溶瘤病毒临床三期试验是指将溶瘤病毒通过注射或喷雾的方式直接作用于肿瘤组织,以达到杀伤肿瘤细胞的目的。
溶瘤病毒临床三期试验是怎么进行的?
为了评估这种新型治疗方法的有效性和安全性,临床三期试验通常分为三个部分。
首先是前导性部分,也就是为了收集有关新药物使用的信息而进行的部分。在这一部分,通常只会招募少量的受试者(10-15人),他们将被随机分配使用药物或对照药物。目前尚不清楚对前导性部分的数据是否真的能够反映出新药物在实际使用中的效力和安全性。
然后是正式的临床三期试验。在这一部分,将会对大量受试者进行随机、对照、安排,通常是100-300人不等。参与正式临床三期试验的受试者将根据随机数字表来决定使用何种药物或对照药物。
溶瘤病毒是一种疫苗,可以预防肿瘤发生。目前,它已经在临床试验中得到了广泛应用,为患者提供了一种新的治疗选择。但是有些人认为这种试验是不靠谱的。
什么是溶瘤病毒?
溶瘤病毒是一种通过感染肿瘤细胞来杀死它们的病毒。它可以通过注射或者喷雾形式来使用。人体内的免疫对肿瘤具有天然免疫力,但是当肿瘤大到一定大小或多发时,免疫力就会减弱。因此,使用溶肿物感染肿块内的部分作为“生物医学武器”来打击肿块是一个新的思路。
临床试验中使用的是何种溶肿物?
目前正在进行临床试验的是名为“H101”的人乳头上皮内含有人干扰TK-1107基因的野生型剔除呼肠孤病毒 3 (T-REV3) 。