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内外企同台竞技谁占优药物研发信息化管理市场将迎持续增长内外企同台竞技谁占优近日,国家药品监督管理局当选国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员。对此,多位产业人士向《医药经济报》记者表示,其中机遇与挑战并存,药物研发信息化管理市场增长可期。华润医药集团下属中国医药研发中心助理总经理宋伟认为,成为ICH管委会成员,是我国正式从仿制药大国向创新药大国迈进的标志,也是研究管理、质量要求、
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全球十强药企格局迎变全球十强药企格局迎变2017年,全球销售收入Top15制药企业的销售总额为5510亿美元,较2016年的5240亿美元有小幅增长。其中,11家企业在2017年实现了收入增长,而辉瑞(Pfizer)、吉利德(Gliead)、安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)出现下滑。行业观察人士预测,2018年该排行榜可能会挤入近期以620亿美元收购夏尔(Shire)的武田制药(Takeda),这两家公司在2017年共创造超过300亿美元的收入,足以位列2017收
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从报告数据看检查发现的问题从报告数据看检查发现的问题报告情况:在2017年现场检查发现的问题中,申报资料不真实、数据无法溯源等数据可靠性问题不再突出。这与2017年度注册生产现场检查任务大部分通过了临床试验数据核查、企业在研发过程中对数据可靠性问题普遍提高重视有一定关系。【解读】如果数据不可靠,所有药品注册审评审批工作都缺乏必要的基础。中国GMP规范第四条规定,企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚
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逢改必研 提质增效逢改必研提质增效《2017年度药品检查报告》简析为更好地满足临床需求,保护患者权益,对药品质量的要求没有最好,只有更好。药品GMP指保证药品质量而建立的一套从组织机构、人员资质到厂房、设施、设备、生产过程、质量管理、物料管理直至贮存发运等全过程、全方位的质量管理规范。涉及“人、机、料、法、环、测”各个模块,是“你中有我,我中有你”互相关联的系统性有机整体。GMP的核
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取消低价药目录审批利好两类产品取消低价药目录审批利好两类产品5月,宁夏调整低价药品价格管理方式,取消自治区低价药品目录审批制度,但其同样规定维持原低价药日均费用标准,生产厂家根据药品实际价格情况选择是否进入低价药管理,价格主管部门会加强监管。显然,宁夏的低价药管理更趋于市场化,企业的自主性更强,更能迅速根据市场竞争情况对产品进行价格策略的制定。那么这样的政策是否具有代表性?会对市场产生什么影响?企
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华润控股江中扩版图医药分销主导,制药业务转型升级华润控股江中扩版图华润医药集团通过长袖善舞的资本运作,在已拥有华润三九、华润双鹤、东阿阿胶三大上市优秀企业的同时,近期再次出手控股江中药业。至此,华润医药的“巨无霸”医药版图已然形成,市值冲至690亿港元。
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“MAH+CMO”弯道超车“MAH+CMO”弯道超车在生物制药领域,从实验室中试走向商业化生产是一个极具挑战的过程,如果没有足够的生物工艺人才和丰富的生产经验,产品从实验室走向工厂需要花费大量的时间。这方面,也是我国生物制药企业与国际巨头之间差距的体现。而“MAH+CMO”模式有望跨跃这道鸿沟。比如誉衡药业与药明生物的合作,誉衡药业将委托药明生物完成PD-1抗体药生产报批前的药学关键研究工作。誉衡药业
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被并购绑架的大药企研发力被并购绑架的大药企研发力近两三年来,新靶标和新治疗方式的发现和应用进展迅速,然而发力点往往来自小型药企,大型药企则依赖于并购获得新项目。2018年,当“巨无霸”们并购活动减少,随之而来的便是在研产品数量减少,TOP25药企中仅有6家公司在研药物数量增加,这是前所未有的情况。“巨无霸”研发力下降从研发数量的角度,与小型制药企业相比,目前大型制药企业仍居于主导地位。根据目前在研药
