对于临床试验,很多人第一反应会想到把人当实验室的小白鼠,绝大多数患者对临床试验望而却步,事实是好多患者不明白临床试验的概念。
细心的患者会发现,在大型肿瘤医院告示栏中,会有各种各样的临床试验招募计划,这意味着什么呢?今天这篇文章就是给大家科普一下什么是肿瘤临床试验。
临床试验是什么
什么是临床试验
临床试验一般分为I期 II期 III期 IV期
临床试验分期
参加临床试验的受益和风险
受益
临床试验对患者的好处
1.治疗受益
新药的临床试验都有带来额外治疗受益的一个预期。但单从疗效方面讲,处在不同的临床试验阶段,受试者可能的获益不同。一般来说,越是在试验的早期,医生掌握的治疗疗效数据越少。
2、治疗费用免费
绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈。除了药物免费,大部分检查也是免费的,如价格相对昂贵的CT、核磁、实验室检查等,但床位费等仍由患者承担,也可由医保结算,这样大大降低了治疗费用。
以入组PD-1治疗临床试验的患者为例,如果自费,国产的信迪利单抗年费用近30万,默沙东的K药年费在60万以上。如果能成功入组临床试验,则可以省去这部分对于普通人来说难以企及的费用。
3.治疗过程是新药+标准治疗相结合。治疗过程在获得新药治疗的同时,还可以得到标准的治疗。
临床试验是新药+标准治疗
临床试验中的新药种类
风险
试验必须签订一个知情同意书,该知情同意书详细说明了这个研究会如何保护参与者的健康和福祉。试验期间将如何使用药物或设备,预期的潜在风险和益处,是否会发生不良事件或副作用,以及如何收集数据,以便在发生不良事件时,尽快改变方案或停止研究。
关于临床试验的几大误区
“小白鼠”的错误观念
我们可以用最伟大的科学家、最好的设备以及充足的资金来进行研究,但是如果没有人去参加临床试验,医学仍就无法进步,临床试验是必经之路。有些人抱怨医学进步缓慢,但他们自己并没有为这个进步做出尝试、提供帮助。
小白鼠不会签知情同意书、不会要求退出试验,也不能处理与研究有关的信息。我不是一只小白鼠,因为我会问问题,会自主选择是否参与,我可以随时决定退出试验。临床试验对受试者有完善的保护措施,但是,大多数人都害怕他们没有经历过的事情。
国内患者对临床试验的误解
临床试验,不是什么可怕的东西;在正规的研究机构,去主动了解配合科学指导,有助于做出理性又正确的决定,不要因为盲目与偏见,草率错过一个可能真正有效的临床试验。同时这也是每位受试者的荣耀,因为你们为医疗健康事业发展做出了一份贡献。