美国时间11月27日,FDA(美国食品药品监督管理局)批准了Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌新药Vitrakvi(通用名:larotrectinib)的上市申请。这标志着人类的抗癌历程又达到了一个新的里程碑。为什么这个药具有如此重要的意义呢?看看它能治疗什么癌症就知道了。
Larotrectinib可以治疗发生在人体任何位置的局部晚期或转移性实体肿瘤,不管患者是成年人还是小孩,只要患者携带NTRK基因融合。这是第一个基于肿瘤的遗传特征,而不是肿瘤在人体内起源的抗癌药。也就是说,和肿瘤所在的位置没有关系,只要基因检测发现患者携带有NTRK融合基因就行,而且不管是大人小孩,它都能治。
那么Larotrectinib具体能治疗哪些癌症呢?
根据临床试验的结果,Larotrectinib可以用于治疗携带NTRK基因融合的多种局部晚期或转移性实体瘤。国外目前已经在18种肿瘤里面发现了NTRK基因融合,包括肺、甲状腺、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴幼儿软组织肉瘤等。
在纤维肉瘤的患者中,携带NTRK基因融合的占比较高,可能有百分之几十,但是一些大的肿瘤像肺癌、胃癌、肠癌等比例都在5%以下。
国内目前还没有这方面的数据,因为中国肿瘤患者很少做NTRK基因融合的检测。
Larotrectinib治疗效果怎么样?
临床研究显示,无论是治疗哪种实体肿瘤,Larotrectinib都表现出了很好的效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小30%以上。研究显示,Larotrectinib不仅对肺部原发病灶治疗效果很好,还可以控制肺癌的脑转移。
并且,Larotrectinib的持续有效时间也很长。88%的患者有效时间超过了6个月,75%的患者有效时间超过了1年。