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西北药市产销平衡西北药市产销平衡6月上旬,西北药市整体行情稳定,受中药材市场严查影响,货源走动不快,且以小量交易为主。花椒近期产地花椒货源走动一般,受价格较高影响,购货商多为小量采购。目前产地毛货(杂质大)价格在78元左右(每公斤,下同),杂质少的花椒价格在80元左右。【点评】花椒是日常生活中一味用量较大的调料品,也是一种中药材原料,具有温中散寒、除湿、止痛、杀虫的功效。随着需求量的不断扩大,花椒
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药品使用环节不可忽视药品使用环节不可忽视一些中成药质量不错,药品好,但疗效并非显而易见,这种情况,在临床并不鲜见。究其原因,一是由于一些西医没有接受过系统的中医教育,开出的中医处方有很多不合理之处。有的医生不知道配伍原则,将一些不能联合应用的中药开到一起,导致患者出现药源性疾病;或者形成重复性用药,给患者造成伤害。二是中药各类药剂均有自己特殊的药性以及使用要求,哪些需要空腹服,哪些需要饭后服
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药材种植如何实现利益最大化药材种植如何实现利益最大化近几年在药材价格不断走高的影响下,中药材种植得到空前发展,涌现出不少中药材种植合作社,且有一些传统药材种植的老产区扩大了种植面积,而一些没有药材种植经验的地区也开始撒种种药。为了深入了解当前中药材种植情况,笔者近期考查了安徽亳州市涡阳县、蒙城县、谯城区及淮南市凤台县中药材种植基地。跟风种植风险大于机会随着大健康时代的到来,人们保健意识
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中药饮片整治强化巨头继续圈地中药饮片整治强化巨头继续圈地黑龙江省食品药品监督管理局日前发布关于9批次不合格药品的通告,其中茯苓、防己、菟丝子、沉香、乌梢蛇等饮片检出性状、鉴别项目不合格。经过核查确认,上述批次不合格药品不是标示企业生产,其来源有来自基层医疗机构也有来自药店的,这些查不到生产企业的药品意味着从非法渠道流入的中药饮片仍然严重。其实,近年我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检
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占营收68%!安进四大单抗功不可没占营收68%!安进四大单抗功不可没安进2017年全年收入228.5亿美元,相比2016年下降1.0%。其四大主力抗体药物全球销售额分别为:Enbrel(依那西普)54.33亿美元,较同期下降8.9%;Neulasta(培非格司亭)45.34亿美元,较同期下降2.5%;Aranesp(达依泊汀α)20.53亿美元,较同期下降1.9%;Prolia(地诺单抗)19.68亿美元,较同期增长20.4%;Xgeva(地诺单抗)15.75亿美元,较同期增长3.0%。4个产品总计销售额为
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过一致性评价重点品种梳理过一致性评价重点品种梳理目前,国家药品审评中心已发布了4批通过一致性评价产品目录,共有41个品规,涉及19家企业。其中,2个品规及以上的有:浙江华海(10个)、海正辉瑞(3个)、石药集团欧意药业(3个)、京新药业(3个)、齐鲁制药(2个)、北京嘉林(2个)、江苏豪森(2个)、江西青峰(2个)、南京正大天晴(2个)、深圳信立泰(2个)、扬子江药业集团江苏制药(2个)。根据样本医院数据统计,在已通过一致性评价的41个产品中,2017
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药店零售另类文件不可小觑药店零售另类文件不可小觑说到处方单想必读者都很熟悉,要购买处方药必须要有处方单;而药历,则鲜有出现在药品零售企业中。药历是随着近年来临床药学的发展而产生的一类医疗文书,是临床药师在为患者提供药学服务的过程中,以合理用药为目的,采集临床资料,通过综合、分析、整理、归纳而书写形成的完整记录。它是为患者进行个体化药物治疗的重要依据,为患者病案的一部分,能清楚地反映出药物治
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药师服务引入“扫码评价”,靠谱吗药师服务引入“扫码评价”,靠谱吗随着移动互联网技术在我国的深入发展,联网成本大幅下降,人们已经接近实现手机随时在线,这为执业药师执业活动带来了新的发展机会。有研究者提出,“能否通过扫码评价,促进执业药师的选择使用和监督管理?”笔者认为,这不只是一个技术问题,还是一个激励问题,“扫码评价”与执业药师发展之间的关系并不简单。“扫码评价”地区差异“扫码评价”可以解决什么?关键
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执业药师:立身先立学执业药师:立身先立学“医生,这药怎样吃?有什么副作用?”在医院里,我们经常可以看到患者向医生咨询如何用药。相比之下,很少有人向药剂科咨询台的药师咨询用药方法。在药店,消费者更关心药品的价格、品牌,而很少关心哪种药品最适合自己的病情。因为很多消费者持有这样的心态:价格贵的就是好药。其实未必如此,不同价格的同类药品,其疗效相差无几。按照广告提示购买药品,容易步入误区,因为广告通
