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按病种付费后 大概率推崇GPO采购日前,中国政府网发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》。在医保支付方式改革方面,将在全国全面推开按病种付费改革,统筹基本医保和大病保险,逐步扩大按病种付费的病种数量。国家医保局成立后,医保支付方式改革自然是头等大事。更加值得行业关注的是,国家医保局将负责今后制定药品和耗材的招采政策。有观点直言,随着按病种付费全面推广,药品招采可能将面临改革。放眼全球
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PBM公司看中天价药 独家销售业务快捷药方(ExpressScripts)是美国药品福利管理(PBM)巨头,在降低药品价格上具有相当的话语权。现在,其正在悄悄建立一项副业:帮助制药公司分销新一代高价药物,从中获取经济收益。快捷药方首席医疗官史蒂夫·米勒(SteveMiller)接受路透社采访时表示,其正在与BiomarinPharmaceutical、SparkTherapeutics和BluebirdBio三家生物技术公司进行商谈,准备让自己的专科药部门独家经销后者的血友病
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老药退场全球畅销心血管药物格局生变老药退场全球畅销心血管药物格局生变EvaluatePharma预测,到2024年,Eliquis、Xarelto、Repatha、Entresto和Uptravi将成为五大最畅销心血管药物近年来,由华法林(warafin)和老一代他汀类药物主宰的心血管(CV)市场,迎来了新一代血液稀释剂和新型高价降胆固醇药物这些新面孔。CV治疗领域依然是制药公司的关注重点。这个领域主要针对心脏病和高血压等慢性疾病,药企获得了丰厚的回报。制药公司
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QRM不是 真空应用概念上期,笔者从ICHQ9看质量风险管理(QRM)问题(详见8月27日本版),事实上,QRM不是真空的应用概念,相反,它是一个在整个产品生命周期中提供最大价值的学科,从产品设计和开发、制造过程、设备和设施,到提供对产品生产的监督、与产品和流程相关的变更等整个生命周期,QRM都发挥着重要作用。ICHQ8/Q11:管理与设计ICHQ8中,在药物开发方面概述了基于设计质量原则(QbD)进行药品和生物制品开发。这一概
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欧美药品召回制度启示美国、欧盟、澳大利亚、日本等国家和地区,较早建立起了较为完善的药品召回制度。我国也在2007年颁布了《药品召回管理办法》,正式建立药品召回管理制度。美国:为药品召回上“保险”美国对药品召回的定义是,企业对市场上销售的有缺陷产品地撤回(removal)或改正(correction),类型主要有三种:企业自愿召回、FDA要求召回和强制召回。召回范围包括:药品或说明书的错误使用;市场销售产品的微生物污
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一致性评价没有终点仿制药一致性评价工作正持续推进中,离年底大限还有3个多月。截至8月9日,已有41个品种通过了一致性评价,其中,属于289目录品种的有16个。据不完全统计,在289品种目录中的品规超过1.7万个,涉及上千家药企,一致性评价工作虽然任重道远,但必须加快推进。质量提升不可能一蹴而就平心而论,国产仿制药整体质量的提升不可能一蹴而就,是一项长期艰巨的工程。参照一些发达国家,同样有药品质量提升工程
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梧州制药注射用血栓通(冻干)和血栓通注射液入选新版基药目录梧州制药注射用血栓通(冻干)和血栓通注射液入选新版基药目录近日,国家卫健委公布了2018版基本药物目录,梧州制药注射用血栓通(冻干)和血栓通注射液列入目录。国家基本药物中所列品种是专家和广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价和论证,筛选出来的具有代表性的药物,是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品。梧州制药注射
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上海医药: 三季度工业收入增长28%,连续五个季度增速超20%上海医药:三季度工业收入增长28%,连续五个季度增速超20%10月26日晚,中国医药产品制造及服务领先的一体化医药公司——上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”,601607.SH;2607.HK)发布2018年三季度报告。公告显示,公司1-9月主营业务继续保持较快增长,实现营业收入1176.02亿元(币种为人民币,下同),同比增长18.75%。其中,医药工业实现销售收入142.54亿元,同比增长27.80%;研发费用投入7.56亿
