近日,江苏医保局发布《关于江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(五)》,其中公布了神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管(含输送型颅内球囊扩张导管)这三类耗材的集采中选结果。具体如下:
长期以来,我国神经介入市场一直由外资品牌所主导。但在本次集采中,国内企业中标比例很高。输送型球囊扩张导管唯一的中选名额,也花落到沛嘉医疗旗下加奇生物。可见,国产品牌在神经介入领域的竞争力已显著提高。
意向采购量方面,参与本轮集中带量采购的医疗机构根据2022年度采购情况,结合临床需求,申报本轮采购品种相关参与产品意向采购量,意向采购量原则上不得低于2022年度采购量的80%。约定采购量为意向采购量的80%。
根据采购文件,本轮集中带量采购周期为2年。省内具备本轮集中带量采购品种对应手术资质的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应按要求参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》跟踪报道!
行业新政策洞见
县域器械市场风口来了
伴随优质医疗资源的持续下沉,县域医疗市场日益成为重要的医疗器械增量市场,县域特性及其需求变化趋势受到关注。
近日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍县域医共体建设推进情况。
2023年12月,国家卫生健康委联合中央编办、国家发展改革委、财政部等9个部门印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(以下简称《意见》),对全面推进建设紧密型县域医疗卫生共同体提出了具体的任务和工作要求。
其中明确,到2024年6月底前,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底,力争全国90%以上的县(县级市,有条件的市辖区可参照,下同)基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底,紧密型县域医共体基本实现全覆盖。
据国家卫生健康委基层司司长傅卫介绍,紧密型县域医共体就是将县域内的县级医疗机构和基层的乡镇卫生院,通过建立一定的管理和运行机制,形成责任、管理、服务、利益几方面的共同体,以县带乡、以乡带村,形成梯次帮扶的带动。从单个机构的发展转向更加注重医共体内所有成员单位的协同联动发展,可以更好地优化资源整合和下沉,拓展服务模式和内容,来提高县域内医疗卫生体系建设的整体效能。
《意见》中提出,要加强县域医共体内部经济运行分析,严格内审管理,合理控制成本。加强药品耗材管理,实行统一用药目录、统一采购配送。
会议指出,完善支持政策。要落实政府的投入保障责任,中央财政通过基本公共卫生服务项目、基本药物制度补助资金等对乡村医疗卫生服务机构予以支持。中央预算内投资对县域医共体内符合条件的项目要加大支持力度。地方政府新增财政卫生健康支出要向县域医共体内基层医疗卫生机构适当倾斜。
在设备购置方面,《意见》已经明确,落实政府投入保障责任。政府办基层医疗卫生机构的基本建设和设备购置等发展建设支出,由地方政府根据发展建设规划足额安排。
种植牙产品集采清单发布
近日,国家医保局发布《关于发布“承诺参与口腔种植价格治理医疗机构名单”等信息的公告》(以下简称《公告》)。其中显示,1月12日起,国家医保局官方微信上线口腔种植体系统集中带量采购中选产品清单、承诺参与口腔种植价格治理的医疗机构名单。
《口腔种植体系统集中带量采购中选产品清单》中包括中选产品各自的厂家、材质、价格以及全国医疗机构协议采购量等信息。
其中,全国医疗机构协议采购量排名前三的分别来自奥齿泰(771元;572523套)、登腾(770元;476040套)和士卓曼(1855元;291934套)。此外,诺贝尔、B&B齿科、纽白特、仕诺康、阿尔法、登士柏、安卓健等企业采购量在数十万至数万套不等。
国内企业方面,常州百康特、威高洁丽康、北京莱顿生物等企业达到了五万套以上。
《承诺参与口腔种植价格治理的医疗机构名单》内的机构,主要是同时作出“执行医疗服务价格全流程调控”“参加种植体系统集采并执行耗材‘零差率’销售政策”“执行牙冠竞价挂网结果”这三项承诺的公立和民营医疗机构,公布信息主要包括医疗机构名称、地址、联系方式等。
多地通严查医院耗材采购数据
近日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于收集骨科脊柱类医用耗材采购数据工作的通知》及《关于收集冠脉支架采购数据工作的通知》。具体的数据收集范围包括:
