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福建药采 三季度调整关键6月1日,福建省正式下发《以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》(下简称《规则》),这份化繁就简的规则处处充满玄机。根据福建前期的公告,如不出意外,福建将在不到17天的时间里,以最快的节奏完成三季度动态调整。笔者分析认为,本次动态调整有四大事项值得认真揣摩,供各位同仁参考。“孰低原则”定挂网价《规则》指出:新申请挂网属于联采目录内的竞争组产品,生产企业(含
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看第五个PD-1如何弯道超车阿斯利康(AZN)近日宣布其PD-L1抗体Imfinzi在三期肺癌PACIFIC试验的中期分析中达到另一个终点、OS改善。此前Imfinzi已经在此试验达到PFS终点,并被批准用于三期肺癌的治疗。Imfinzi是第五个上市的PD-1药物,已经批准用于膀胱癌和三期肺癌。在PD-1这个竞争高度激烈的领域,如果按资排辈你连汤都喝不着,所以弯道超车的事无论多危险都得干。AZN想出的三期肺癌这个适应症,即使在今天看也是个超
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福建模式指向国家医改风向?国家医保局正式挂牌,组建形式、职能定位与福建医保办非常相似5月31日,国家医保局正式挂牌。据3月13日国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议的方案,国家医疗保障局作为国务院直属机构。医疗保障局不仅将“三保”统一在一个部门管理,还将国家发改委的药品和服务价格职能、国家卫计委的药品和耗材招标全部划归进来。国家医疗保障局的组建形式、职能定位与福建省医疗保障管
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从儿童禁用柴胡 注射液谈起最近,国家药监局发布公告,要求对柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语等。近年来,随着柴胡注射液的广泛使用,其不良反应也逐渐凸显。据相关资料,目前国内已经报道过的不良反应包括过敏性皮肤反应、过敏性休克、晕厥、眩晕、肾衰竭、急性肺水肿等。正是基于药物不良反应/事件的持续出现,且以儿童案例居多,才有了国家药监局此次的说明书修订。国家药监局相关人
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司邦得携手漱玉平民大药房助力 “泉城扶贫直通车”6月2日,由山东司邦得医药健康(集团)、山东漱玉平民大药房爱心支持,济南市扶贫办、济南市妇联、济南广播电视台93.6私家车广播共同主办“泉城扶贫直通车”在济南南部山区西营镇叶家坡村正式启动。山东司邦得医药健康(集团)作为爱心支持企业,将投入价值20万元的家庭常备药品跟随这辆爱心列车进行点对点精准帮扶。济南南部山区叶家坡村是泉城扶贫直通车的第一站,司邦得为叶家坡全村父老乡亲
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院内院外资源互补 华润三九赋能外企明星产品2016年12月,华润三九与赛诺菲签署《在中国合作开展消费者保健业务框架协议》,除双方合资成立经营公司专注儿科和妇科非处方药之外,双方还签署了全球OTC旗舰护肝产品“易善复”在中国市场经销和推广工作的战略合作协议,由华润三九的相应关联方作为独家分销商,在中国境内推广特定的易善复产品。接手跨国企业明星产品无疑意味着机遇和挑战。如今,华润三九负责易善复在中国市场的院内院外
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MAH赋能医药创新 何时检查持有人资质?转型升级是我国医药行业发展的核心导向,近年来国家颁布多项政策鼓励药品创新,重磅制度之一就是实施药品上市许可持有人(MAH)试点。7月3-6日,由CFDA南方医药经济研究所指导,标点信息(集团)、医药经济报、21世纪药店报联合主办的“2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会”将在云南昆明云安会都召开,在“赋能·零售新时代”主题下,监管官员、医药专家、行业精英、产业学者将交流总结MAH
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《罕见病目录制订工作程序》发布本报讯(记者张蓝飞)6月5日,国家卫生健康委员会官网发布《罕见病目录制订工作程序》(简称《工作程序》),旨在加强我国罕见病管理,促进罕见病目录制订工作更加科学合理。继五部门此前联合印发第一批罕见病目录公布121种罕见疾病后,罕见病目录增补和收录工作得到医药产业广泛关注。《工作程序》明确,纳入目录的病种必须同时满足四大条件:国际国内有证据表明发病率或患病率较低;对患者和家庭
