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医保支付才是真利好前段时间,笔者撰文称:对于通过一致性评价的产品,当前还没有真正利好的政策出台,也没有对于未通过品种真正不利的准入政策出台……随后,就被江西省药采办打了脸。江西政策利好8月9日,江西省药品采购领导小组办公室发布《关于通过仿制药一致性评价药品挂网采购事项的通知》,对通过仿制药一致性评价的药品做出了明确的政策支持。通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药
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“创可贴”广告 让品牌营销融入场景近期播出的古装剧爆款《延禧攻略》可谓赚足眼球,话题、播放量双高,截至8月13日,网络播放量累计53.7亿,稳居网剧第一名,不断有品牌主加入《延禧攻略》植入。其中的“创可贴”广告成为该剧植入营销亮点,与内容情节贴合的“创可贴”成为剧情外的另一道风景线。“创可贴”广告已经不是第一次出现在影视中,近几年播出的《人民的名义》《三生三世十里桃花》《择天记》中都有“创可贴”广告的
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医保监管法应满足现实需求聚焦大数据时代下的医保监管医保监管法应满足现实需求【前言】随着科技的飞速发展,医疗保险的监管方式也随之发生了重大变革,全国各省市纷纷探索应用大数据、物联网、云计算等信息技术建设以医疗大数据为核心的高效、安全、便捷的医保监管平台,以更好地查处骗保行为,管控医疗费用,保障医保基金的合理使用。4月28日发布的《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发
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整合两岸资源 深潜万亿“银海”上周,有两个大健康领域的新动向引起业界关注:一是第四届海峡两岸大健康产业发展与投融资论坛在厦门举办,协同挖潜两岸银发市场将成为产业界融合投资的重点。如果说这个消息属于两岸健康产业合作的“大惊喜”,那么,后面的消息则可算作是两岸深耕银发市场的“小确幸”:本报记者在山东看到,由台资开发的威海“两岸银发族养生村”已接近尾声。据悉,这个项目引入“乐龄大学”也就是老年大学住
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如何确认彼此? 本土药企海外淘“金”记不管是本土规模偏大的药企,还是这几年兴起的初创型研发企业,在国际化的进程中,都在联合海外药企,从拿中国开发权利开始,逐步扩大到亚太地区开发权益、全球范围的开发权益,以实现自家产品全球生产和商业化的目标。当然,要拿下项目,最开始便是要寻找项目。而挑选海外项目的过程,就像是用漏斗筛选出想要的成分。要考虑的因素很多,包括专利环节考量、商务和将来市场考量、能否与公司其他项目联
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严打医械违规经营本报讯为进一步规范医疗器械市场监管,近期福建省莆田市秀屿区南日食药监所组织开展了医疗器械专项检查,以无菌和植入性等医疗器械和其他第三类医疗器械为检查重点。除要求各单位严格自查自纠外,执法人员对各单位的医疗器械购销渠道、进货查验记录、销售记录、储存条件和售后服务能力等项目进行了全面检查,严禁经营无产品注册证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械,检查
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陕西首批74名省级药品GMP检查员宣誓上岗8月16日,陕西省食药监管局举行药品GMP检查员颁发证书和宣誓仪式,首批74名药品GMP检查员面向国徽庄严宣誓,承诺认真履行职责,为保障药品安全作出贡献。据陕西省局药品化妆品监管处处长姚雄介绍,陕西省局今年5月启动了省级药品GMP职业检查员队伍建设,从职业化角度加大了省级检查员队伍建设力度。并在6月举办了第一期药品GMP职业化检查员培训班,经过严格的资格认定和考试,74名同志通过了考
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行政处罚 须明确界定食药属性问:某市市场监督管理局发现当地食品超市销售的某品牌养生酒配料表含有当归,涉嫌违反《食品安全法》的规定。经调查,涉案的某品牌养生酒属于普通食品,其产品标识执行的标准是企业标准。当归是《中国药典》中收载的品种,属于中药,显然是药品,按《食品安全法》第三十八条的规定将某品牌养生酒定性为食品中添加药品再予以处罚是否适当?答:首先需要明确界定案件中当归的属性。按照有关产品的分
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五大改革举措 医械注册人制试点广东落地8月22日,广东省食品药品监管局对外发布信息,国家药品监督管理局已批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》(以下称《方案》),明确《方案》中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的,按照《方案》执行,标志着即日起广东省医疗器械注册人制度正式落地实施。今后,允许广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品,允许医疗器械