《通知》还明确,各医疗机构要高度重视本次数据摸底和核查工作,指定熟悉工作的人员按规定时间如实填报相关信息,确保数据与医院HIS系统内数据一致。后续各医疗机构需每月按照要求上传冠脉支架、骨科脊柱类手术数据。
此次耗材数据核查工作不只限于四川一地。1月12日,北京市医保局也发布了《北京市关于收集冠脉支架采购数据工作的通知》及《北京市关于收集骨科脊柱类医用耗材采购数据工作的通知》,核查数据内容与上述地区基本一致。
根据通知,医疗机构要导出汇总本单位HIS系统内冠脉支架、骨科脊柱类医用耗材相关产品实际使用数据相关产品,提交医院名称、患者证件号码、就诊ID、手术日期、手术编码、医师姓名、医师证件号码、27位医保编码、注册证号、规格、型号、价格、数量等采购情况明细。
企业动向新观察
飞利浦一项业务被收购
近日,总部位于荷兰阿姆斯特丹的医疗保健数据和应用程序集成平台Founda Health宣布,将收购飞利浦的互操作性解决方案(其前身为Forcare)。通过此次交易,飞利浦互操作性解决方案团队将与 Founda Health 团队整合在一起,该收购案的具体交易条款尚未披露。
据悉,飞利浦互操作性解决方案旨在通过简化工作流程和通过数据交换,改善护理协作来应对医疗保健挑战。此次收购后,将增强Founda Health在医疗数据交换领域的全球影响力,促进其国内和国际业务的发展。
此次收购加强了Founda Health的国内和国际业务。通过此次收购,Founda Health 将继续构建一个现代、可扩展且价格合理的(数据)基础设施,为创新做出贡献,使医疗保健提供者和患者都受益。通过此次收购,Founda Health正在发展成为全方位的数据可用性解决方案。合并后的平台确保数据在整个医疗保健链中安全获取和可用性,减少了医疗保健专业人员和IT团队的工作量,并提高了护理质量。
迈瑞拿下美国大单
2024年1月11日,迈瑞宣布与美国北卡罗来纳州医疗机构WakeMed Health & Hospitals(WakeMed)签订为期五年的协议,这一拥有970张床位的医疗系统为旗下三家医院选择了迈瑞的监护仪,包括迈瑞BeneVision中心监护系统(DMS)和BeneVision N系列监护仪。
作为协议的一部分,将在 WakeMed 的急诊和住院安装大约 2,300 台监护设备,涵盖所有敏锐度水平,以帮助评估和促进患者护理,实时监控患者生命体征和状况变化,并在患者转运期间提供无缝数据集成设施。
据悉,BeneVision N系列监护仪由六台具有相同用户界面的显示器组成。它允许医疗机构选择理想的显示尺寸和参数功能,使精确、相关的数据触手可及。作为有史以来第一个在其所有监护仪中采用电容式触摸屏技术的患者监护平台,其独特的多手势触摸和滑动控制,就像智能设备一样,临床医生可以缩短临床审查、分析和制图时间,从而提高效率并推动积极的患者治疗效果。
迈瑞的BeneVision DMS为大型和小型医疗网络提供连续、实时的访问和监控,并集成和显示来自联网床旁监护仪、生命体征监护仪、无线传输解决方案和遥测发射器的患者信息,支持整个企业、本地和远程的多达1,200台设备。BeneVision DMS使临床医生能够观察、管理和记录患者的病情,以支持从入院到出院的高质量、以患者为中心的护理。BeneVision中心监护系统从集中的监护中心发展成为一个分布式的、以病人为中心的监护系统,它提供了5个相关的系统组件--中央站、工作站、查看站、CMS Viewer和Mobile Viewer。灵活地使用这些组件,来构建满足不同科室乃至整个医院监护需求的监护系统。
“磁波刀”裁员20%
近日,据外媒报道,磁共振引导聚焦超声治疗技术 (MRgFUS,“磁波刀”)全球领导者 Insightec 公司正在裁员100人,约占公司员工总数的 20%。具体包括位于以色列Tirat Carmel的总部正在解雇60名员工,其余裁员则来自世界各地。
据了解,Insightec(医视特)成立于1999年,是一家全球性的医疗创新科技公司,在以色列海法和美国迈阿密设立了双总部。通过革新性地将聚焦超声和磁共振成像(MRI)相结合,率先研发并推出了磁共振引导聚焦超声治疗系统,引领传统有创手术向精准无创治疗变革。
作为开创“磁波刀”技术的先驱,Insightec(医视特)引领了传统有创手术向精准无创治疗的变革,也借此实现公司在全球的快速发展,其所研发的“磁波刀”系统,已服务全球超三万名患者,并在全球数百家医疗机构投入使用。
而在不久前,该公司曾与复星医药旗下医疗器械事业部子公司签署合作协议,携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司(简称“复星医视特”)。旨在推动磁波刀技术惠及更多中国患者,及进一步探索这项技术的应用潜力。
市场投融资回顾
精准放疗软件公司Manteia完成1.1亿元B轮融资
