-
明年起持有人履行直报药品不良反应主体责任本报讯(记者胡睿)日前,国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》正式挂网。公告对药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜提出具体要求,自2019年1月1日起,持有人将全面履行直接报告药品不良反应主体责任。近年来,我国药品不良反应监测工作快速发展,目前已建成覆盖国家、省、地市的三级监测体系,国家药品不良反应监测网络拥有药品生产经营企业
-
税收抵扣受惠范围扩大 研发型企业再获筹码根据财政部、税务总局、科技部联合下发的《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》(下称《通知》),“企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,在2018年1月1日至2020年12月31日期间,再按照实际发生额的75%在税前加计扣除;形成无形资产的,在上述期间按照无形资产成本的175%在税前摊销。”行业人士分析认为,研发费用抵扣将整体
-
中国药物研发差距在哪?中国加入ICH前后,国家药监局出台了不少利好新药研发的政策。而今,对标国际药物研发,中国还有不少门槛需要跨越。在第三届医药创新与投资大会国际顶级科学家闭门座谈会上,北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇指出,在临床试验方面,与国外相比,中国临床医生对新药开发临床试验的参与度偏低。就此,国内外专家就中国研发全球化和利好政策发布后面临的新困惑展开了讨论。全球试验要加强
-
亚狮康:利用亚洲资源 在欧美上市新药近日,美国FDA对亚狮康药业公司(ASLANPharmaceuticals)治疗急性髓细胞白血病的ASLAN003授予孤儿药认定资格。这一资格将为亚狮康提供药物开发和商业化激励,包括产品获批后7年的市场独占权、临床试验设计方面的FDA辅助和申报费用的减免。亚狮康药业已在纳斯达克上市,创立于2010年,总部位于新加坡,是一家专注于肿瘤药物研发的生物制药公司,产品还处于临床研究阶段。该公司目前在澳大利亚、
-
吉利德推丙肝产品 授权仿制药虽然吉利德(Gilead)的重磅丙肝药物Epclusa和Harvoni还有十多年的时间才会失去专利保护,但该公司已经开始着手推出这两只产品的授权仿制药,并且其价格只有品牌药目录价格的三分之一,甚至更低。吉利德子公司AseguaTherapeutics将以24000美元的目录价格销售这些授权仿制药,这大大低于Epclusa的标价74760美元,以及Harvoni的标价94500美元。吉利德的丙肝治疗药物正处于困境之中,在经历2014年
-
诺华公布2600人裁员计划诺华(Novartis)继续调整公司的全球组织架构,这次,其把目光对准了在欧洲的生产部门与商业服务部门。日前,诺华宣布计划裁员约2600人。其中,近2200个在瑞士的岗位将在接下来的4年里陆续裁撤。这里面包括在巴塞尔、Stein、洛迦诺及Schweizerhalle四地生产工厂的约1500名员工,还有700个在巴塞尔的商业服务岗位将转移至都柏林、海得拉巴、吉隆坡、墨西哥城和布拉格。此外,诺华也将关闭在英国
-
类似药来袭 全球“药王”地位不稳?欧洲市场明年修美乐的生物类似药产品或将上双,有分析师对该药未来销售的乐观预测表示怀疑修美乐(Humira)的生物类似药将于这个月进入欧洲市场,但艾伯维(AbbVie)管理层似乎并不担心这一威胁。该公司CEO里克·冈萨雷斯(RickGonzalez)表示,他们准备与对手进行价格竞争,以维持修美乐的市场领先地位。作为全球“药王”,修美乐的年销售额在艾伯维总收入中占比超过60%,该公司高管告诉分析师,预计到20
-
专家呼吁加速LSD治疗药物引进本报讯(记者裘炯华)近日,在2018年第七届中国罕见病高峰论坛上,国内外专家学者、临床医生总结并展望了罕见病的治疗现状及发展前景,以法布雷病、戈谢病为代表的溶酶体贮积症(LSDs)在我国未被满足的诊疗需求成为会议关注的重点。与会专家提到,近年来,以法布雷病为代表的部分LSDs疾病的治疗取得了一定进展,例如适时应用酶替代疗法(ERT),可帮助患者改善临床症状体征,减少长期并发症,患者生活可