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营销回归买点和卖点营销回归买点和卖点营销要回归到产品的买点和卖点。这个产品区别于竞争产品的亮点在哪里?要用简短的三句话就能讲明白,特别是在拜访客户的时候,把这三句话变成演说词,变成广告语。然后把消费者的买点再提炼出来,把消费者的需求引导到你能提供的产品或者服务上来。在这个思维下,组织架构要扁平化,管理制度要垂直化,营销团队要社会化,产品品类要精简化,营销手段要精准化,基层创新要常态化等等
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好DM打动人心好DM打动人心DM就是直邮(直递)广告,通常指的是采取邮寄、定点派发、选择性派送到消费者住处等多种方式广为宣传。现在DM已经涵盖宣传折页、邮件、海报、图表、产品目录、名片、订货单、日历、挂历、明信片、请柬、销售手册、公司指南、试用品、礼品、公司网站、工作服、展台的设计、公司办公室的布置和设计等,向客户展示的所有宣传物料和促销物料。每年在上海召开的春季全国医疗器
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第二个专利悬崖拉开序幕第二个专利悬崖拉开序幕根据行业调查机构Evaluate最新发布的年度行业报告《2019年EvaluatePharma评估药物世界预览,2024年展望》,到2024年,罕见病药预计仍将是全球医药市场增长最快的领域之一。预计2024年罕见疾病领域将占到全球处方药总价值1.2万亿美元市场总额的20%。支持这一增长的动力是新型疗法的推出(包括基因和细胞治疗),以及全球药物获得途径的增加。该评估报告还强调可能影响
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抗肿瘤药竞赛抢跑抗肿瘤药竞赛抢跑抗肿瘤药是现时制药领域最大、最活跃的细分市场,药物种类繁多,是创新研发的焦点,更是各大药企利润增长的支柱。药企们在这个领域中的时间竞跑赛已然按下“快进键”。德琪医药与纳斯达克上市公司Karyopharm日前在上海签约启动战略合作,开发4款处于临床阶段的口服创新药物,即3款SINEXPO1拮抗剂(Selinexor、Eltanexor、Verdinexor)和1款“PAK4+NAMPT”双靶点抑制剂KPT-92
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“你点我检” 应成食品抽检常态“你点我检”应成食品抽检常态社会对食品安全监管充满期待,但有时又对监管公信力存在习惯性质疑,根本原因在于百姓对监管部门采取的措施、检测的结果、监管的过程等都缺乏应有的了解。缺少足够的透明度、知情权与参与感,难以获得市民的广泛认同,让百姓对食安监管工作不甚了解。据报载,浙江台州市椒江区市场监管局开展《舌尖侦探》“你点我检”专题活动,笔者认为此举不只是拓宽食品抽检
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医械生产质量管理体系检查五部曲医械生产质量管理体系检查五部曲当前,我国医疗器械产业迅速发展,国家对医疗器械监管力度也在加大,这给医疗器械生产质量管理体系检查员带来了新的挑战。如何提升医疗器械生产质量体系检查员的能力水平,为我国医疗器械产业健康发展保驾护航,值得深入思考和总结。笔者结合医疗器械生产质量管理体系检查的法规要求和工作实际,总结提炼出一套医疗器械生产质量管理体系检查方法:一听汇报,二看
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安徽发布2018年版医保药品目录安徽发布2018年版医保药品目录本报讯为适应医疗技术水平和临床用药水平的提升,满足广大参保人员基本用药需求,日前,安徽省人社厅发布了《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》,将于今年7月1日起执行。与原有目录相比,新目录扩大了基本医疗保险用药保障范围,新增了415个药品,将有利于减轻参保人员目录外药品费用负担。新增药品415个一直以来,安徽省城镇职工基本医
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海外代购药品法律风险剖析海外代购药品法律风险剖析近年来,海外代购药品迅速发展起来,由于利润可观,越来越多的人加入代购药品的行列。有的是在旅游期间代亲友购买药品,有的是在留学期间在网上代收海外药品赚取差价,还有的甚至专门在网上做代购药品的生意。殊不知,这些私自代购的药品均属于“未经批准生产、进口”的药品,按照我国法律应该定性为销售假药。“代购药品是否为假,并不在于药品本身,而要看有没有取得《