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药店分级管理进阶路线药店分级管理进阶路线年初,《关于零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》发布,至4月中旬,广东省率先执行零售药店分级管理,由此引发业界新一轮思考。自药店分级管理开始推进至今已走过10年,一直还在探索经验中前行。政策演变我国零售药店实施分级管理始于2007年9月,原国家食药监管局发布了《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》,要求吉林、江西、山东、湖南和陕西五省
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开辟本土药物创制另一片星空开辟本土药物创制另一片星空进口药加速审评审批,促进良性竞争前不久,国家药监局、卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着,部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一
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赵涛:中华文化与商业文明对当代的影响1月24日,“2018商界领袖新年论坛”在重庆国际会议展览中心揭幕。来自全国的著名行业宏观经济专家、金融专家、投资家与著名企业家齐聚重庆,就“大变革与新起点”的主题展开讨论,探讨2018宏观经济大势、产业经济走向、产业变革逻辑、产业投资趋势、企业家创新精神与企业创新路径等重大经济发展与企业发展议题。1500多名嘉宾齐聚现场聆听、分享和交流。步长制药董事长赵涛受邀参会并
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华北制药助力器官捐献事业 与患者“移”路同行共创健康1月26日,“器官捐献志愿者宣传会议暨党员活动日”公益活动在华北制药隆重召开。活动由中国器官移植发展基金会主办、华北制药承办。国家器官捐献与移植委员会主任、中国器官移植发展基金会理事长黄洁夫,国家卫计委医政医管局副局长郭燕红,河北省卫计委副主任、党组成员江建明出席会议并致辞。中国器官移植发展基金会常务副理事长兼秘书长刘秀琴,河北省红十字会党组成员、秘书长任献
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云南举办中瑞护理管理高峰论坛本报讯近日,中瑞护理管理高峰论坛在云南昆明召开。本次论坛以“以人为本,以病人为中心”为主题,特邀请了瑞典隆德大学GerdAhlstrom教授、ChristinaBokberg教授等专家参会。作为会议主办方,昆明市中医医院院长李雷对国家中医药工作相关的法律法规及政策、医院中医药事业的发展、医院中医护理工作的开展等内容进行了介绍,并邀请瑞典隆德大学两位教授及全体参会护士长共同参与中医健
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药材生产 受“冰冻”模式影响不一近日,我国多地开启“冰冻”模式,连一贯温暖的南方省份也大幅降温降雪。大雪寒潮来袭,这场冬雪会对中药材生产带来哪些影响?抑制病菌缓解旱情整体说来,降雪降温对中药材影响小,好处多。首先,大雪、降温对小麦蚜虫、麦蜘蛛等虫卵,以及赤霉病、纹枯病菌等病菌的越冬存活有一定的抑制作用,可以有效减少冬春季病虫害的发生。其次,降雪对一些地区也能起到旱情缓解作用。各产区影响不一甘肃:价格
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监管前移, 中药饮片企业如何做“减法”中药饮片企业能否和中成药企业一样,创立自己的饮片大品种,以此形成规模化?近日,在由中药材基地共建共享联盟主办、保和堂(焦作)制药有限公司承办的以“实现中药材无硫加工、无黄曲霉毒素、无高毒农药及全程可追溯”为主题的新时代GAP推进会上,这一问题被参会人员屡次提出。实际上,对药材质量监管的严格把控,提高了产品的加工成本,给全品种产业带来了较大的压力。于是,有企业开始思考是否可
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流感横行 你的免疫力该“充电”了最近一段时间,朋友圈里除了晒恩爱的,就要属晒吊瓶的多了。这波流感,可是放倒了不少免疫力低下的小伙伴。现今,奥司他韦一药难求,家中常备辅仁牌香菇菌多糖片来提升免疫力不失为上策。对于自身的免疫力你心里有点数么免疫系统由免疫器官、免疫细胞及免疫因子所组成。免疫细胞、免疫因子分布全身,川流不息,形成一个相互制约的网络,抵抗细菌、病毒的入侵,清除体内损伤及衰老的细胞,维持机体