近日Manteia数据科技有限公司完成1.1亿元的B轮融资,本轮由国家科技部成果转化引导基金中科海创(领投)、阳明资本及产业合作机构共同完成。
据悉,Manteia是一家放疗全品类软件研发公司,核心产品为自适应放射治疗(ART,Adaptive Radiation Therapy)计划设计系统、放疗相关的功能系统、数据信息系统、质控系统以及基于深度学习的实时分析及训练系统。
在癌症的治疗手段中,放疗以高能量放射线为利器,被称为“隐形的手术刀”。近十几年,随着技术快速发展,放疗打破了传统模式,进入精准放疗的新阶段,机遇与挑战同时展现在中国医疗器械企业面前。自“十二五”以来,国家将放疗相关软硬件划归为“卡脖子”产品,明确提出必须实现“国产替代”。2023年中,国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》释放国产设备替代的信号,要求研发自己的放疗高端设备。
Manteia自主研发放疗全流程功能组件,目前已覆盖放疗决策辅助、靶区勾画、计划设计、质量控制、流程及数据管理等环节,针对不同临床场景组合解决方案,如:自适应治疗解决方案、信息及物流管理解决方案、多中心数据管理解决方案等。其中,AccuContour®于2020年获得美国FDA批准,是中国第一个获得FDA认证的基于人工智能的放疗影像工作站产品;2022年,Manteia推出信息化解决方案,从临床数据管理、流程管理、质控管理和随访管理出发,推动临床信息化及流程标准化。2023年,Manteia研发推出首款可支持多种引导影像(CBCT/CT/MR)的计划设计系统MOZI-Online TPS,并于2023年下半年先后通过美国食品药品监督管理局FDA 510(k)以及中国国家药品监督管理局NMPA三类证审批,旨在推动自适应放疗的普及落地。
朴衡博迈累计完成数千万元融资
近日,朴衡博迈(上海)生物医药有限公司完成新一轮融资,本轮由浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金独家投资。至此,朴衡博迈累计融资数千万元。募集资金主要用于NAC-organ技术和体外药物研发平台的持续开发与商业转化。
据悉,朴衡博迈于2023年12月正式落户上海市浦东新区,是一家专注于新型体外3D器官/疾病模型研发和应用的创新型企业。公司自主研发的NAC-Organ技术是全球首个基于纳米核酸材料的组装式体外3D器官/疾病模型构建及培养技术,可快速实现人源化复杂器官/疾病模型的高通量、标准化生产,解决临床前药物评价模型与临床相关度偏低和体外3D器官/疾病模型难以规模化、标准化生产等行业痛点,为新药研发提供更高效、更精准的技术平台。
目前公司已建立以慢性肝病为特色的常见慢病、多种肿瘤、重要生理器官及多器官复合模型的建模技术,打造了图形分析、免疫组化、分子生物学、病理学、AI预测等全方位检测平台及多维度的评价体系,助力小分子、大分子、细胞药物、核酸药物等多种类型的药物研发。目前朴衡博迈提供的药物研发服务已获得国内外多家知名药企的高度认可。未来,朴衡博迈将持续投入NAC-organ技术新产品的开发,不断建设和完善自动化、高通量药物检测平台和评价体系,极力缩短药物研发周期,为新药研发提供系统性解决方案。
益腾医疗完成Pre-A轮数千万融资
近日,昆山益腾医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由杏泽资本领投,苏创投国发创投及无锡新尚资本跟投,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将主要用于CT球管新产品的研发及注册。据悉,益腾医疗是由海外高层次人才创立的高科技初创企业,专注于电真空产品的研发与生产,产品广泛应用于医疗影像和工业检测领域。目前主要产品包括医用CT球管和高端工业微焦点X射线管。公司成立于2021年,总部位于苏州昆山,拥有独立的研发、生产和办公厂房,并已建立完整的生产体系。目前,公司已申请专利21项,涵盖球管制造工艺、球管技术改进、新型球管概念设计等各个方面。
我国CT的人均保有量和发达国家相比仍有不小差距,具有较大的成长空间。得益于技术进步和政策支持,近年来国产CT份额不断增长。然而,作为CT设备核心零部件之一的CT球管,其市场几乎由进口产品完全垄断,国内具备球管自产能力的企业屈指可数,突破进口垄断局面势在必行。公司作为国内领先的电真空产品研发生产平台,已研发出中高端球管技术,目前首款产品应用于32排CT设备的5.5 MHU CT球管已经获批,即将快速进入市场。
CT球管不仅研发门槛高,同时球管的制造工艺也极为复杂。益腾在CT球管的生产流程中积累了大量经验和数据,已经搭建起稳定量产的生产体系。在商业化方面,公司在OEM和替代管市场同步发力,除了与客户厂商紧密合作以外,益腾目前已与国内多家龙头渠道商建立了战略合作,5.5 MHU CT球管的量产销售指日可待。