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批零一体化加速物流专业化自新版GSP执行以来,药店行业整体呈现集中化和连锁化趋势。随着医药行业的发展,未来批发企业与零售企业之间的界限将更为模糊,企业将兼具批发与零售属性,由此带动医药物流向更专业的方向迈进。界线日渐模糊《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》已明确,支持中小型药品流通企业发展采购联盟和药店联盟,采用联购分销、统一配送等方式,降低经营成本,提高组织化程度。鼓励实行批零一体化、
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SCD小分子药酝酿药化突破生物技术公司GlobalBloodTherapeutics(GBT)日前宣布其小分子镰刀细胞疾病(SCD)药物voxelotor(曾用名GBT440)获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据voxelotor的两个Ⅱ期临床和一个Ⅲ期临床的部分数据。这是SCD药物首次获得FDA突破性药物地位,消息公布当日GBT股票上扬20%。据了解,voxelotor此前获得FDA优先审批、孤儿药、儿童孤儿药资格,也获得EMA的优先药物资格。镰刀状细胞疾病是一个
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亦敌亦友话病毒对抗病毒使命代表国家最高科技水平的2017年国家最高科技奖刚刚落下帷幕。中国工程院候云德院士成为两名获奖者之一。在对候院士的评价中提到他的三个主要成就,称他是中国分子病毒学、现代医药生物技术产业和现代传染病防控技术体系的主要奠基人。作为前中国预防医学科学院病毒研究所所长,候云德博士在病毒学方面,尤其是在病毒性流行病预防方面的成就是有目共睹的。在此,笔者特别要提
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“真实性”“隐私权”此消彼长二者作为最常见又非常重要的两种风险,已然成为风险管理的一对矛盾,何处才是风险的平衡点?对于风险管理,ICHE6R2在2016年11月正式更新后,增加了5.0部分“质量管理”,与2013年8月美国FDA颁布的《OversightofClinicalInvestigations-ARisk-BasedApproachtoMonitoring》和2005年11月9日颁布的ICHQ9相呼应。ICHE6R25.0强调:临床研究的质量管理应该采用基于风险管理的方法。事
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中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会成立本报讯(记者胡睿)为推动呼吸病药物评价研究事业的发展,近日,在中国中药协会中医孙增涛教授、西医林江涛教授倡议下,350多位中西医临床、药学、医药研究专家组成的中国中药协会呼吸病药物研究专委会正式成立。中日友好医院林江涛教授表示,该专委会聚集了业内众多专家,大家可以通过设计更严谨的研究方案,更客观地评价中药,把中药防治呼吸病的作用研究提上一个新的高度,通后收集临床证据研
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警惕“祖传 中药”滥用近日,一名患者就诊时讲述了其至亲遭遇外伤后的就诊经历。据患者所讲,其至亲因右手掌骨骨折到附近的一家诊所就诊,没有形成开放性伤口,仅有局部活动受限、肿胀、疼痛。该诊所医生称,自己有祖传治疗骨伤的方法,通过局部按摩后,给予贴敷“祖传秘方”药膏。患者在治疗20多天后,手背肿胀、疼痛得更加厉害,随即被家人送往县医院骨伤科诊疗。通过X线拍片发现,患者骨折断端叠靠,医生推断很可能因诊
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谁能在再评价中抢先机?中药注射剂行业洗牌临近不久前,CFDA发布《中国上市药品目录集》,这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录的药品有131个品种,203个品规。在众多品种中,注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。瞬间“注射剂的评价”等相关信息刷爆朋友圈,中药注射剂受影响再次成为“老生常谈”的话题。政策升级一直以来,中药注射剂的疗效、安全性等问题屡
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叶黄素补充剂潜力巨大市场调研机构Frost&Sullivan公司发表的一份新报告指出,作为一种价廉和有效的方法,叶黄素和玉米黄素补充剂可以被用来降低与老年黄斑变性(AMD)治疗相关的医疗保健费用支出。这项研究报告说,每天补充10毫克叶黄素和2毫克玉米黄素可以让欧盟地区节省62亿欧元(约合73.3亿美元)的医疗费用。降低AMD发病率法国波尔多大学医院眼科部门负责人Korobelnik表示,根据科研人员获取的科学证据,如果没