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为心血管中成药研究添砖加瓦和黄科研基金·心血管专项正式启动为心血管中成药研究添砖加瓦2006年和黄科研基金成立以来,始终致力于为广大有科研需求的中青年医师提供学术平台和研究基金。截至目前,和黄科研基金已立项89项,研究涉及心血管、消化道等疾病领域。10月16日,和黄科研基金·心血管专项(以下简称心血管专项)在南京正式启动。中国中医科学院首席研究员陈可冀院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授、海军军
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变数!抗高血压药零售端增长率或下滑变数!抗高血压药零售端增长率或下滑据米内网数据,2018年中国药品市场规模将增至1.76万亿元,受政策因素影响,国内医药市场的预测值也充满变数。随着国家药品带量集采试点工作即将全面铺开,第一批带量采购清单已公布,涉及33个一致性评价品种已近800亿元规模。其中,通过一致性评价的抗高血压药苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾片、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、卡托普利、福辛普利钠和
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提到便利店可销售乙类OTC, 药店经营者在担心什么提到便利店可销售乙类OTC,药店经营者在担心什么【背景】近日有报道称“将允许便利店卖药”的消息在网上流传,使不少药店营业人员感觉药品零售业的“寒冬”即将来临,竞争越来越大。事实果真如此吗?便利店售药为什么会引起药店经营人员的不安?【点评】经允许的普通商业企业可销售乙类非处方药早在1999年底,相关部门印发的《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的第五章“普通商业企业零
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医药电商这些年医药电商这些年医药电子商务是以药品原料提供商、药品生产商、药品批发商、药品信息服务提供商、药品层级分销商、医药公司、医疗机构、消费者以及银行、保险公司为网络要素,通过互联网应用平台进行的医药贸易活动。其包括B2B和B2C两个大类;其中B2C含有自营医药B2C、平台医药B2C与医药O2O三个亚类。随着互联网的普及、国民医疗保健意识的增强,我国电商产业加速拓展细分市场,医药品类
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迎战“双11” 有多少种突围方式迎战“双11”有多少种突围方式今年的“双11”购物狂欢节预热,比往年来得更早一些。据笔者观察,在距离“双11”还有20多天时,各种预约活动已然开场,各大电商平台磨刀霍霍做足促销准备。年底临近,销售压力较大的医药企业哪能放过这个促销的好时机?为此药店零售企业纷纷制定针对性方案,以期通过“双11”大战一番,提高本年度的销售业绩。那么,药店零售企业应该怎样运作,才能取得理想的效果
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一类新药推广10年为何不上量一类新药推广10年为何不上量某类药品,大家都不推广了,专家也不把它作为一线推荐,临床医生非常熟悉但不愿意再处方,产品经理却以一己之力独自撑起来。这样的品种有吗?有!10年前的全国药品交易会上,一块巨幅标语上书“一类新药依叶”,笔者立刻去展台拿取宣传资料。一看成分,原来是依拉普利与叶酸的复方制剂,当时想:“这样的一类新药算是最简单的。”之后,没有过多关注。这10年间,笔者在各种心血
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学习万科检讨战略学习万科检讨战略带量采购从上海个别品种试点的“星星之火”开始,变成今年33个品种、11个城市的燎原之势。带量采购消息一出,医药股集体杀跌数千亿元,就是看衰带量采购对药企的影响——降价可能会死,不降价更是死。山东最先开始下狠手,网采平台屏蔽了所有不肯报全国最低价的品种。报了最低价的,就要求降到最低价。最早开始价格联动的是浙江,然后有十余个省份都根据最低价动态调整,北京从
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靠目录占领市场一去不复返靠目录占领市场一去不复返10月25日,国家卫健委公布《国家基本药物目录(2018年版)》瞬间刷屏。之所以选择在这个时间公布目录,大家是否关注到,正是各地医保局急锣密鼓挂牌成立之时?按照部门职责划分,卫健委负责制定基药目录,医保局负责招标采购、医保支付标准制定相关事宜。目录中新增了部分肿瘤、儿科、慢病等病种的品种、品规,将目录扩充至685种中西类药物,“广覆盖、保基本”的初衷显而
