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新修订《医疗器械经营质量管理规范》发布|医药经济报12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)，以进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，落实企业主体责任，确保医疗 -
3.6亿干眼患者为什么要用0.05%环孢素滴眼液治疗？一篇看懂治干眼“更优解”|医药经济报作为国内眼科企业的龙头单位，兴齐眼药以其卓越的研发实力成功研发国内唯一一款获得批准用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂。0.05%环孢素滴眼液有效率高达70.6%，治疗7天起 -
微创医疗暴跌24.91%！太安堂因财务造假被罚，诺华在华建放射性药物生产基地|医药经济报1、“借新还旧”，微创医疗单日暴跌24.91%在CXO龙头药明生物刚刚表演完单日暴跌24%之后，港股的医疗器械龙头股微创医疗马上跟进。12月6日，微创医疗突然单日暴 -
好医生连续12年蝉联工信部“中国医药工业百强”|医药经济报11月17日，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办的2023中国医药工业发 -
联动商保与医药，融合支付与服务，罗氏助推创新可及|医药经济报“三医联动”改革持续深入，越来越多的全球前沿医药创新成果加速落地中国。国内外新药上市全面加速，探索多元化的医保支付方式，改善创新药品的可负担性，确保创新药 -
正大天晴抢到首仿，科伦、齐鲁等15家企业虎视眈眈，围剿复星十亿重磅独家市场|医药经济报十亿赛道，南京正大天晴又成功上岸。日前，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市，视同通过一致性评价，为国内首仿。今年以来，南京正大天晴 -
美敦力、碧迪、施乐辉、奥林巴斯等多家械企紧急召回问题产品|医药经济报12月5日，国家药品监督管理局共发布了7项医疗器械产品召回通告，涉及美敦力、碧迪、施乐辉、奥林巴斯等多家械企。1、史派克公司SpectraneticsCorporation对一次性使 -
2023，必须拥有GLP-1、ADC？罗氏、艾伯维年底重金加码，并购的理想与现实！|医药经济报2023年，生物制药圈的大并购颇具代表性，无论是交易规模、交易金额，还是交易寻求的价值标的，求稳、求准都是极为重要的特征。12月4日，罗氏发布消息称，与聚焦代谢疾病临床开 -
通过全球合作，保护和促进公众健康-GHWP主席感谢信|医药经济报GHWP成员国家和地区代表、GHWP合作伙伴：在大家的鼎力支持和共同努力下，第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议于11月27日至30日在中国上海成功召开 -
药明生物业绩不及预期，股价暴跌23％，带崩CXO板块|医药经济报12月4日，在盘中跌破20%之后，药明生物紧急停牌，停牌前报33.15港元/股。今日早间，药明生物在官网更新业绩展望显示，随着收入的快速下降，公司整体增长将达不到最初目标。 -
大参林拟巨资收购，一心堂、健之佳、高济……头部连锁逐鹿川渝|医药经济报近年来，随着医院内市场政策收紧，零售药店销售规模持续扩大，为进一步提高市场竞争力，头部连锁药店纷纷加快“跑马圈地”，掀起了并购扩张的狂潮。近日，大参林发布 -
三代BTK抑制剂再下一城！礼来、默沙东、罗氏等能否搅动“一池春水”？|免疫时间随着更多制药企业进场，布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的市场竞争已经来到了新的起点。当地时间12月1日，礼来在官网宣布，美国FDA再次加速批准其非共价选择性BTK抑制剂Ja -
医保飞检全面启动！药店“串换药品”将严打|医药经济报8月份开始，2023年医疗保障基金飞行检查工作正式落地推进，按照本次工作部署，全国多地零售药店将继续成为医保基金飞检的重点目标。长期以来，部分零售药店存在使用医保卡 -
药明康德、凯莱英、昭衍新药等大裁员，最高超3000人！营收利润“双降”，CXO的增长逻辑还在吗？|医药经济报医药产业链牵一发而动全身，当裁员的大风刮来，“旱涝保收”的CXO板块也遭遇到前所未有的冲击。今年医药企业裁员浪潮持续传导，连日来，从各家CXO企业陆续发布的 -
晚期乳腺癌迎创新疗法！阿斯利康、诺华等能否突破耐药难点？|免疫时间近日，美国FDA批准阿斯利康开发的AKT抑制剂Truqap(capivasertib)上市,适应症为与内分泌药物芙仕得(氟维司群，fulvestrant)联合使用，治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受 -
充分发挥“线上+线下”诊疗，提高医疗资源利用效率|医药经济报随着互联网技术的快速发展，互联网诊疗在医疗领域逐渐兴起。提倡医疗机构使用互联网诊疗有很多重要意义。首先，互联网诊疗可以提高医疗资源的利用效率。通过互联网诊疗 -
1类新药地达西尼获批上市；BMS引进Avidity抗体偶联寡核苷酸技术；礼来与PRISM合作开发蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂|医药经济报近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨 -
CAR-T疗法引发美国FDA调查！药企回应监管关注，全球股价大震动|医药经济报一夜之间，CAR-T疗法迎来市场大震动。当地时间周二(11月28日)，美国FDA发布公告，宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况 -
千亿疫苗巨头跨界GLP-1，“智飞系”版图浮出水面？|医药经济报A股市值1500亿的疫苗巨头智飞生物，正式将业务版图跨界延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并将由此进入治疗性生物制药领域。日前，智飞生物宣布拟以现金形式收购 -
恩格列净成人慢性肾病适应症获批、兆科药业精神疾病新药获批上市、荣昌生物泰它西普获批上市|医药经济报SGLT2抑制剂恩格列净成人慢性肾病适应症在华获批11月24日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静(恩格列净)的新适应症已获中国国家药品监督 -
科学备药抗病毒！国家卫健委最新提醒：近期呼吸道感染性疾病以流感为主！|医药经济报国家卫生健康委新闻发言人米锋在11月26日举行的国家卫生健康委新闻发布会上表示，随着各地陆续入冬，当前呼吸道疾病进入高发时期。监测显示，近期呼吸道感染性疾病以流感为主 -
瞄准先声独家品种，扬子江三度出手，正大清江紧追不放！抗风湿赛道，超10亿大市场能否三分天下？|医药经济报十亿独家重磅品种的市场争夺战，硝烟已经开始燃起!据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，扬子江药业集团提交了艾拉莫德片4类仿制上市申请。值得关注的是，这 -
前三季MNC研发管线大调整梳理！诺华、辉瑞、GSK等如何寻找确定性？|医药经济报跨国药企(MNC)作为全球医药产业链的顶端资源平台，凭借其全球市场带来的资本底蕴，在其扩张过程中少不了“兼并收购”，这也给人留下了“财大气粗”的形 -
紧追默沙东！康方、齐鲁等PD-1/CTLA-4双抗能否打破联用限制？|免疫时间近日，康方生物对外宣布，其自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗，一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-3 -
变“胃”为安——正确认识胃黏膜保护剂|医药经济报在胃壁上，有一层在医学上就称为“黏膜”的内衬。他可以使胃壁变得耐磨擦，并能分泌物质帮助消化，就像衣服内衬要接触身体或内衣一样，日积月累少不了要受到各种外界
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