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2024年全球明胶销量将达65万吨大数据公司GrandViewResearch发布的一份报告预测:到2024年全球明胶市场总销量将达65万吨。在今后几年内,世界明胶市场复合增长率将维持在5.3%~5.7%之间。骨胶市场增速较快按明胶生产原料的不同,国际市场上的明胶产品大体上分成4类,即牛皮明胶;猪皮明胶;动物骨头明胶和其它原料制作的明胶,如鸡皮、鸡骨或鱼皮、鱼骨制成的明胶等。但从数量上看,牛皮与猪皮明胶两者合计约占世界明胶市场
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我国吡喹酮产销向好工艺创新+国际认可吡喹酮又名环吡异喹酮、8440等,为广谱抗寄生虫病药物。吡喹酮的问世是寄生虫病治疗史上的一项重大突破,现在它已成为治疗多种寄生虫病的首选药物。《中国药典》自1985年版以来,历版均将吡喹酮收载其中。它亦被收载于美国药典(USP40)、英国药典(BP2017)、印度药典(IP2010)等许多国家的药典以及欧洲药典(EP9.0)、国际药典(第五版)等。最近,我国吡喹酮在工艺、应用等多方面均取
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云南药品零售连锁经营 二度审批开放本报讯为规范药品零售连锁企业健康发展,云南省食品药品监督管理局经过两年多的政策调研,在云南省药品流通行业协会、众多企业的充分参与下,于去年7月下发了《云南省药品零售连锁企业验收标准(试行)》《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则(试行)》等一系列政策,鼓励该省药品零售连锁企业发展。红河州健康宝药堂、文山为了你健康药房分别拥有10家单体药房和61家单体药
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“赢家通吃” 互联网医疗不适用在传统互联网领域,市场参与的各方都一直信奉一种所谓的“赢家通吃”的理念,一旦市场上有一家做成了巨头,其他公司的机会就很渺茫,面临的命运不是被收购就是长期被巨头和新进入者蚕食。甚至有人断言,老二非死不可。而且在某些特定领域,确实行业第一已经占据了市场的大部分份额,留给后面几名的市场空间始终不大。在互联网领域的“赢家通吃”目前主要适用于社交、娱乐、旅游和零售等相对较
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药店保健食品销量逆袭还差一步近日,北京市食品药品监督管理局发布新的《北京市开办药品零售企业暂行规定》,自2018年1月1日起执行。与之前的规定相比,新规定取消了“非药品区域使用面积不得多于30%”这一限制,强化了药品零售企业专业化服务功能,提到“符合条件经核准的药品零售企业经营面积内除药品外,也可依法申请经营医疗器械、保健食品等健康相关产品”。毋庸置疑,这对医药零售企业来说,是一大利好政策。借此机会,
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安替: 齐鲁的创新与传承样板山东,又称齐鲁,中国东部的经济大省,中华文化的重要构成齐鲁文化所在地。以医药工业来看,山东一直在我国居于前列,这里既有纪念新中国诞生的新华制药厂,也有近年来以齐鲁之名迅速崛起于国内乃至世界制药工业的齐鲁制药。近日,笔者有幸来到位于山东省会济南市的齐鲁制药集团下属的齐鲁安替制药有限公司,对话齐鲁制药集团副总裁兼齐鲁安替制药有限公司总经理侯传山。透过这家齐鲁制药旗下在
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医保支付的力道上海首批试行医保支付抗肿瘤药首年市场格局变化上海市于2016年12月29日发布《关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知》,将14个通用名24个品规的国家药价谈判品种和部分抗肿瘤靶向药物纳入基本医疗保险支付范围,并于2017年1月1日起执行。时隔一年,这些品种在终端市场究竟有怎样的表现?未来走势又将如何?笔者对部分品种作了分析。从上海市场近几年的增长趋势来看,随着肿
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陕西药品经营信用等级管理出新招1月22日起,陕西省将对药品经营企业实施信用等级分类监管。企业有拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查等行为,其信用等级评定为严重失信。这是该局近日出台的《陕西省食品药品监督管理局药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》(试行)(以下简称《办法》)传递的信息。《办法》规定,药品经营企业信用等级评定分为守信、基本
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餐饮单位使用过期原料如何处罚[问]当食品药品执法部门发现餐饮单位使用过期原料加工制作食品,在案件查处时应如何适用《食品安全法》的条款?[答]对于这一问题,执法人员在处理时确实有争议。有人认为应该适用经营超过保质期的条款。依据《食品安全法》对食品经营业态的规定,包括食品销售和餐饮服务两种,餐饮单位在制售食品时,使用超过保质期的食品原料也应视作经营。违反该法第三十四条应按“经营超过保质期的食品、食
