养血清脑治头痛，指南推荐证据足|医药经济报

　　头痛是临床上极为常见的主诉，被WHO列为前十位失能性疾患之一。患者会因为头痛干扰，不能很好地完成在正常状态下力所能及的事，导致对身体和心理健康造成严重的危害，影响工作和日常生活。有研究显示，头痛属于仅次于感冒的发病率极高的常见病，几平每个人都遭遇过头痛。

　　目前国际上广泛接受国际头痛学会于2018年颁布的第三版《头痛疾病的国际分类》(ICHD-Ⅲ)作为现代医学头痛疾病分类和诊断的国际规范。由ICHD-Ⅲ可知，头痛主要包括原发性头痛和继发性头痛。

中医基础

　　中医诊疗头痛历史悠久、临床实践经验丰富，临床研究显示，中医药可有效减轻头痛症状、预防复发、不良反应较少。中医将头痛定义为由外感或内伤所致脉络绌急或失养，清窍不利而引起的以患者自觉头部疼痛为主要表现的临床常见病证。病位在头，风、火、痰、瘀、虚为致病主要因素，脉络受阻、神明受累、清窍不利为其病机，临床多虚实夹杂、本虚标实证。

　　天士力养血清脑颗粒/养血清脑丸(以下简称“养血清脑”)上市近30年，治疗各种类型头痛及伴发头晕和失眠，广受认可。

　　养血清脑由当归、川芎、白芍、熟地、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛11味药组成，具有养血平肝、活血通络的作用，用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦。

　　该药在治疗头痛方面开展了一系列现代药学与临床研究，研究结果证明养血清脑通过改善血液循环、调节神经系统的双重作用，能有效治疗多种原发性与继发性头痛。特别是原发性头痛的偏头痛、紧张型头痛;继发性头痛缘于头颈部血管性疾病(缺血性卒中、颈段颈动脉或椎动脉疾病)与内稳态紊乱(高血压)的头痛。

　　2023年，养血清脑纳入三部权威行业指南：中华医学会神经病学分会发布的《中国偏头痛诊断与治疗指南》《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》;中国中西医结合学会神经科专委会发布的《中国偏头痛中西医结合防治指南(2022年)》。

机制特点

　　1.改善血液循环

　　★改善脑微循环：修复内皮细胞紧密连接蛋白，降低血管通透性;减少白细胞黏附，减轻白蛋白渗出和组织水肿;改善能量代谢。

　　★调节血管舒张：调节血管活血物质;改善内皮功能。

　　2.调节神经系统

　　★抑制神经炎症：抑制肥大细胞脱颗粒，减少促炎介质释放;降低细胞因子释放，抗神经炎性。

　　★保护神经元：改善胆碱能系统;维持突触结构完整性;调节多种神经细胞因子，抗神经凋亡。

　　★镇痛：抑制肥大细胞脱颗粒，减少促炎介质释放，缓解疼痛;降低三叉神经脊束核c-Fos蛋白表达，预防疼痛。

临床证据

　　1.一项养血清脑治疗偏头痛有效性及安全性的系统评价与Meta分析，纳入23篇RCT研究，2308例患者，单用养血清脑或联用钙通道阻滞剂(氟桂利嗪或尼莫地平)，治疗4～12周。结果显示：

　　○单用养血清脑治疗，有效率与钙通道阻滞剂类似;

　　○联合用药能更有效减轻头痛程度、缩短发作时间，减少发作次数;

　　○安全性好，不良反应发生率低。

　　2.一项养血清脑治疗紧张型头痛系统评价，纳入9篇RCT研究，770例患者，单用养血清脑，对比安慰剂或其他阳性药物(阿米替林/镇脑宁胶囊/复方羊角胶囊/尼莫地平片/正天丸/消炎痛片)，治疗7～84天。结果显示：

　　○单用养血清脑，可减少头痛发作次数、持续时间及头痛程度，总有效率优于安慰剂及其他阳性药物;

　　○安全性分析显示，不良反应发生率与对照组无明显差异。

　　3.一项养血清脑治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析，纳入34篇RCT研究，4532例患者，采用养血清脑联合常规降压药治疗，治疗2周～12个月。结果显示：

　　○有效降低收缩压，优于单用西药组，同时有效改善患者头痛、头晕、失眠、胸闷、记忆力减退、心悸、中医症状，总有效率均优于单用西药组;

　　○亚组分析，降低收缩压和舒张压方面，联合ACEI药物作用更明显;

　　○不良反应发生率两组无显著差异。

　　4.一项养血清脑联合吡拉西坦治疗脑梗死的研究，对比单用吡拉西坦，治疗组更有效提高临床疗效，改善血液流变学，同时降低头痛头晕程度，提升生活质量。在躯体功能、心理健康、情绪角色、社会功能的评分方面，治疗组优于对照组。

　　5.一项养血清脑治疗慢性脑供血不足引起的头痛头晕的研究，采用对比尼莫地平的多中心随机、双盲、双模拟对照研究，结果显示治疗8周后，头痛头晕与睡眠障碍均得到了有效改善，疗效不劣于尼莫地平。

　　天士力养血清脑颗粒/养血清脑丸治疗多种类型头痛的证据充足，疗效确切。米内网数据显示，口服中成药治疗头痛，养血清脑连续多年排名第一，是值得信赖的品牌。

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