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潍坊出台山东省内 首个食药执法“范本”本报讯近日,《潍坊市食品药品行政处罚标准体系(试行)》(以下简称《标准体系》)开始在全市范围内试运行。这是潍坊市食药监局在行政执法标准体系建设方面开展的有益探索和制度创新,也是山东省食药监管系统的首个行政处罚标准体系。据了解,编写《标准体系》历时一年时间,共计30多万字,在编写过程中以食品药品监管等有关法律法规、规章和规范性文件为依据,以问题为导向。编写《标准
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食药法律“明知”详解明明知道不该做、不能做、不准做的事情,行为人仍然坚持去做,一般认为其主观心理状态系“故意行为”。“明知”与“故意”《食品安全法》第123、124、148条等3个法条中出现了“明知”一词。其中148条第二款规定:“生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者经营者要求支付价款10倍或者损失3倍的赔偿金;增加赔偿的
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电商代购相关法规待升级互联网交易迅猛发展的今天,新型商品交易形式越来越多。由最开始的通过网络在国内购物,发展到通过网络购买国外商品。面对新的事物、新的经济形式,国家层面也进一步加强了对相关经济贸易形式的管理,既要促进经济发展,也要规范管理,保障人民群众身体健康和利益。笔者梳理了通过网上交易平台代购进口化妆品的有关政策法规。法规梳理鼓励支持,并积极完善监管2014年7月《关于跨境贸易电子商
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药企担忧降价难保量国家医保局力推带量采购打击“二次议价”9月25日,浙江省发布抗癌药专项集中采购工作方案,并向社会公开征求意见。按照该方案,对于已在线交易的产品以交易价格为基础,按照其降税幅度(不少于4%)设定参考价,报价低于参考价且报价降幅大于等于平均降幅的60%,即为拟中标,否则将停止其在线交易资格。此轮带量采购以“国家”为单位进行药品集中采购,主要目的是“以量换价”。而“以量换价”的含义
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中药注射液频繁注销,再评价刻不容缓本报讯(记者胡睿)9月27日,国家药品监督管理局网站发布《关于注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件的公告》。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件。据了解,今年来中药注射液药品批准证明文件频繁被注销,主要原因在于临床使用过程中,不良反应/事
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不承诺全国最低价将重点监控 明星原研药或承压9月26日,山东省发布《关于开展山东省药品集中采购平台价格联动的通知》,提出将分批对药品集中采购平台价格信息进行动态调整,并公布了首批121个标注为“按照低价药途径挂网”的品规名单。按照山东最新要求,列入名单的企业需自愿承诺执行该产品最近一轮省级集中采购产生的全国最低中标或挂网价格,不承诺的将被列入“备选目录”,同时取消“按照低价药途径挂网”类别。值得关注的是,公立医
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PC成药企市场策略转型新兴力量“以患者为中心”早已成为印度制药业的时髦语。制药企业纷纷在改变其市场营销的优先策略,从注重产品品牌推广向获得患者认可转变。目前,这种药学服务(PharmaceuticalCare,简称PC)趋势越来越清晰,在治疗疾病的决策中,包括治疗药物的选择在内,患者及其家属都会有发言权。“患者导向”服务增多过去,患者过度依赖和对医生信任,现在,这一现象逐渐被患者自身的认识和其亲友们的意见所取代。医药
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熟识规则“套路”,BD人才培养在路上如何加强企业谈判的优势和筹码?其中的关键因素之一在于公司文化和团队人才的思维。谈及基石药业最近的两个收购项目,基石药业首席商务官袁斌告诉记者,在谈判过程中,竞争对手不在少数,整个团队需要尽可能地加快操作速度,用谈判技巧超越对方。“对于本土初创型、研发型公司,美国中等规模的药企的产品会更适合。”袁斌指出,中国市场销售环境本身比较复杂,这类型的企业对中国市场感兴趣,但在中
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在创新型社会建设中 领悟产业成长逻辑在全球化走到又一个十字路口,中美贸易摩擦未休,老牌工业化国家和新兴经济体同时面临第四次工业革命之时,2018夏季达沃斯论坛新领军者年会如期在天津举行。据悉,来自全球的两千多位政要、企业家、投资人和学者共聚一堂,围绕“在第四次工业革命中打造创新型社会”这一主题展开了数场分享与研讨,其中,“塑造制造业劳动力的未来”“创造力的新前沿”“灵活应变的社会”“迎接数字贸易”“挖