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原料药监管亟需补足短板相对于药品制剂,对于原料药的监管稍嫌逊色。无论是产品抽验、生产工艺核查、销售渠道检查等监管手段和方法的运用,还是在监管覆盖率和监管频次上,都不如药品制剂。从各地公开的数据来看,原料药在药品抽验中的占比很低,查办的原料药案件数也很少,而在查办中药制剂、保健食品、化妆品、医疗器械非法添加药品的案件中,往往不乏合法药品生产企业生产的带有药品批准文号的原料药的身影。【查
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MAH助力一致性评价本报记者张蓝飞上海日前发布2018年第三批药品集中带量招标采购文件,对招标企业和品规的资格认定除基本投标条件外,“原研药及仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂”“通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品”“若溶出度试验经市药检所复核通过可视为符合参比制剂溶出度标准”等认定举措,紧跟鼓励仿制药一致性评价政策步伐,带量采购优选原研、参比制剂或通过一致性评价的品种,
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跨国巨头争夺HPV疫苗市场 内企试图分羹挑战不小本报记者郑莹莹2018年年初,香港逐渐恢复人乳头瘤病毒(HPV)9合1疫苗的供应。这场从2017年10月中旬开始的断货风波终于有所缓解。香港防癌天使服务协会也暂时不接受预约打第一针的客户。为了避免再次断货带来的矛盾,协会从过去的3针一起结清改为单针付费。2016年7月,GSK2价HPV疫苗获得国家食药监管总局的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。自此,国内开始关注其对宫颈
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两部委严格落实食药违法处罚到人本报讯(记者胡睿)1月25日,国家食品药品监督管理总局网站发布《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》(以下简称《规定》)。《规定》指出,食品药品监管部门和公安机关要严格落实现行法律法规和规章的规定,认真调查并严肃追究相关责任人员的法律责任。《规定》明确,个人从事违法行为的,依法追究个人的法律责任。单位从事违法行为的,除对单位进行处罚外,还
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施贵宝荣获 “2017年度创新企业”奖项本报讯(记者许宁生)作为一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业,凭借在免疫肿瘤、肝炎等领域“以患者为中心”的突破性创新表现,百时美施贵宝在第十届健康中国(2017)年度论坛上脱颖而出,成为唯一荣获“2017年度创新企业”称号的外资制药公司。健康中国论坛是由国家卫生计生委和人民日报社指导,人民网、健康时报社联合主办的中国医疗健康行业最
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全球畅销抗癌药Top10抗癌药是目前市场规模最大的治疗领域,EvaluatePharma的数据显示,2016年全球抗癌药市场高达937亿美元。据预测,这一数字将以12.7%的年复合增长率增长,到2022年实现翻番,达到1922亿美元。与此同时,抗癌药在全球医药市场中的份额也将从2016年的11.7%扩大至2022年的17.5%。在这期间,位列畅销抗癌药Top10榜单的3个产品预计是该治疗领域市场扩容的重要驱动力:默沙东(Merck&Co)的Keytruda、新
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医药并购陷低谷, 今年能否反弹?过去一年来,制药行业在并购活动上一直处于“静悄悄”的状态。根据市场调研机构EvaluatePharma公司的数据,2017年医药行业达成的交易只有167笔,交易总金额刚过775亿美元。这使得2017年成为过去5年来并购步伐最慢的一年。如果不是吉利德科学(GileadSciences)在第3季度突然出手以119亿美元收购KitePharma公司,数据会更加黯淡。自强生(Johnson&Johnson)在2017年1月以300亿美元收购爱可泰
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衡量并提高企业投资回报率使用质量指标GMP操作的合规要求培训被视为控制质量成本的一部分。但是,培训的要求不仅仅是保证合规的手段,也是制药公司提高利润降低成本的一个机会。一些可避免的成本被称为“劣质成本”(CoPQ)。当然,企业培训不能取代GMP工作场所所需的基础科学和语言技能等正规教育。培训的主要目的是为公司文化提供积极的影响,最大限度地发挥员工潜力,确保工作场所的完整性。许多公司的领导人经常会