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试验详情
试验评分:☆☆☆☆
治疗阶段:晚期实体瘤
治疗项目:CAR-T 细胞 新疗法
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对于很多实体瘤患者来说,由于目前的研究数据较少,治疗措施较少。因此往往不如肺癌、肝癌等治疗手段多。为此很多病人面对着不知道如何找到合适的治疗药物。现在有这么一种新型的药物,在多种实体肿瘤里展现出良好的治疗潜力。
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临床试验用的药物为120万一针CAR-T淋巴瘤抗肿瘤药,现在开始新的【实体瘤】临床试验,临床试验将充分尊重并考虑患者的获益,所有参与临床试验的患者,都可以免费使用药物,相应的检查获得报销。适合条件的晚期实体瘤患者可以点击下面“爱递肿瘤通”微信小程序进行报名。
# 入选要求
■ 年龄18-65岁之间;
■ 在经研究合作单位认可的实验室的免疫组化(IHC)测定靶点表达阳性;
■ 细胞学或病理学证实为本试验方案适应症中的一种实体瘤;
■ 经过标准方案治疗无效或复发的患者;
■ 按 RECIST1.1标准至少具有一个颅外可测量病灶;
■ 预计生存期≥90天;
■ 主要器官功能正常;
■ 没有出血性疾病或凝血功能障碍;
■ 对显影剂不产生过敏;
■ 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠实验,且结果为阴性,并且愿意在实验期间和末次给予CART后8周采用适当的方法避孕;
■ 受试者自愿加入本研究;
# 不适用本研究的排除标准
■ 既往有其他恶性肿瘤病史;
■ T细胞转导效率<5%或者培养后T细胞扩增小于2倍;
■ 细胞学或病理学证实为本试验方案适应症中的一种实体瘤;
■ 研究开始前4周内参加过其他药物临床试验;
■ 患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者
■ 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者;
■ 既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者;
■ 存在不可控制或需要抗生素治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染。在咨询医学监查员后,允许存在单纯的尿路感染和无并发症的细菌性咽炎;
■ 对于既往使用过化疗的受试者,根据NCI-CTCAE 4.0标准,入组时存在≥2级血液学毒性,或≥3级非血液学毒性;
■ 已知存在HIV病史,或乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性;(肝癌患者除外)
■ 存在任何留置导管或引流管
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