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安徽出台食品安全自查指南安徽出台食品安全自查指南日前,安徽省食品药品监管局印发通知,对全省食品生产企业食品安全自查工作进行规范,帮助企业解决“谁来查、查什么、怎么查”的难题。收好自查指南《食品安全法》规定:“食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。”安徽省局在检查中发现,一些食品生产企业,特别是小企业不知道究竟如何开展食品安全自查,有的企业虽然开展了自查,但
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医械条例新修亮点频现医械条例新修亮点频现6月25日,司法部发布《关于〈医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)〉公开征求见的通知》,公开向社会征求《医疗器械监督管理条例》(下简称《条例》)修订的意见。这是《条例》继2014、2017年修订后又一次迎来新的修订。在此次《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(下简称《草案送审稿》)出台前,2017年10月31日曾就《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)
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GPO采购应符合四条标准GPO采购应符合四条标准继上海、深圳之后,广州试行版GPO方案浮出水面。广州市人社局日前发布《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》(下称《办法》),公开征求社会各界对《办法》以及其中涉及公平竞争方面的意见,征求意见于2018年7月7日截止。根据方案,广州GPO在采购方式、采购范围、采购目录制定、入市价规则等交易内容的制定十分详尽。在业界看来,一方面,
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申请制有望加快创新药准入医保目录动态调整可能明年推出申请制有望加快创新药准入“针对创新药准入,人社部曾经提出医保用药目录动态调整的方案,大家都很关心,我估计明年这一政策有望出台。据我了解,未来动态调整政策最大的变化就是申请制,新产品可以主动申请,主动谈判,这是一个巨大的进步。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁康韦在近日举办的中国医药健康高峰论坛上表示。在本次论
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器械审评再提速,哪类产品可优先?器械审评再提速,哪类产品可优先?本报讯7月2日,记者在“国家药监局医疗器械技术审评中心媒体现场会”上了解到,自2017年1月优先审批程序实施以来,器审中心对进入优先审批通道的15项产品进行了技术审评,5项产品审结并获准上市。自2014年创新特别审批程序实施以来,器审中心对进入创新特别审批通道的58项产品进行了技术审评,34项产品审结并获准上市。创新、优先审评较正常审评时限大大缩短,
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寻找潜力新药or挖潜老药?寻找潜力新药or挖潜老药?在谈到医疗领域的创新时,很容易将重点放在潜在的有数十亿美元销售潜力的“重磅炸弹”药物上。但越来越多的研究表明,通过更好地利用已有药物也可以获得收益。最近一个例子就是今年6月在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究,该研究发现,特定基因突变的乳腺癌病人可以单独服用激素治疗,而不用接受化疗。这些发现十分令人鼓舞,病人不但可以避免化疗的毒副作用,
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FDA欲缩短新药垄断时间降药费FDA欲缩短新药垄断时间降药费美国FDA局长斯科特·戈特利布(ScottGottlieb)在近日召开的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上表示,为促进竞争、降低处方药价格,希望加快首创新药竞争产品的审批时间。戈特利布表示,FDA已做出加快廉价仿制药上市审批的承诺,“我们正在仿制药领域进行尝试,也考虑从新药方面积极推进。如果制药公司投入大量资金,开发了突破性的创新产品,他们应该被给予基于市场承受情
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美首只大麻药物获批 有望成“重磅炸弹”美首只大麻药物获批有望成“重磅炸弹”近日,FDA批准了美国首个由大麻生产的药物Epidiolex,用于治疗两种罕见且破坏性极强的儿童期严重癫痫症。该药由GWPharmaceuticals公司开发,是由大麻二醇(CBD)制作而成。CBD是大麻的一种组分,不会给使用者带来嗨的感觉。Epidiolex以油的形式给药,临床试验表明,其可以让Dravet或Lennox-Gastaut综合征患者癫痫发作的次数减少大约40%。FDA局长斯科特·
