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公益视角透视 医疗服务供需平衡医疗服务的效率以供需平衡为基础,亦为表征。如果从普通视角来看,所谓供需平衡,随着时代的发展、生产力的提高,其内涵也在不断变化。需求,被定义为具有购买力的需要,也就是说,没有购买力的需要是不需计算在内的。而供给呢?在短缺经济时代,供给没有做细分的必要。按照萨伊市场定律,供给会产生与其相应的需求。一旦进入丰裕时代,供给便存在了有效供给和无效供给——再精致的模拟手机怕也没几个
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药物经济学讨论重点悄然转变11月10-14日,笔者参加了在西班牙巴塞罗那召开的国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)第21届欧洲大会。本届大会的主题是“改善二十一世纪卫生系统的新视角”(newperspectivesforimproving21stcenturyhealthsystems)。这是迄今为止规模最大的一次欧洲ISPOR会议,约有来自80多个国家的5300余位代表出席,投稿者有3000余人。新课程与新热点会前两天的32门短期课程中有6门课程是今年新
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升级儿科用药开发规则ICH再发意见稿升级儿科用药开发规则近期,笔者与同行谈起药品制造究竟怎样定位的话题,大家基本一致的答案是:药品生产就是高端制造业,这种品质成就的认识“初心”让人很是欣慰。“三才者,天地人。”做人做事,顶天立地,首先是“敬畏天地、敬畏生命”。医药事,仁心仁术,不仅体现在制造、使用环节,在它的前段设计环节以及产品输入的技术审评把关环节,就该种下仁心仁术的“因”。与ICH其他指导原
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疫苗管理新路数近日,国家市场监管总局发布《疫苗管理法(征求意见稿)》以及起草说明,内容包括总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。对比意见稿和此前执行的《疫苗流通和预防接种管理条例》,意见稿对今后的疫苗生产、流通、接种、监管等工作均有较强的实操性,在此基础上还可以进一步完善。1.
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药品集采上海“放大招”本月中旬上海阳光医药采购网挂出《国家组织药品集中采购试点方案》(下称《方案》),总体上采取国家组织、联盟实施、平台操作的思路,体现了采购是政府指导、市场化运行的机制,符合我国市场经济配置资源的基本思想,做到了有所为、有所不为。细化措施在具体实施上:一是给出了药品采购数量而非份额比例,真正落实“招采合一”“带量采购”,此一做法符合公平竞争审查和反垄断法规的要求,系依法行
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上海19家医疗机构 完成医械临床试验机构备案根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2018年1月1日起施行的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《管理办法》),对医疗机构临床试验机构的备案条件、备案程序等做出明确规定,并设置了一年过渡期。上海市食药监局通过前期印发资料、广泛宣传,稳步推进备案工作。目前上海市已有19家医疗
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中药材整治应注重源头治理近年来相关部门对中药材的监管力度不断加大,但中药材市场乱象并没有得到根本改善。非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等违法现象目前仍然存在。中药材市场整治只解决了流通领域的部分问题,而中药材从种植、生产到经营,粗放式发展的痼疾并没有彻底改变。由于对中药材来源缺乏有效控制,加上监管者检验鉴别手段相对有限、检测标准缺失,致使某些中药材生产经营者不惜铤而走险,制售假
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控风险、提质效 医械上市后监管步入新轨2019年1月1日起实施的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)近日以国家市场监督管理总局1号令发布。该《办法》的发布,使得医疗器械不良事件监测与再评价工作进入了新的制度化、法制化、规范化的发展时期,对加强医疗器械上市后监管、提升医械安全性和有效性必将起到积极的推进作用。我国有目的、有计划、有组织地开展医疗器械不良事件监测和再评价工作始于200
