈药集团携旗下哈药、世一堂、护彤、三精、盖中盖、安瑞克等系列驰名品牌,以区县能力模块建设为导向,与广大零售主流企业共同描绘新零
-
让我们共识:品牌是企业的宝贵财富让我们共识:品牌是企业的宝贵财富“中国制造”向“中国创造”迈进,质量、创新、品牌缺一不可!随着经济全球化深入发展,世界已进入品牌经济时代,国际市场各领域的竞争越来越集中在品牌竞争。毋庸置疑,品牌背后是科技、创新、投资的持续投入,蕴含了企业的经营诚信和匠心追求,体现着企业服务和产品积累,代表一个人、一个群体的智慧和财富创造。“‘好医生’三个字,是好医生人用22年时间夜以继