乳腺癌是最常见的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。
2022年美国临床肿瘤学会年会的全体会议上,DESTINY-Breast04 III期关键性试验公布详细阳性结果。结果表明:与医生选择的标准化疗方案相比,Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd)在经治激素受体(HR)阳性或HR阴性、HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面,表现出优越且具有临床意义的显著改善。研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
DESTINY-Breast04 是一项全球性、随机、开放标签、注册 III 期试验,评估T-DXd与医生选择的化疗,对已接受过一种或两种化疗方案的不可切除和/或转移性HR 阳性或HR 阴性HER2低表达乳腺癌患者的疗效和安全性。T-DXd是一款由阿斯利康与日本第一三共联合开发和商业化,专门设计用于靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心肿瘤内科医师、本试验的首席研究员Shanu Modi博士表示:“DESTINY-Breast04试验的结果首次表明,HER2靶向治疗能够为HER2低表达患者带来生存获益。这表明我们必须重新考虑对转移性乳腺癌患者进行分类的方式。基于T-DXd所展示出的疗效,有希望为目前被归类为HER2阴性乳腺癌中超过一半的患者建立新的标准疗法,他们实际上为HER2低表达肿瘤患者。”
中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授提出:“在中国,乳腺癌是女性发病率第一位的恶性肿瘤,早期乳腺癌手术后,约有30%最终可能发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌很难治疗,患者总体生存时间较短。期待未来能够为中国HER2低表达乳腺癌患者带来新的治疗选择,惠及广大中国患者。”