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前瞻性研究让肝癌早诊不再纸上谈兵前瞻性研究让肝癌早诊不再纸上谈兵本报讯近日,由国家肝癌科学中心/海军军医大学东方肝胆外科医院、福建和瑞基因科技有限公司共同发起的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目正式启动。据悉,该项目将面向1万~1.5万例肝癌高危人群,建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究,依托高通量基因组测序等技术进行外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用
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“号贩子”再现 凸显集聚无效“号贩子”再现凸显集聚无效人类经济的发展,从初始资源禀赋为王的农耕文明,到分工制胜的工业文明,展现着一个人口越来越集中的城市化过程。对财富创造秘密的不断探求,“规模效应”“集聚效应”成了众多获取巨量财富的各类商业模式背后的“点金术”。然而,辨证唯物主义告诉我们,物极则必反。“规模效应”“集聚效应”超过一定限度,必定会出现无效。最近有媒体称,北京某知名医院每日的10
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“以病人为中心” 重塑医疗生态“以病人为中心”重塑医疗生态“以病人为中心”的医疗理念从上世纪八九十年代起开始逐渐兴起,如今已经被认为是现代医疗系统的基石之一。这个概念从被提出到现在的30多年里,经历了许多波折,但“以病人为中心”的理念,早已为大多数人接受。在今年的ISPOR会议中,“以病人为中心”这一主题被提升到前所未有的高度:大量强调病人体验和病人偏好的研究被纳入大会议程,同时,会上许多宣讲方法学
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中国医疗保障还面临哪些挑战中国医疗保障还面临哪些挑战国家医保局正式挂牌后,业界对该部门未来主导的工作内容充满期待。如果关注医保工作的关节点,即医保统筹费用征收和医保支出如何“以收定支、收支平衡、略有节余”这一点,可以看出,中国医疗保障尚需解决的主要问题还不是单纯意义上的经济问题、技术问题或者经济-技术问题。不止是个经济问题从中国居民医疗保障面临的实质性问题来看(也就是新医改的目标和任
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用中医药文化先声夺人用中医药文化先声夺人在一个很长的时期中,我们在中医药文化的宣传上存在着一种误区,自认为中医药文化源远流长,不用宣传,中医药文化就能水到渠成,家喻户晓。但到了近现代,西医兴起,成为国际主流,如果我们还不以为然,就是严重的失策。可以说,在中医药文化的宣传上我们是吃过亏的,但时至今日,中医药文化的宣传力度还可以更加大一些。举个例子,即使在每年的世界传统医药日到来时,很多地方都少有动
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药品说明书承载质量生命线药品说明书承载质量生命线近期以来,有多个品种的中药注射剂被主管部门要求修改药品说明书,在《中医药法》实施近一周年的时候更新这样的政策动态,意义耐产业寻味。说明书是药品质量的缩影根据《中华人民共和国药品管理法》,药品是指用于预防、治疗诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品是一种特殊的商品,这种特殊性突出表现在不管
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寻找上游与零售融合中的机会深化医药领域改革寻找上游与零售融合中的机会近年来,有一些大型药品零售连锁企业开始进军制药工业,向行业上游方向发展。近日,在广州举办的2018国际养生产业博览会上,就出现了老百姓大药房连锁的全资子公司药圣堂(湖南)制药在养生中药产品领域活跃的身影。跨度有多大从产业跨度来看,药品零售业和药品制造业之间的跨度不可谓不大。药品零售业的本质属性是商业,重点是市场开发、顾客心理分
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精准治疗:肺癌患者的福利精准治疗:肺癌患者的福利吴一龙呼吁将更多肺癌靶向药纳入国家医保目录,让更多肺癌患者公平享有同等质量医疗服务和使用最佳靶向治疗方案的机会6月24日,以“靶生命延续”为主题的靶向创新峰会在沪召开,全国肿瘤临床及科研界权威专家汇聚一堂,分享交流肺癌治疗领域的最新进展和治疗经验,深入探讨了疾病进程、治疗理念及患者管理等前沿话题。诊断与靶向治疗协作靶向药物的出现反应和应用,