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低价中成药区域化 优质优价或可保供近日,上海阳光医药采购网发布《上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明》,共涉及59个药品。其中,因药品价格涨幅过大需进一步提供材料的药品有38个,中成药占比最高,包括兰州佛慈制药保和丸、健脾丸、龙胆泻肝丸、香砂养胃丸、天王补心丸等中成药;湖北炎黄本草、江西众心堂制药、石药控股集团广西泰诺制药3药企的板蓝根颗粒;太极集团重庆中药二厂的香砂养胃丸、六味
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多元采购考验渠道 平台对接把控风险8月24日,已完成上线品种生产企业选择配送企业工作的跨区域联采方广东省肇庆市在深圳GPO平台启动公立医疗机构配送关系确认及报量等工作流程,广东药品GPO采购再上台阶。近日,有消息源透露,备受业界关注的广州GPO也将脱靴落地。自从广州市人社局两个月前对外发布《广州地区医疗机构药品集团采购试行办法(意见稿)》后,广州GPO采购引起行业震动。目前广州GPO药品综合监管平台系统建设项目正
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强调企业主体责任,允许多码并存,实现全链条追溯强调企业主体责任,允许多码并存,实现全链条追溯药品信息化追溯体系建设征求意见近年来,国家药品监督管理局稳步推动药品信息化追溯体系建设,在反复讨论,认真研究的基础上,形成了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见》),于8月24日在国家药品监督管理局正式挂网向社会公开征求意见。《意见》明确,持有人、药品经营使用单位是药品追溯的责任主体。允许多种编
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EMA将缩减非核心业务欧洲药品管理局(EMA)日前表示,明年EMA将要搬迁到荷兰阿姆斯特丹,不想搬迁的员工开始离开,因此EMA将进一步缩减业务规模。搬迁时间定于2019年3月,随着时间逐渐临近,EMA认为员工会加速辞职离开。因此,EMA称:“需要对业务活动进行临时性的削减,因为情况已经显而易见——我局辞职员工将会比最初预期的数量更多。”EMA称,根据目前预料的情况,在搬迁之前可能会失去30%的员工,而且到阿姆斯特丹后,也不
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印欲推动向中国出口药品医疗信息咨询公司昆泰(IQVIA)研究数据显示,印度制药业正试图在中国这个世界第二大制药市场找到立足点。2017年,印度制药市场的规模为1226亿美元,到2022年将增长至1450亿~1750亿美元,相当于中国市场规模的一半。双方具有的众多人口健康需求,预示着深化开放合作将有利于彼此共同发展。据悉,由印度商务部和全印药品出口促进委员会(Pharmexcil)组成的一个高级代表团近期计划访问中国,与相关部
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畅销药专利网为大涨价开路为了抵御仿制药的竞争,辉瑞(Pfizer)在推出镇痛药物乐瑞卡(Lyrica)时,为其注册了68项专利。之后,为了减轻仿制药若隐若现的竞争压力,辉瑞又推出了一种长效配方的专利产品LyricaCR,并引导患者转向使用该产品。在此过程中,该公司将药物的价格提高了163%。在由非营利组织“药品创新、获取和知识项目”(I-MAK)最近发布的一份报告看来,这种行为是制药公司滥用美国专利制度、从中获得巨额利润的一个
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“胃”爱发“炎” 《养胃攻略》奉上白露之后,外则暑阳渐逝,内则微阴初生,昼夜温差逐渐增大,是脾胃疾病高发季节,当以调理脾胃为重任。胃炎反复气skr人胃就像一个加工车间,一些“不三不四”的东西进入后,自然会对它产生不良影响,这就是其容易发炎的内在原因。胃炎是发生在胃粘膜的炎症,持续或复发的胃炎被称为慢性胃炎。哪些因素会导致胃炎?1.生物因素幽门螺杆菌是慢性胃炎的主要致病因素,该菌主要来源于不洁的水源、手及食物
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不忘初心迎难上,精诚合作展未来——陶一堂药业-齐鲁制药“八项管理”特训营圆满落幕2018年9月3-4日,为期两天一夜的齐鲁制药&陶一堂药业集团“八项管理”特训营(第58期)在安徽合肥胜利召开。这是双方第二次联合举办此类型的特训营,本次特训营的成功举办也为双方后续的深入合作奠定了坚实基础。两天一夜的时间,“八项管理”特训营项目组在总指挥吕传会的带领下,对课程与拓展项目进行了严谨的设计,用全力以赴的行动为陶
