德国工会反对拜耳拆分
近日,据外媒报道,德国矿业、化学和能源工业联盟(IG BCE)表示反对拜耳制药、消费者健康及作物科学三大业务部门的潜在拆分,原因是担心很多德国人会因此失业。此外,IG BCE认为,拜耳拆分后将变得很脆弱,可能会再次成为其它制药公司的收购目标。也许还会出现拜耳总部迁往国外的风险。
据悉,IG BCE由60万名成员组成,是德国工会联合会(DGB)旗下的八个组织之一。
2023年11月,在发布Q3财报后,拜耳宣布正在考虑分拆重组。作为重组计划的一部分,拜耳正在评估分拆其旗下的消费者健康或作物科学部门,但排除了将公司一分为三的可能性。根据拜耳财报,前9个月农作物科学业务和消费者健康业务分别收入176.40亿欧元(-10.0%)和44.49亿欧元(-2.3%)。
同时,拜耳还表示将大幅裁员,首当其冲的是管理层,预计完成时间是2024年。
罗氏TIGIT单抗组合疗法一线治疗食管鳞癌III期研究获积极结果
近日,罗氏在ASCO胃肠道肿瘤研讨会上提交了其TIGIT单抗Tiragolumab联合疗法一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的III期SKYSCRAPER-08研究数据。
据悉,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=461),评估了Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性ESCC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,该研究达到了双重主要终点。截至2022年6月15日,Tiragolumab组经独立中央审查机构(IRF)评估的中位PFS为6.2个月,安慰剂组则为5.4个月(HR =0.56;95%CI:0.45, 0.70;p<0.0001 )。Tiragolumab组经研究者评估的PFS为7.0个月,安慰剂组为5.5个月(HR=0.57;95%CI:0.46, 0.72)。
截至2023年2月13日,Tiragolumab组经IRF评估的中位OS为15.7个月,安慰剂组则为11.1个月(HR=0.70;95%CI:0.55, 0.88;p= 0.0024)。
安全性方面,两组有98.2%的患者发生治疗相关不良事件(TRAE)。Tiragolumab组和安慰剂组分别有59.6%和56.4%的患者发生3/4级TRAE ,分别有2.6%和0.9%的患者发生5级TRAE。
此前,罗氏对Tiragolumab的疗效已进行了多次探索,针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌均开展了一项III期临床试验,但这两项研究均以失败告终。
除了罗氏以外,目前还有多家药企在推进TIGIT抗体药物的临床开发。据统计,全球共4款TIGIT靶向药物处于III期研究阶段,分别为Tiragolumab、Vibostolimab、Domvanalimab和欧司珀利单抗。
瑞一医药北交所IPO终止
近日,北京证券交易所显示,上海瑞一医药科技股份有限公司(以下简称:瑞一科技)主动撤回北交所上市申请,IPO终止。
据悉,瑞一科技以面向创新药企业提供化学合成 CDMO 服务为核心业务,主要从事小分子创新药开发和商业化过程中所需分子砌块的定制研发和生产,目前已形成创新药分子砌块路线开发、工艺研究、杂质分析、中试放大、规模生产的一体化研发制造能力,业务类型包括:药物发现阶段的研究服务、临床期和商业化阶段的 CDMO服务,以及贯穿整个创新药生命周期的通用性分子砌块制造服务等,面向客户交付的产品均为分子砌块。
2022 年,瑞一科技依托核心技术形成收入的CDMO产品类别超过 70项,客户覆盖合全药业、康龙化成、凯莱英、博腾股份等领先的医药 CDMO 大型企业,并最终用于诺华、赛诺菲、艾伯维、正大天晴、恒瑞医药等知名创新药企业的药品开发及生产。