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器械审批加码 8月批准注册80个产品本报讯(记者胡睿)近日,记者从国家药品监督管理局了解到,今年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品80个。其中,境内第三类医疗器械产品47个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品13个,包括正电子发射断层扫描及磁共振成像系统、复方疝修补补片等多个创新产品。记者了解到,近5年来,国家局批准医疗器械注册量基本保持稳定。北京、江苏、广东、上海、浙江境内第三类
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罕见病药物上市加快 境外经验为患者减负过去,对中国罕见病患者来讲,难题是用不上国外的药物;而今,随着审评政策的改变,一些罕见病用药已经陆续进入或即将进入中国,对患者而言,难题便是能否负担得起医药费。在由北京美儿脊髓型肌萎缩症(以下简称SMA)关爱中心主办的第二届中国SMA大会上,罕见病用药可及性屡次被提及。在近年的优先审评等政策鼓励下,国外上市的“罕见病”药物正在加快进入,国内外关于罕见病药物的研发步伐也在加快,随之
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提高药物可及性药企有探索空间14种谈判药物降价是药品定价从属于支付职能的体现《关于做好前期国家谈判抗癌药品医保支付标准和采购价格调整的通知》对14种(前期曾参与国家谈判)抗癌药的支付标准和采购价格再次进行下调。本月初,北京首批8种抗癌药平均降幅4.5%,第二批6种抗癌药将于近日调价,预计降幅在3%~8%之间。对此,中山大学医药经济研究所研究员陶立波表示:“尽管此次降价并不明显,但这14种抗肿瘤药品临床疗效明
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价差几十倍! 美PBM企业如何推升药价并非所有人都会阅读《Ottumwa信使报》上刊登的法律公告,但在今年1月份,美国爱荷华州的一位药剂师马克·弗拉姆(MarkFrahm)还是注意到了报纸上不同寻常的一些东西。多年来,弗拉姆所在的SouthSideDrug药店从经销商那里采购药品,再将药品配送给瓦佩洛县(Wapello)监狱。药店则从CVSHealth公司获取费用补偿,因为后者负责管理该县的药品福利计划。当弗拉姆将报纸上的通告与他自己的记录及该
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靶向药降价入医保 提高淋巴瘤治疗可及性本报讯(记者裘炯华)近日,记者从由中国抗癌协会康复会主办的世界淋巴瘤日公众宣教活动上了解到,随着肿瘤治疗进入精准医学时代,淋巴瘤治疗也进入了靶向及免疫治疗的新阶段。针对国内常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),分子靶向药利妥昔单抗联合CHOP化疗方案是国内外权威临床指南一致推荐的一线治疗方案,临床治愈率最高可达70%。然而,据CSCO中国抗淋巴瘤联盟主任委员、北京大学肿瘤医院党委书
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医生怎么评价更合理?9月13日本版刊登了《医生职称评定或可换个方式》一文,希望医生们不再受职称评定的约束。尽管职称评定有一些弊端,但不评职称,医生的差异怎么显现?医生的差异需要显现吗?对于后者,答案是肯定的。那么,医生的差异该怎么显现?该由谁、什么样的评价主体来对医生的差异做评价呢?患者是天然的评价主体患者是医生服务的客体,医生医疗服务能力的高低、服务态度的好坏,甚至服务理念是否合乎人情伦理,
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基药目录调整 促药物经济学实践加速部署完善国家基本药物制度、保障群众基本用药需求、减轻药费负担成为前不久召开的国务院常务会议的重要议题。与此同时,国家卫健委透露计划于近期公布2018年版国家基本药物目录。上周,国务院办公厅正式挂网《关于完善国家基本药物制度的意见》,要求从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策。据报道,此次调整重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种,调整后的基本药物
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培训充电是为了更好地放电随着科技的发展,行业的巨变,职业人士总有挥之不去的焦虑感:怎样与时俱进?如何确保自己在未来的竞争中始终立于不败之地?专家认为,有一种才能值得磨炼,那就是适应能力。没错,“优胜劣汰,适者生存”,如何获得适应能力?需要培训、充电。但是,任何人都需要培训吗?所有人都会培训吗?培训一定能达到预期吗?未必。培训也好,充电也罢,都是学习行为。我们之所以需要培训,就是因为呆在一个组织或领域的时间越