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医械迈入黄金期,2018年延续政策红利《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布近日,由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社等主办的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》新书发布会在北京举办。记者在会上获悉,截止2017年11月30日,我国医疗器械生产企业已经达到16124家,比上一年增加了781家。其中,能生产一类医疗器械的企业数量为6096家;能生产二类医疗器械的企业数量为9340家;能生产三
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从ICH Q9透视质量风险管理(QRM)部分是第一个专门针对制药和生物制药行业解决QRM问题,并得到国际认可的指南。该指南于2005年6月发布,概述了一般质量风险管理原则、风险管理生命周期的示例,围绕药品每个生命周期阶段发生的活动,以及风险工具和质量体系涉及的领域进行讨论。管控好风险≠零风险在上述指南的介绍部分,ICH承认风险管理在其他行业中取得了很大成功,并且可以用于衡量和监控药品的内在风险。特别是在引
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吸引跨界高管=赢得未来市场“优惠券”?业外知名大佬的到来,对药企意味着什么?会给产业带来哪些想象?这一看似要“逆天”的职业转型,对闯入者又有何挑战?他们将如何把在业外领域的成功与医药相接并实现1+1>2的效果?医药产业引进跨界高端管理型人才是趋势还是仅是个案?吸引跨界高管=赢得未来市场“优惠券”?【案例】活跃的医药产业从来不缺新闻和引爆点。继王石对外宣布“人生旅途无限风光在险峰,华大2018年年会上,经华大集团董事
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湖北开展 CSO专项税收行动近日,一份国地税合并后的湖北省税务局文件在微信中流传,称该局将按2018年初的计划对医药CSO进行税务专项行动。文件指出,医药咨询行业(即CSO领域)虚开增值税发票风险突出,已经引起审计署等有关部门的关注,且此类涉票行为定性为“过票洗钱”。文件在分析医药行业大量设立CSO的背景和现状后认为,这是“两票制”带来的新问题。为了应付“两票制”,大量冠以“咨询管理服务”、医药科技咨询、
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税改指引行业走向没有税收,国家发展、民族进步那是空谈。“无税无国,无国无税”这句话一点不为过!“营改增”减轻税负为什么税率的变化会引发整个经济结构的剧烈调整?美国总统特朗普上任后,将企业税税率从35%减到15%,引起全球震动!简单的道理,我国的企业增值税税率为17%,企业都知道去找税收“洼地”,去西藏、新疆霍尔果斯等税收低的地区开公司,合理避税。美国降至15%以后,全球的经济体和资本市场也会向美国这
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广州GPO三大悬念待解8月31日,广州市人社局、市发改委、市商委、市卫计委等八部委联合发布《广州医疗机构药品集团采购试行办法》(下简称《办法》),10月1日实施。据有关数据不完全统计,截止2017年,广东省共有67家三级综合性医院(不含军队系统),其中,广州就占了18家,拥有着得天独厚的医疗资源。早在2017年下半年开始,广州市将建立GPO(医院药品集团采购平台),探索和实施坚持公立医院药品耗材带量采购、统一配送的消息,
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建言药品信息化追溯覆盖三方物流,追溯码包含药品编码、批号、效期、数量,政策扶持8月24日,国家药品监督管理局发出通知,征求社会公众《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》的意见,征求意见截止时间为9月20日。总结下来,该征求意见稿的内容主要分为以下四个方面:1.追溯体系由药品企业自建,药品上市许可持有人是主要建设者。2.药品批发企业应向上游索取追溯信息,向下游提供追溯信息;零售和使用单
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BI与清华合作开发 感染性疾病免疫疗法本报讯(记者裘炯华)近日,勃林格殷格翰(BI)与清华大学共同宣布,双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。据记者了解,此次BI与清华的合作方向以结核这类慢性感染性疾病和耐药细菌造成的感染为主。尽管在过去几十年里,针对病原体的治疗与疫苗接种大大降低了感染性疾病的影响,但感染性疾病仍是人类健康一项重大挑战。随着耐药性的增强,直接作用于病原体疗法的有效性受到了严重的挑战。事