癌症的介入治疗,无论是临床试验还是日常治疗,都必须遵循严格的质量控制(QC)和质量保证(QA)要求。然而,在临床试验中,这两者之间存在一些明显的区别。
首先,临床试验中的QC是比较宽松的,只要符合相关法规,就可以通过审批。相比之下,QA要更加严格,需要遵守更多的规定和要求。
其次,临床试验中的QC是随时可能变化的,因为随着新的法规和要求的不断出台,会有一些变化。但是QA是相对稳定的,一般不会随时更改。
最后,临床试验中QC和QA都必须遵守相关法律法规。但是对于后者来说,这些法律法规通常会更加严格和复杂一些。
临床试验中的QC和QA的区别?
QA是对药品生产过程的质量管理,是通过良好的过程管理,预防不合格产品的产生,所以QA是前瞻性的、预防性的。
而QC是指在药品生产出来后,对药品进行质量检查,确保药品的质量符合要求,确保顾客最后拿到的产品是没有任何问题的。QA查的是过程,QC查的是产品。