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“听风”把握市场机会用技术监测手段和数据为行政相对人服务点亮明灯重复,有时候是一种美,有时候却是一种累赘,甚至成为一种浪费。近期公布的《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》,为过度重复的药品品种再次发出了预警。这也从一个侧面说明,我国实现药品审评审批资源向创新药、首仿药转移,进而结束药品生产散、小、低状况的历史还有很长的路要走。就是因为征程漫漫,主管部门更需要这样经常性“吹风
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研发生产外包服务 创新发展加油向未来为了解我国医药行业创新发展情况,国家工信部、国家发改委等部门近期赴江苏对药明康德、金斯瑞等研发生产外包服务(CRO/CMO)企业调研。调研发现,近年来我国医药CRO/CMO创新发展很快,但仍存在知识产权保护力度不够、关键物料依赖进口、MAH制度和第三方保险制度不完善等问题,如能解决上述问题,对改善我国CRO/CMO创新环境、提升竞争力意义重大。规模扩张CRO/CMO是我国近二十年来发展起来的
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体外诊断试剂生产端检查问题汇总体外诊断试剂生产端检查问题汇总按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等的产品。体外诊断试剂产品的质量优劣直接影响临床诊断治疗的效果,过去由于该类产品法
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优化生态,国际化创新重点在制剂嘉宾中国医药企业管理协会副会长王学恭中国药科大学研究生院院长邵蓉绿叶制药资深副总裁薛云丽北京大学人民医院Ⅰ期临床试验研究室主任方翼受益于政策环境的改善,中国医药产业已具备一定的创新能力,未来提升医药创新对经济发展和民生价值贡献的关键是,构建可持续发展的医药创新生态系统。而构建这个生态圈包括多个要素,从而需要加强顶层设计、产业链各环节推动理念变革、机制完
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玉屏风颗粒深耕循证医学研究本报讯(记者贾岩)作为中药补气类代表经典方剂,为进一步验证玉屏风颗粒的临床价值,近期德众玉屏风颗粒开展了一系列循证医学研究,证明其在小儿反复呼吸道感染、延缓慢性肾病进程、慢性阻塞性肺疾病上的疗效。据悉,该药是唯一被《中国药典》收录的玉屏风颗粒制剂,并连续两次独家入选《国家基本药物目录》,是甲类医保产品。未来德众还将在成药板块加大投入中药经典名方研发,开展大品种循
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国家中医临床研究基地 首次落户云南本报讯根据国家中医药管理局《关于确定第二批国家中医临床研究基地建设单位的通知》,日前云南省中医医院被国家中医药管理局评定为国家中医临床研究基地。该基地建设将以“中医扶阳学术流派”代表人吴佩衡先生的学术思想为基础,建立“温阳通络法”等中医五连环综合序贯诊疗方案,主要以类风湿关节炎为重点病种进行中医临床研究。此次,国家中医临床研究基地落户云南,有助于提高类风湿
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中药经典名方研发与生产专业委员会成立本报讯(记者贾岩)近日,中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会成立大会暨第一次学术报告会在京举行。据悉,专委会将以市场需求为导向,以中药古籍中经典名方研究、开发及生产为核心,以道地药材及优质饮片为支撑,指导中药经典名方“物质基准”和制剂的规范化研制、生产、质量标准的制定和推广应用。中国工程院张伯礼院士表示:“在保证中药质量的基础上,找准中药临床定位是中药新
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饮片上游加强管理 下游应用更从容日前,国家药监局制定出台了《中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》提出,将重点加大对中药饮片生产、流通、非法生产经营环节的整治力度和不合格中药饮片的查处力度。从《方案》中看出,相关部门将从中药饮片“上游管理”着手,让中药饮片保质保量为病人服务,值得赞赏。目前,市场上中药饮片大概有这几种,一种是正规中药饮片生产企业生产的中药饮片,一种是民间中医自种
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药食两用新增品种走势引关注近日,国家卫健委更新药食两用中药材名单,新增9种中药材物质,包括:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶,在限定使用范围和剂量内药食两用。中药材品种在药食两用方面的发展,将直接提升中药材市场需求,相关终端产品将会直接增长。以人参为例,根据国家备案信息,人参自2002年批准用于保健食品后,已经有482家企业获得了生产605个人参保健食品的批号;人参自2012年