-
日本HTA评估一叶知秋如何在创新和财政的可持续性方面达到平衡为未来研究方向,如何确保药价透明化和可预见性、更好地利用成本效果分析方法引导支持定价系统,值得进一步研究日本从今年起全面开展HTA的成本效果分析,因此,在2018年东京第六届亚太地区药物经济学与结果研究大会上,日本专家的报告倍受与会者们的关注。日本医保制度及HTA进展日本厚生劳动省副部长铃木矢原郎(YashuhiroSuzuki)在发言中对日本卫生
-
振兴乡村健康市场,药企能做什么近日,国务院印发《乡村振兴战略规划(2018-2022年)》,推进健康乡村建设。宏观的不谈,笔者只谈操作细节。文件提出“加强基层医疗卫生服务体系建设,基本实现每个乡镇都有1所政府举办的乡镇卫生院,每个行政村都有1所卫生室,每个乡镇卫生院都有全科医生,支持中西部地区基层医疗卫生机构标准化建设和设备提挡升级。”很明显指的是物和人方面的目标。“全面建立分级诊疗制度,实行差别化的医保支
-
药政热点梳理与完善建议(上)近年来,为理顺各方主体关系,建立更加规范的医药市场秩序,有关部门出台了很多政策措施。相关政策实施后效果如何?还可以从哪些方面更上一层楼?集中采购目的是提升采购规模,从而创造一个降低采购价格的条件;强化政府监督,规范采购流程,降低采购成本。目前来看,已达到了阶段性目标,但集中采购存在的两种主要方式——招投标和价格谈判还可以发挥更大的效能,建议坚决依法依规操作。一致性评价通过
-
推进一致性评价规避“柠檬法则”过度重复品种提示信息多次更新有关部门委托中国药学会,对2017年市场在售药品情况进行监测分析,按照符合已有批准文号企业数超过20家的进行通用名品种筛选,并定期公布过度重复品种提示信息,目前已公布四期。就最新一期公布的过度重复品种通用名涉及有效批文数量占总体化药、生物制品批文总数的67.33%,也就是将近70%的化药和生物药批文都是过度重复的。提示信息的发布首先需要提醒的是
-
SRC减重代谢手术中心落户北京本报讯(记者贾岩)近日,北京明德亚示国际糖尿病暨减重中心宣布成为通过美国SRC认证的减重代谢手术中心。据悉,鉴于目前的内科疗法已经无法遏止糖尿病的病程发展,美国代谢及减重外科手术医学会(ASMBS)和国际减重及代谢疾病外科联盟(IFSO)皆已建议,应用减重手术以治疗重度肥胖的2型糖尿病患者。早在美国克利夫兰医疗中心2013年公布的十大医疗创新中,减重手术治疗糖尿病排名就排在了第一位。SR
-
能控制体重的益生菌产品最受欢迎有权威信息显示,具有控制体重功能的益生菌产品如今在中国非常受欢迎,与其他健康声称的益生菌产品相比,这类产品的消费者关注率多出5倍。WilliamReed公司近期推出了一个提供健康营养食品市场报告的平台,首份报告聚焦益生菌市场的发展。据悉,该报告涵盖多国市场,并将重点放在中国这个特别兴旺的市场上。另有报道称,亚太地区近一半的益生菌销量来自中国,其市场规模有望从今年的8亿元增长到
-
不断变化世界中的 年轻人和精神卫生世界精神卫生日10月10日精神、神经和物质使用障碍在全球所有地区都很常见。有14%的全球疾病负担归咎于这类疾患,但大多数受到影响的人(75%在多个低收入国家)并没有获得所需要的治疗。WHO精神卫生差距行动规划旨在扩展精神、神经和物质滥用方面的服务,尤其针对那些低收入和中等收入国家。该规划认为,通过适当医护、心理支持和用药,数以千万计的人可以得到抑郁症、精神分裂症和癫痫方面的
-
三类企业未来“分红” 胜券在握【消息】主打补脑的养元饮品凭着“六个核桃”过百亿的骄人业绩成功登陆A股,资本的力量再次爆发;“果维康”系列在终端市场多年的品牌积累,也崭露出相关企业进军资本市场的雄心。【点评】大健康产业发展是国策,相关部门预测这是一个16万亿级的庞大产业。未来,有三类大健康企业或品牌可能会取得更多份额。第一类是拥抱央企者,如谋求大健康突破的江中联姻华润。央企有得天独厚的复合资源
-
锻造大数据分析能力使用大数据是人与生俱来的能力,我们在人群的背影中远远便能认出自己的家人,就是很好的例证。不同的人这种能力差别很大,企业也是如此。如果说,不同企业竞争力不同,原因很大程度上是基于企业人的认知能力,这种认知能力的基础便是大数据。有的企业人对大数据具有天然的洞察,能把握先机,更多的企业则如丛林深处的迷路者,不走在别人踏过的路径上,便茫然无措。在笔者所接触的药企当中,有企业率先