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一致性评价临床数据核查问题频现重压下国内GCP平台和CRO共同发力聚焦本土临床研究近日,在润东医药研发(上海)有限公司主办的“中国药物临床试验论坛”上,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副处长王佳楠表示,鉴于目前临床试验存在的问题,未来要进一步提高试验质量,方法包括新增临床试验机构(GCP)、新研究者能力培养、完善的临床试验质量管理体系、发展和逐步规范CRO、SMO等第三方机构等。根据《总局关于仿制
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医保统筹进药店强震用药生态前置条件是处方能自由流转,但处方外流仍困难重重近日,有网传消息称:广东省社保局正在拟定“在部分药店购药享有和医院相似的统筹报销”的相关细则。这是该省零售药店实行分级分类管理后传出的又一爆点。记者了解到,粤籍药店纳入医保统筹体系并非空穴来风,随着其在终端的作用愈发明显,曾被医保边缘化或忽视的局面有望改观。广东金康大药房总经理郑浩涛表示,根据国务院刚发布的《关于促进
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印力推建立需求型制药集聚基地在印度药品制造商协会(IDMA)第56周年庆祝活动上,该国卫生和家庭福利部长阿什韦尼·库马尔·楚贝(AshwiniKumarChoubey)指出:“目前,印度制药业已可以向规范管制国家和其他区域等全球市场供应质量达标的药品,政府正考虑进一步鼓励药品和原料药生产的集约化发展,特别是计划通过提供低利率贷款和其他税收优惠政策,帮助制药企业建立新的集中生产基地。”卫生部部长Choubey呼吁印度制药领先企
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英借AI推癌症早期诊断通过对NHS患者数据库的充分利用,开发癌症早期诊断的AI技术英国首相特蕾莎·梅承诺,将投入数百万英镑的政府资金用于开发癌症和慢性疾病早期诊断的人工智能(AI)技术,以提高患者的治疗效果。利用NHS数据开发算法“智能技术的发展,使我们能够快速、准确地分析大量数据,这开辟了一个全新的医学研究领域,为我们抵抗疾病提供了新武器。”特蕾莎希望,医药行业和慈善机构与英国国家医疗服务体系(NH
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默沙东领衔巨头新药成绩榜当涉及到新药上市,公司规模并不是最重要的影响因素。过去5年,默沙东(Merck&Co)在获批新药数量上再次冠绝群雄。而根据EPVantage对药企生产率这一指标的最新分析,同是中等规模的艾伯维(Abbvie)和葛兰素史克(Glaxosmithkline),其新药批准数量不尽人意,尤其是两家公司的研发线看起来都比较暗淡。GSK短期难进步GSK的情况更加不理想,与EPVantage去年做的分析相比,其在这些制药巨头中的排名又出
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糖尿病治疗开启周治疗时代本报讯(记者裘炯华)近日,生物制药公司三生制药宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。国际糖尿病联盟西太平洋地区(IDF-WPR)主席、艾塞那肽微球亚洲Ⅲ期临床研究的首席研究者、北京
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真实世界证据拐点? 数字健康的作用过去10年,数字健康数据呈指数增长,包括电子健康记录(eHRs)、医保就诊和报销记录(claimdata)、患者就医和医疗设备检查生成的海量数据等。同时,人们也越来越意识到传统的临床试验是十分昂贵和耗时的,且没有充分研究个体患者(如年龄、性别、种族、伴随疾病)的治疗偏好。而现实世界的证据则以低成本、高质量(包括保留随机化)、近乎实时的、广覆盖、可监管等特点,正在许多转型和创新项目中得以应
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药房托管 变味了吗与其讨论是否实施药房托管,不如想办法真正体现药事服务的专业价值不久前,上海发布了《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》,提出医疗机构要审慎设定与医药企业的合作模式,不应与有关企业开展药房“托管”或类似服务。这个规定甚至被一些业界人士解读为政府开始禁止药房托管。如何看待药房托管现象?笔者认为,与其讨论是否实施药房托管,倒不如想想如何让药事
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为经典名方铺设更诗意的远方不久前,国家药监局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(下称《规定》)公告,从发布之日起开始执行,这无疑是送给中医药行业的“大礼包”。拆开政策礼包中药古代经典名方,是我国的医药宝库。古代经典名方曾经得不到很好的开发利用,不仅长时间大量闲置,还造成一定流失,被外企占用。如今,这些宝贝逐步看到新希望,可以更多地走向市场。简化审批,大大降低了企业的生产管理成本,节
