临床试验的发展经历了漫长的历程,药物临床试验质量管理规范(GCP)的实施使临床试验步入规范化管理的时代。我国自1999年颁布《药品临床试验管理规范》,随着临床试验的发展、监管要求的提高及从业人员认识的提高,不断补充完善,而《药物临床试验质量管理规范》2020年版的发布,提高了我国临床试验管理质量最新准则。
2022年5月22日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办,广东省医疗器械行业协会、深圳爱递医药科技有限公司将共同发起成立“临床试验规范化专委会”。该专委会将由临床试验权威医生共同组建,共同推动临床试验规范化发展新阶段,为未来攻克疾病献出一份力量,为生命延续做更大贡献!
“临床试验规范化专委会”的成立:
1,全面完善临床立项及临床试验质量管理。贯彻落实国家相关部委出台的一系列政策措施,规范新药临床研究及在全国范围内开展了新药临床研究项目的核查及仿制药的一致性评价研究工作。
2,更好地贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》,进一步规范药物临床试验机构的建设,提高药物临床试验研究的规范化水平,促进临床试验研究结果的科学性和准确性。
3,实时推动中医药事业和产业传承精华、守正创新,实现药物临床试验质量管理规范发展,为建设健康中国贡献力量。
同时为加强产业高端交流平台建设,医疗器械高质量发展系列峰会之“医工交互•医学转化”研讨会也将同期进行。
【医药经济报】也将在 5 月26日同步举行“中国医疗器械产业发展报告会”(线上),邀请新书编委会相关顾问以及深度参与编写的单位专家,分享医疗器械产业发展研究成果,助力产业高质量发展。
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