肿瘤临床试验分期是指临床试验中对肿瘤病人进行治疗所使用的分期方法。根据肿瘤临床试验的目的和阶段,肿瘤临床试验分期可以分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。以及药物上市后的Ⅳ期开放试验。
Ⅰ期肿瘤临床试验是对新药物进行安全性、耐受性、剂量效应关系的临床实验,通常对新药物或者新治疗方法进行初步的临床评估。目的是找出一个安全剂量并了解其作用。
Ⅱ期肿瘤临床试验是在已找到一个安全剂量后,进一步考察其治疗效果(或者副作用)的临床实验。目的是明确药物/治疗方法的效力和安全性。
Ⅲ期肿瘤临床试验是已找到一个安全剂量并明确了其治疗效力后,进一步考察大样本人群中使用这些新药物/新治疗方法的效力和安全性的大型随机对照试验。目的是通过大样本人体的使用来保证药物/治疗方法是安全可行和普遍可用的。
成为肿瘤临床试验者靠谱吗?
1、参与临床试验有一定的风险。主要原因是新型药品和治疗方案具有不确定性,还没有足够多的临床数据作为支撑。
2、相对来说,大部分的临床试验还是靠谱的,主要原因是:
①患者的安全性是临床试验的前提。
②患者有权随时退出终止临床试验。
③正常情况,患者在参加临床试验时,一般会受到多方监管。
当然,不是每个患者都适合做临床试验,很多情况,如果患者想参加肿瘤临床试验,首先要咨询医生。