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面对环保税可内外兼修面对环保税可内外兼修今年1月1日起正式实施《中华人民共和国环境保护税法》,按照新税法标准,以年产值5000万元为基准的中型企业为例,每年度需缴纳大气污染物税额累计约6万~12万元,需缴纳水污染物税额累计约8万~15万元,需缴纳噪声税额累计约为每月5000~2万元,合计起来,一家中型生产企业年度环保税额应该在15万~40万元。新税法中找出路这个环保税额大不大?一般而言,上市药企效益比较好,药品
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智能医疗探索抗肿瘤药可及性智能医疗探索抗肿瘤药可及性本报讯Keytruda是当前肿瘤免疫治疗的代表性药物之一,被FDA批准用于非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤等9种肿瘤。虽然Keytruda的获批、肿瘤免疫治疗方案的引进为中国癌症患者带来希望,但新药在中国的可及性并不高。近日,百洋医药集团与默沙东正式合作,为提高肿瘤免疫药物治疗的可及性提供全程疾病管理。据介绍,百洋肿瘤将通过人工智能重构医疗
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抗HIV四合一新药获批上市抗HIV四合一新药获批上市本报讯近日,吉利德科学公司宣布其抗艾新药捷扶康(艾考恩丙替片)上市。这款针对HIV-1感染的新药,是中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的用于治疗HIV的单一片剂方案(STR)。据悉,HIV抗病毒治疗已全面迈入以FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)为骨干,整合酶单片剂时代。2018新版美国DHHS指南中,推荐初治首选的5种方案就包括骨干药物FTC/TAF和整合酶的组
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医保带量采购 推动药品流通转型医保带量采购推动药品流通转型未来流通商急需转型,除了为医疗机构提供药品配送,更大的可能是与零售渠道或大型采购主体结成联盟医保带量采购是医保直接和药企谈判,虽然药品采购的主体是医院还是医保仍然不甚明确,但最终肯定是“一票制”,这意味着传统的流通商已经不能从药品经销中获取本已微薄的差价,只能将自身降格为配送商,这对流通商形成了较大的冲击。且无论流通商规模的大小,通过
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《药品管理法(修正草案)》审议中,两项内容与执业药师相关《药品管理法(修正草案)》审议中,两项内容与执业药师相关[背景]近日,《药品管理法(修正草案)》提请全国人大常委会审议,拟从立法层面完善药品监管制度。与现行药品管理法相比,修正草案新增了多条与疫苗有关的条款,强化对疫苗等特殊药品的监管。此外,草案还包括实施药品上市许可持有人制度、建立药品职业化检查员队伍,并全面加大对生产、销售假药劣药的违法行为的行政处罚力度,对于生产销售假
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智能模式吸睛,是革新还是泡沫?智能模式吸睛,是革新还是泡沫?最近,陕西省西安市发布《西安市“机器人+”行动计划(2018-2021年)》(以下简称《行动计划》),大力推进机器人应用。《行动计划》提出,推广配药机器人在药店应用,率先选择3~5家医药连锁企业开展试点,总结经验后进行推广。到2021年,实现全市各医疗、养老服务机构和药店推广使用医疗机器人总量达到1800台。“智能化”被认为是未来新零售发展的趋势,但无论怎样“新”,
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拓荒者鲁先平:每一步都是当下最好的选择拓荒者鲁先平:每一步都是当下最好的选择鲁先平没有遇上中国新药研发蓬勃发展的好时候,2015年药审改革拉开大幕之前,作为微芯生物董事长兼首席科学官,他已经在深圳的实验室里和自己的团队哼哧哼哧地埋头研发了14载。2014年,他们研发出全球第1个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,中国首个原创化学药西达本胺获批上市。当年,这位从巴蜀之地出走美国深造的少年,本可在美国享受意气风
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FDA发布新指南 促透皮仿制药开发FDA发布新指南促透皮仿制药开发FDA日前宣布了一系列指导文件,以进一步开发仿制版透皮和局部递送系统(transdermalandtopicaldeliverysystems,TDS)药品。TDS药品应用于患者的皮肤,要求即使在皮肤暴露于潮湿环境或处于运动状态时,也能够持续提供适合剂量,并在预期时间持续附着在皮肤上。由于TDS药品的内在复杂性,开发和生产它们的仿制产品可能会特别困难,譬如各种贴片。这类药品较少受
