国家发改委:力争每年为100个以上新药提供服务
日前,国家发改委下发《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,按要求,国家层面将通过专项实施,有效支撑创新药研发和产业化,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力;提高药品生产规模化、集约化水平,支撑一批创新创业型中小企业发展;带动生物医药产业进一步高质量集聚,加快培育形成一批世界级生物医药产业集群。
据悉,符合这样条件的企业,可优先申报:一是企业应为相关细分领域优势企业,具有较强的行业影响力,2017年研发服务合同金额超过2亿元,拥有市场化的公共服务机制和完备的质量保证体系,在相关前沿技术方面具有良好基础和积累;二是申报生物医药合同生产服务项目的企业应为新药合同生产服务领域优势企业,2017年生产服务合同金额超过3亿元,可提供小分子新药或大分子药的临床样品制备和商业化生产服务,应具备较高的生产制造技术水平和质量保证水平,拥有市场化的公共服务机制,在相关前沿技术方面具有良好基础。择优选择发展基础好的项目予以申报,申报不超过3个项目,单个项目总投资不低于1亿元。根据申报项目情况,发改委将委托第三方机构组织评审。