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10亿痛风药继续扩容痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致的关节炎性疾病。近年来,随着饮食结构的变化,高嘌呤食品的过量摄入,导致痛风的发生率呈现出增长趋势,已成为继高血糖、高血脂之后的第三类富贵病。全球痛风发病率为0.20%~0.35%,男性的发病率是女性的20倍。预计至2018年全球七大药品市场抗痛风药销售额将达到22.8亿美元,其年销售额平均增长率达18.2%。据《中国药物应用与监测》统计,国内高
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新政下商业企业 盈利与布局变化实例商业企业的收入受“两票制”“降低药占比”“招标降价”“二次议价”的影响,利润受回款时间和融资成本的影响。随着“两票制”执行,商业调拨业务消失,预计今年下半年对商业企业收入的负面影响将基本消化。调拨业务下半年消化“两票制”在各省的全面执行,集中体现在去年下半年和今年上半年。“两票制”下,工业企业会增加一级代理商数量,调拨业务如果不及时转为纯销,可能面临代理品种的流
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“两票制”新规推动流通巨头转型国药联手医生集团布局基层,将手术耗材品种与临床需求对接近日,《医药经济报》记者从由国家卫生计生委能力建设和继续教育中心举办、华医英诺医生集团支持的“外周血管介入及肿瘤微创介入专项能力培训项目”启动会上了解到,华医英诺医生集团已与国药集团联合医疗器械有限公司签署战略合作协议。根据合作协议,华医英诺将成为流通巨头国药联合在国药集团器械配送网络中的独家合作伙伴。
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网售医械规范在即, 哪些产品影响最大?3月1日起,《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)将正式施行。日趋活跃的医疗器械网络销售,将迎来“线上线下一致”的销售监管。完善中的网络销售近年电子商务进入快速发展期。艾瑞咨询披露数据显示,2017年中国网络购物市场交易规模达6.1万亿元,较上一年增长29.6%,增速回暖。其中,2017年中国网络购物市场中B2C市场交易规模为3.6万亿元,在中国整体网络购物市场交
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用清零完善合作[控销实战案例系列22]又到年底了,好多公司都在忙着货款年底清零。生产厂家要求经销商清零,经销商要求终端客户清零,层层把清零的硬性任务压给业务员,并且明确奖惩考核细则。年复一年,大家都忙得不亦乐乎。事实上,清零是一件苦差事,有时为了几件货或几千元钱,与经销商闹得很不愉快,原本挺好的私人关系就因为清零而弄僵了。身为漳河医药公司销售老总的夏冰,非常清楚公司采购员、业务员的苦衷。
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2018肿瘤药怎么卖2017年肿瘤领域可谓热闹非凡——FDA批准的抗肿瘤新药创新高,CFDA对创新药加大鼓励力度,并加快审批流程,抗肿瘤新药在中国上市明显加速。精准医学依然高温不退,FDA认可NGS对肿瘤治疗的指导价值,国内老牌基因检测公司已经上市,新生一线公司纷纷获得高额融资,中国的新药研发受到资本热捧,PD-1/L1、CAR-T疗法、分子靶向治疗的新药如过江之鲫。人工智能在肿瘤的诊疗领域兴起,Nature、Sciences
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欧美膳食补充剂主要品种美国是全球最大的膳食补充剂市场,据统计,美国膳食营养补充剂行业每年增长率保持在7%~8%。从美国历年市场规模增速看,从1970年开始,大致经历了初创期、成长期、成熟期这三个阶段。2015年,美国膳食补充剂市场规模达347亿美元,增长率为7.7%,包含了6万种膳食补充剂,消费人数达2亿人。据不完全统计,美国大约有900家公司生产或销售膳食补充剂。膳食补充剂可分为13种,包括运动营养品、复合膳食补
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企业如何建立 药品质量追溯体系从CFDA发文要求“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”以来,至今已过去快两年了。但是大多行业同仁仍在提心吊胆,例如猜测企业的追溯体系还没有建立起来,亦或是追溯体系建立不完善等。药品追溯体系贯穿于企业药品经营的整个过程,目的要做到药品来源可寻、去向可追、质量可控。那么,药品
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淘汰强度多大? 注射剂再评价分类猜想药品注射剂再评价启动在即!2017年12月22日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,意味着落实“两办36条”中关于“开展药品注射剂再评价”迈出第一步。由于注射剂基本都是医疗机构采购与使用,因而注射剂再评价对生产企业的影响,将远高于口服固体制剂。原研进口药:地产化应对竞争,临床证据充分工作量少预计具临床