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ESMO亮点复盘ESMO亮点复盘欧洲医学肿瘤协会(ESMO)年会近日举行。这是欧洲最大的临床肿瘤学术会议,虽然没有ASCO大,但也有2万多人参加。更重要的是,由于与ASCO时间差几个月,很多进展是首次在该年会公布。因此,笔者介绍一下本届ESMO年会的一些主要进展。晚期临床研究数据更为可靠、对治疗影响更大,所以是很多人关注的重点。但是,由于大型晚期试验多在年会前结束,而顶层数据分析一般也早就公布了,所以意外
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31个医保谈判品种仿制热度测评31个医保谈判品种仿制热度测评哪些品种仿制吸引力最大?哪些是仿制“无人区”?为什么?人力资源社会保障部在2017年7月13日发布的关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知中,共有31个西药、5个中药进入目录。时隔一年,31个西药的仿制局面发生了什么改变?细数仿制扎堆倾向品种咸达数据V3.5以注册申报数据作为判断医保谈判成功后仿制厂家增加的标志
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开发区食药监执法主体资格探讨开发区食药监执法主体资格探讨2018年9月,某市食品药品监督管理局执法人员在送达该局组织抽检的不合格产品检验报告时,发现位于高新区、经开区等开发区管辖范围内的被抽检者属于食品小经营店。根据《某某省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》(以下简称“三小”条例)规定,食品小经营店的违法行为由县级食品监管部门查处。该局遂决定将不合格检验报告的核查处置工作移交各开发区食药
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药品序列化“取经”采用国际标准成共识药品序列化“取经”调研中,通过对国际药品追溯专家的访谈,还有去年10月25-26日召开的国际药品供应链安全研讨会,笔者了解到,通过药品序列化(即一物一码)对药品实施追踪追溯或者防伪,是各国药品安全监管的重要手段。越来越多的监管机构,如美国、欧盟、阿根廷、土耳其、沙特阿拉伯、英国、澳大利亚、韩国、日本及印度等国正在或者已经制定法规,要求对药品实行序列化,即在
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目录外药品禁止外购 处方外流承压目录外药品禁止外购处方外流承压日前,广东省卫计委紧急下发《关于进一步加强医疗机构外购药物管理推进医药购销领域行风建设的通知》,对院外处方进行相关规范。这是继北京后,又一地区对处方外流作出细化要求。值得关注的是,在北京严控处方管理的基础上,广东明确提出中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药物不得外购。此举将收紧这两类药品的处方外流市场。中成药和辅助性药物不
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医保药价干预:由弱控制转向混合控制医保药价干预:由弱控制转向混合控制仿制药一致性评价289目录给医药产业带来的影响越来越大,上海、内蒙古、陕西、湖北、辽宁、浙江等多省份发出公告,从政策层面上支持通过质量和疗效一致性评价的仿制药品种在省内采购平台直接挂网,并按照国家政策要求,对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,药品集中采购不再选用未通过一致性评价的品种。近日,记者从中国药科大学国家药物
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基药目录概念定位迭代 期待未来利好释出基药目录概念定位迭代期待未来利好释出业内期待已久的《国家基本药物目录(2018年版)》(简称《基药目录2018版》)终于在10月25日晚间正式发布,将于2018年11月1日起施行。对比最早一版的307种、前一版的520种,如今包括化学药品和生物制品417种、中成药268种目录的685个总品种,可以看出每一版基本药物目录品种数量以超30%的比例在扩容。基药概念升级“2018版基本药物目录概念与前几版有所
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制药行业十大并购“猎物”制药行业十大并购“猎物”2018年年初制药行业的并购活动有如一声惊雷,首先是对并购活动创纪录的预测:1月份,安永会计师事务所(EY)预测,今年的交易额将大幅增长,远远超过去年的2000亿美元。前几个月医药并购的势头基本符合预期:2018年1-6月,前10大并购交易的金额均超过15亿美元,其中拜耳(Bayer)以630亿美元完成了对孟山都(Monsanto)的收购,紧随其后的则是武田制药(Takeda)以460亿英镑(约合595亿美元
