10月11日,TempestTherapeutics公司发布公告称,在一项针对不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的Ib/II期研究中,其PPAR⍺拮抗剂TPST-1120显著改善了患者的生存期和治疗反应。
图片来源:TempestTherapeutics官网
数据一经公布,Tempest的股票迅速受到影响,在交易中最高暴涨近4000%。据SeekingAlpha网站报道,该公司当日开盘价为2.13美元,而收盘价为9.77美元。
据Tempest公司网站介绍,TPST-1120是一种口服小分子候选药物,通过阻断PPARα转录因子发挥作用,PPARα转录因子有助于调节炎症和脂肪酸氧化,在肝细胞癌、胆管癌和肾细胞癌等多种癌症中过度表达。TPST-1120是TempestTherapeutics的首发管线。
TempestTherapeutics研发管线
图片来源:TempestTherapeutics官网
HCC是一种侵袭性癌症,每年全球有超过90万人被诊断患有HCC。并且HCC的死亡率正在不断上升,预计到2030年将成为癌症死亡的第三大原因。
TPST-1120的新数据来自一项1b/2期随机研究,该研究将TPST-1120与罗氏的Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)和Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合使用,并将这三种疗法与标准疗法(仅包括Avastin和Tecentriq)进行了比较。
接受基于TPST-1120组合疗法治疗的患者的确认客观反应率(cORR)达到了30%,同时这也是该项研究的主要终点,相较于接受标准治疗方案的患者的13.3%cORR高出一倍多。
TPST-11201b/2期研究数据
图片来源:TempestTherapeutics官网
患者生存期是该研究的一项关键次要指标。经过9.2个月的随访,TPST-1120治疗组的中位无进展生存期(PFS)为7个月,而对照组在9.9个月的随访中为4.27个月。TPST-1120治疗组尚未达到总生存期,标准治疗组总生存期为15.1个月。
根据Tempest的公告,TPST-1120的PFS和OS危险比分别为0.7和0.59,但这些数据尚未成熟,无法评估其意义。在安全性方面,TPST-1120的耐受性普遍良好,两个治疗组的信号出现率相当。
Tempest首席执行官StephenBrady在一份声明中表示,公布的研究结果包括了更为成熟的临床数据,并证明了TPST-1120三联疗法比早期的中期分析更有优势。Tempest曾于2023年4月发布过该研究的上一次结果,但当时相当一部分反应率数据仍未得到证实。
Stephen还表示,基于这些研究结果,Tempest公司目前正计划将TPST-1120推进到关键性研究中。
此前,Tempest董事会还通过了一项“有限期限股东权利计划”,如果现有大股东增持股份或者新股东持有10%的股份,该计划就会自动生效,从而可能稀释该公司的股份。这也就是俗称“毒丸计划”的防御策略。Stephen解释称此举是为了应对潜在的收购威胁。
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