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山东启动“食安护佳节”行动2017年12月29日至2018年3月5日,山东省在城乡食品生产经营集中区(含小作坊生产聚集区)、旅游景区、城乡接合部、农村地区、庙会灯会、高速公路服务区等“敏感区域”首次开展“食安护佳节”行动。行动期间,在开展日常监督检查基础上,食药监系统将对重点区域、重点单位、重点品种加密监督检查频次、增加监督抽检批次。监督检查采取“双随机”方式进行,省、市、县监督检查和监督抽检结果及
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江西所有县全部配备快检车“全省县级食品安全快检车,现在出发!”1月20日上午,在江西省食安办、省食品药品监管局举行的县级食品安全快检车授车仪式上,随着省人民政府副省长、省食安委副主任谢茹的一声号令,100辆全新的食品安全快速检验车奔赴全省100个县(市、区)。至此,江西省所有县(市、区)都有了流动的食品安全检验室、实验室。江西省不仅在全国率先完成了快检车的资金配套、车辆编制落实、招标采购等各项任务,而
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医械生产企业证件延续 莫忽视最近,很多医疗器械生产企业提到了产品注册证或生产许可证延续工作中遇到的各种问题,甚至有无法延续申请、需要重新申请首次核发的情况。后果很严重证件延续工作一旦没做好,后果很严重。最严重的当属辛苦取得的证件过期无效,需重新申请注册证首次核发和许可首次核发。如此一来,不仅提交的申请资料会繁杂很多,审核、检查的难度也比证件延续要大很多。另外,重新核发的注册证和许可证是采用
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疫苗储运规范 焦点解读2017年12月28日,国家卫生计生委与食品药品监管总局发布了关于印发《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(以下简称《规范》)的通知。可见,国家对疫苗的监管力度大大提升。笔者试对该《规范》进行解读。[焦点1]修订《规范》主要解决哪些问题?现行《疫苗储存和运输管理规范》自2006年3月实施以来,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。但从近年的实践来看,随着疫
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单一“药占比”考核合理吗? 系统控费来补一刀2015年,国务院办公厅印发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(以下简称《指导意见》),根据文件设定的目标,2017年底“药占比”要降到30%以下。2015-2017年,各省市公立医院都将控制“药占比”作为长期的重要考核指标。统计显示,除刚刚发布通知的北京、广东外,还有内蒙古、云南、四川、安徽、江苏、辽宁、陕西、江西等省在2017年前均建立了重点药品监控制度,对非治疗必需、临床疗效
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耗材配送“淘汰赛”一触即发近段时间,各地密集发布今年有关耗材集中采购及配送的工作事宜。吉林省公共资源交易中心近日发布消息,将开展2018年上半年药品和高值医用耗材配送企业注册工作;2018年海南省卫生计生系统党风廉政建设和行风建设工作会议宣布,今年将严查设备、耗材回扣问题;辽宁省药品和医用耗材集中采购网连发3文,严格限制配送商数量成重点;山东和陕西最近则公布耗材配送商名单,分别有52家和75家企业获得
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2018年重点做好八方面工作全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议定调:本报讯1月26-27日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院决策部署,传达李克强总理、张高丽副总理和汪洋副总理对食品药品安全工作的重要批示,研究部署2018年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局党组书
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药价压力促制药巨头出手并购随着赛诺菲(Sanofi)和新基医药(Celgene)相继宣布收购行动,2018年医疗保健领域的交易活动开始拉开序幕。通过收购,两家公司有望让自己最畅销的一些药物所面临的定价压力得以抵消。日前,赛诺菲和新基医药在同一天宣布了价值合计达200多亿美元的交易行动。其中,前者同意以116亿美元的价格收购生物技术企业Bioverativ公司,为其血友病治疗药物增添新鲜血液,这些药物目前仍然享受较高定价;后者为