-
抓住健康医疗大数据 共建共享机遇为加强健康医疗大数据服务管理,促进“互联网+医疗健康”发展,充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用,根据相关法律法规,国家卫健委研究制定了《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》(下称《办法》),并于近日挂网。此一政策出台,将如何引领医疗健康产业一路向前?大数据特别是健康医疗大数据一直是产业关注的焦点,然而,什么是健康医疗大数据?哪些主体应该参与
-
心脑血管大咖加盟 远程心电影像会诊中心本报讯(记者裘炯华)近日,国内聚焦心脑血管领域的医生集团华医心诚医生集团与北京电力医院宣布战略合作,并启动华医心诚远程心电影像会诊中心。北京大学第一医院心内科主任、华医心诚医生集团董事长霍勇介绍,远程心电影像会诊中心将利用心电及影像远程判读探索院前急救、院中诊疗、院后术后管理等服务,通过建立远程判读标准实现基层医疗机构的帮扶,为其提供远程判读、咨询及远程诊断
-
嘉楠勘智入市 加速推进人工智能化本报讯(记者胡睿)近日,嘉楠科技在新品发布会上成功推出第一代人工智能芯片——勘智Kendryte产品。据了解,该产品定位于人工智能与边缘计算两个领域,主要用于IoT市场,是一颗集成机器视觉与听觉的系统级芯片(SoC),目前应用于工业、医疗、农业、教育、环境、气象、旅游业等大量行业的硬件节点或传感器领域。嘉楠科技有限公司董事长张楠赓介绍,该产品依托于完全自主开发的人工智能神经网络加
-
火鹰支架破解心血管介入重大难题本报讯(记者郑莹莹)近日,《柳叶刀》全文刊登了上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统在欧洲大规模临床试验(TARGETAC)的研究结果:作为一种低药剂量雷帕霉素洗脱、可生物降解聚合物药物洗脱支架,火鹰支架对广大患者和广泛的复杂病变是安全和有效的。该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。这也是《柳叶刀》创刊近200年来
-
医械追溯体系推动创新监管8月22日,国家市场监督管理总局就《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》向社会公开征求意见;国家药品监督管理局就《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》向社会公开征求意见,标志着基于唯一器械标识(UDI)的来源可查、去向可追的医疗器械追溯体系建设即将正式开始,中国医疗器械创新监管将进入新的阶段。医疗器械唯一标识(UDI)医疗器械唯一标识(uniquedeviceidentifier,UDI
-
礼来牵手微软打造“医疗+AI”新生态全球范围内数字革命如火如荼,数字化时代已经到来。受到全新的政策环境调整、医药产业升级、客户需求变化与新兴技术引领等多重因素推动,跨国药企正迎来产品创新和商业模式转型的时代性机遇近日,礼来中国与微软中国达成战略合作,基于礼来在医疗健康行业领先的市场地位及行业洞察,以及在数字化创新领域的前瞻性探索,结合微软前沿的人工智能技术、云计算服务及生态系统优势,在中国共同推进
-
医院药房进入自动化时代我国药房自动化发展可谓“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”。从中国第一台自动包药机进入医院,到该设备几乎成为中心城市大型医疗机构的标配仅用了不到10年。近几年来,门诊自动化调剂系统、自动挂号取号系统如雨后春笋般出现在大医院,大型医疗机构装备量呈几何级数增加。药房自动化信息化迅猛发展,预示着我国医院药房管理春天的到来。随着医院信息化建设逐步完善,国内很多医院都建立了
-
安徽“带联体”指定配送商惹争议配送商需缴纳大量保证金,配送率不达标将取消资格近日,安徽省芜湖市公布了2018年公立医院药品及血液制品集中配送企业公开遴选方案项目(一包)的中标公告。公告显示,2018年芜湖市公立医院药品及血液制品的配送工作将交由8家配送企业负责,分别是瑞康医药、安徽省医药(集团)、海王银河、安徽天星、九州通、华润、上药、国药。从中标结果来看,无论是配送企业数量还是企业规模,大商业承接配送的