临床试验的目的是用于寻求新的医疗方法,试验对象是患者或者健康志愿者,均是自愿加入,主要用于评估特定疾病的新疗法是否优于现有疗法。大多数临床试验是将新疗法与常规疗法或者安慰剂治疗进行对比。安慰剂的外观和给药方式都与试验药物相同,但无药物成分。今天小编带大家了解关于肿瘤临床试验的几点常识?
1:参加新药研究可最早受益新药的治疗并获得好的疗效,使患者经济上受益可免费使用原本高昂的药物和各项与试验相关的检查。得到规范的治疗和随访,获得医院和科室良好的医疗服务。
2:临床试验分为、1、II、IV期其中I期在总结前两期临床数据后在安全性和有效性上达到标准可批报上市,使药物达到广泛癌种的应用;IV期等于上市后监测环节需自费治疗,所以1I期试验是最好的
3试验时间一般进行两年甚至更久,患者可以无理由退出,如果疾病进展不能获益会被要求退出试验以寻求其他治疗
4试验一般分为对照组和试验组,患者不能自主选择分配到哪个组,将随机决定但对照组一般都是现有的常规标准治疗,并不会耽误患者治疗
5每个试验都有严格的入选排除标准,当符合全部条件的患者才有资格用药,这一过程也被叫做筛选期,筛选时间视不同研究医院的情况而定,一般持续一到两周
6:伦理委员会可以充分的保障受试者的尊严权益和安全处理受试者申诉,可批准/不批准或者监测和终止某项研究
有人说,临床试验不是对每个人都有效。但是已经上市的药物也不是对每个人都有效。
有人说,临床试验要测试药物安全,有风险和副作用。但已经上市的药物也有风险和副作用。