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目标市场有望放量HPV疫苗接连获批目标市场有望放量近日,本报记者在中国医学科学院肿瘤医院、中国医学论坛报社主办的“科学与传媒对话:人乳头瘤状病毒(HPV)疫苗和宫颈癌筛查科学报道媒体研讨会”上获悉,截至目前,全球共有68个国家和12个行政区实施了HPV疫苗国家免疫接种计划(NIP),约1.2亿女性接种。根据全球HPV疫苗上市后安全性监测数据,目前监测到的不良反应通常较为轻微,并具有自限性,罕见严重不良事件,也
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药企跨界养生关注啥养生与健康产业发展箭在弦上药企跨界养生关注啥“国内养生产业亟待融入国家大健康产业的发展浪潮中,增强国际竞争力。”6月27-29日,2018国际养生产业博览会在广州召开,广东省养生协会常务副会长兼秘书长戴兵在同期举办的高峰论坛上表示,当“健康中国”成为国家战略,养生与健康产业的发展已箭在弦上。健康服务需求井喷“相关统计显示,处于亚健康状态的人数已经超过7亿,占全国总人口数的
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有一种忧伤叫便秘有一种忧伤叫便秘夏天大家都担心中暑,但是比起中暑,这个季节更需要担心的应该是便秘!排便小问题大麻烦夏季一到,人们开始胡吃海喝,随之而来的上吐下泻、便秘便血等让人叫苦不迭。其实,现代医学并不把便秘当成是一种具体的疾病,而是多种疾病的一个症状。便秘说起来算不上大病,但却严重影响人们的生活质量。便秘,每个人都可能遇到过,只不过有偶尔、经常、持续之不同。便秘的表现:①大便次数少
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康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权6月26日,国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示,公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途,用于发挥预防或治疗手足口病的作用。手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病,发病人群以5岁及以下儿童为主,重症死亡主要
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AI+医药应用频落地 商业化何时到来?AI+医药应用频落地商业化何时到来?随着研究日益成熟,越来越多AI在医药领域的应用落地。各大医院加码AI应用目前,越来越多的医学场景出现AI的身影。6月28日,中山大学中山眼科中心吴晓航医生在宝德人工智能产品技术应用探讨会上表示:“致盲眼病是重大的公共卫生问题,全球每年经济损失达600亿美元。现有致盲眼病治疗资源供不应求,全国致盲眼病患者估计将超过7000万人,但全国仅有注册眼科医
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县级公司专注基低药县级公司专注基低药在济水河畔有一个不出名的县级医药公司,名为济水医药。全县60万人口,共有县人民医院、中医院、妇幼保健院3家县级医院,15家乡镇卫生院以及近200家村卫生所。2017年,济水医药仅在基药配送上就完成了1.1亿元的销售额。触角伸至乡镇村2010年以前,济水医药和其他县级公司一样,全县范围内什么生意都做,但重点还是放在人民医院、中医院和妇幼保健院3家县级医院,无暇顾及乡镇
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CSO、CSP,馅饼还是陷阱CSO、CSP,馅饼还是陷阱随着医药卫生体制改革的“四梁八柱”不断推进、涉入深水区,医药从业者呈现出各种心态:悲观的、担忧的、迷茫的、欣喜的、准备弯道超车的……同时,各类布道的、指点迷津的讲座也在如火如荼地举办之中。无论形势怎么发展,有一点是既清晰又明确的:在全国大多数省份已经开始执行“两票制”之际,CSO、CSP类公司必将大行其道,占据主导,这也是串联制药企业到终端销售的唯一
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为药房托管开“处方”为药房托管开“处方”最近,有知情人士透露,由于接到投诉,辽宁省药采工作领导小组办公室叫停两家医院的药房托管。6月20日,山东步长和九州通分别发布公告称,原定双方合作的医疗机构药房托管业务模式,包括药品、耗材、中药等集中配送等,调整为专业药房业务模式,包括院内专业社会药房、DTP药房、院边药房、院边门诊等。药房托管一直是行业焦点,从近几年的实践来看,医院药房托管既不能改变公立
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追踪AD元凶追踪AD元凶自从一百年前Alzheimer博士定义了老年痴呆症(AlzheimerDisease,AD)这种几乎不可逆的疾病后,科学家们便前赴后继地奔跑在研发预防和治疗AD的路上。虽然目前有将近2000个相关临床研究正在进行中,但这些年来,除了不时有“临床失败”的坏消息外,并没有出现能够满足现实需求的AD用药。造成“屡战屡败”的一个重要原因是,我们至今还不知道导致AD的真正元凶是谁,虽然多年来的研究先后