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草晶华“教科书式”推广造零售爆款中药创新品类智变升级草晶华“教科书式”推广造零售爆款整合资源,智变升级。从“破壁饮片”到“破壁草本”,从“中智”到“草晶华”,细分新品类、主推新品牌、营造新场景,中智药业围绕打通工业到零售,再到消费者的全链条探索和布局,成为中药饮片现象级营销、教科书式推广,为这个整合资源、创新、智变、升级的时代带来清流和新看点。在近日青岛举行的“激荡大时代”药店高峰论坛上,草晶华
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福利:QRM从业者“充电秘籍”福利:QRM从业者“充电秘籍”在ICHQ9发布之后,业界热切地希望分享QRM(质量风险管理)的想法和实践模式。随着ICHQ8、Q10和Q11的出现,相关出版物越来越多,本文将重点介绍一些与QRM相关的代表性出版物。关注制药行业的风险评估和风险管理关于QRM主题的第一本书是由知名质量专家JamesVesper在2006年6月ICHQ9出版一年后出版的,内容是“制药行业的风险评估和风险管理”。本书认为,风险管理
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维生素原料市场风云维生素原料市场风云维生素是维持人体生命活动必需的一类有机物质,也是保持人体健康的重要活性物质。随着我国维生素产业的不断发展,维生素产品的市场份额正逐步增大,成为生产和出口大国,如维生素C、维生素E等产品在世界市场的占有率均处领先。产品出口到144个国家和地区,其中欧盟、北美和亚洲依然是我国出口的主要市场,占88.5%。出口企业多达900家,民营企业占一半市场,出口前十企业合计
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原料药需求快速增长 未来盈利点在哪儿原料药需求快速增长未来盈利点在哪儿全球药品销售市场保持着良好增速,也预示了原料药行业保持旺盛需求。受环保、原材料涨价、成本上升、专利到期等客观因素影响,很多企业正在调整战略,结构性改革成为竞争的突破口之一。未来,特色原料药市场将迎来较大的市场空间。
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达菲继任者Xofluza 提前获准达菲继任者Xofluza提前获准10月24日,FDA批准了Xofluza(BaloxavirMarboxil,巴罗沙韦酯),该药用于治疗12岁及以上患者,出现症状不超过48小时的急性单纯性流感。这是近20年来FDA批准的第一个具有新型作用机制的抗病毒性流感治疗药。罗氏公司旗下的基因泰克于2016年从日本盐野义获得该药除日本和中国台湾之外的市场权利。FDA赶在2018-2019年流感季节之前做出批准决定,比预定提前了两个月。
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大市场、热研发!AD新药最新进展全扫描大市场、热研发!AD新药最新进展全扫描【流调大数据】老龄化社会→老年神经退行性病变→AD中国无疑已经进入“老龄化社会”,但其严重程度则令人咂舌。按照联合国对于“老龄化社会”的定义,当一个国家或地区65岁及以上老年人口数量占总人口比例超过7%时,就意味着已进入老龄化社会。而2017年,中国65岁及以上人口比例已经达到了11.4%。更惊人的是增长趋势,尽管目前中国的老龄化相比于欧洲
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空气净化标准缺乏印药品存隐忧作为全球最大的仿制药出口国,印度由于不具备像欧美那样的空气过滤净化质量管理规范,因此,在向制药工厂提供空气过滤系统选择方面无法给予有效的服务。这对药品的生产质量产生了严重影响,一些制药工厂因为没有使用标准的空气过滤系统,存在很大的药品质量隐患。印度《药品和化妆品管理法案附则M》(ScheduleMofDrugandCosmeticsAct)中有涉及药品及其生产所需的各种质量管理要求(GMP规
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医药并购降至近年冰点今年第3季度,制药企业宣布的并购交易额仅有66亿美元,是2013年以来医药并购最为冷淡的一个季度。与此同时,生物技术企业IPO火热,医药行业融资潮涌。目前现况对生物制药行业的并购前景存在巨大影响,富有创新精神的新兴企业在并购过程中有着强势的谈判地位。对于大型制药公司来说,这些新兴企业很明显估值过高,作为回应,其只好远离并购交易。不过,其他类型的交易并未缺席。授权许可交易仍然非
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百万奖金买AD新设想百万奖金买AD新设想美富豪为阿尔茨海默病研究设立基金,申请人不局限于科学家,且无需保证得到成果美国一位亿万富翁詹姆斯·特鲁查德(JamesTruchard)设立了一项400万美元的基金,用于支持对阿尔茨海默病(AD)的病因提出新见解和科学假设的申请人开展研究,以证实他们的设想。这项名为“奥斯卡·菲舍尔计划”(OskarFischerProject)的基金针对AD共设了7个项目,其中有一个200万美元的大项目,两个