近日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布公告,要求修改全身用氟喹诺酮类抗生素的药品说明书,以强化此类药品的警示信息,提醒医务人员留意该类药品可能导致血糖显著降低以及精神异常副作用。
氟喹诺酮类抗生素主要用于治疗部分严重的细菌感染,已有超过30年的使用历史。绝大多数氟喹诺酮类抗生素的说明书中包含了血糖异常(包括高血糖和低血糖)的警告。但不同的氟喹诺酮类抗生素,其说明书中警告和注意事项部分在中枢神经系统作用项下对精神异常副作用的描述存在差异。
FDA的最新要求是,将低血糖水平(低血糖症)可导致昏迷增加进此类药品的说明书中,并在说明书中突出精神异常副作用并统一描述。所有氟喹诺酮类抗生素都需要增加或更新的精神异常副作用包括:注意力障碍、定向障碍、激动、神经质、记忆减退、谵妄。