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医保局使命感满满医疗保障局领导名单的公布姗姗来迟说明此“超级局”面临的任务之艰巨,故由原国家发改委、卫计委、人社部各出一名司级领导出任该局副局长也在情理之中,他们能使新局的工作尽快与各部委原各司其职的工作进行融合,是一件好事。成立国家医疗保障局,应该说是政府机制的转化。医疗保障局正式宣布成立将加速我国“三医联动”向既定目标的方向迈进。作为医药行业人,关注医疗保障局无非三大原
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理顺医药资源分配与资金使用国家医保局正式挂牌盼望已久的国家医疗保障局近期终于公布了领导班子成员以及部门主要职责,医保局在千呼万唤中挂牌。相信挂牌之后,它将不负众望,紧锣密鼓地开展既定工作。今后,医保局将按照国务院明确的职责,统筹推进医疗、医保、医药的“三医联动”改革。单从新领导班子的组成,就可以看出国家对这个部门工作的重点部署和思路安排。抓住经济关键点局长由曾在财政部多个部门任职20年、
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“产品+医护+机构”构建消费体验信赖维度本报讯(记者裘炯华)近日,“2018医美信赖先锋行动”在京启动,并发布了首个《全球医美信赖度报告》。德勤《2017年中国医疗美容市场分析报告》显示,2017年,中国医美市场规模达到1760亿元,到2030年,中国医美市场将达5000亿元市场规模。艾尔建支持的《全球医美信赖度报告》也充分印证了“信赖”对医美行业的重要意义。此一报告对全球12个国家和地区近18,000位消费者及300多位医美医护人士
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恩格列净可能辅助治疗 1型糖尿病恩格列净可能辅助治疗1型糖尿病礼来和勃林格殷格翰公司的糖尿病药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)可能在1型糖尿病治疗中有第二种作用。在这种慢性病患者中进行的2项Ⅲ期临床研究证明,Jardiance对胰岛素可产生有效的补充作用。详细结果尚未透露,但礼来公司表示,除了美国FDA批准用于降低2型糖尿病成人血糖的所有三种测试剂量,较高剂量Jardiance治疗26周后还可降低A1C(糖化血红蛋白)的主
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口服胰岛素突破研发瓶颈口服胰岛素突破研发瓶颈对于许多糖尿病患者而言,管理其病症最麻烦的就是需要每天多次注射胰岛素。但哈佛大学的研究人员已经发现了一种胰岛素药丸递送方法,已经在实验鼠身上证实其可行性。这个研究报告于6月25日在线发表在美国国家科学院院刊(ProceedingsoftheNationalAcademyofSciences)上。当然,对于这款口服胰岛素,还有很多问题需要解决:与注射胰岛素相比,适当的剂量是多少?能否
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十年省540亿美元! 生物类似药先要过四关十年省540亿美元!生物类似药先要过四关近年来,各国医疗成本都在持续增加,特别是抗癌药的费用更是突飞猛涨,促使各国有关方面都在寻找控制医疗成本的新战略。在过去二十多年里上市的抗癌新药,有很大一部分是生物制剂,其价格的增长速度更快,因此当务之急是控制生物制剂的价格。开发生物类似药是其中最有效的办法。兰德公司(RAND)最近的一项分析估计,生物类似药的上市可能会使全球2017-2026年
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潮起云涌,中药注射剂何去何从《中医药法》实施一周年专题报道(二)潮起云涌,中药注射剂何去何从年新版医保目录包含中药注射剂49个,其中39个受到不同程度的使用限制,占比高达80%;《2017年国家药品不良反应监测年度报告》显示,2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂的占比分别是54.6%和37.6%,从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比较高;今年以来,有4个中药注射剂被令修改说明书……种种迹象表明,国家医保
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150亿辅助生殖用药增量可期150亿辅助生殖用药增量可期国家卫健委数据显示,2016年全年新出生人口数达到1786万,同比上一年增长7.92%,形成了一个小高峰。据一份调研数据显示,国内符合“两孩”政策的女性约有9000万人,在高龄孕产风险下,仍然有28%的人有生育愿望,国内辅助生殖用药巨大市场增量吸引了国内外厂商的关注。医学研究表明,内分泌功能障碍所致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的48.42%,居女性不孕症病因首位