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执考条件与药师配备再思量近日,国家药品监管局办公室和人社部办公厅共同发布《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》征求意见稿(下称《规定》、《办法》),征求意见至9月14日。报考条件1.学历之困惑《规定》第二章第十条对执业药师的报考条件提高了标准:新的要求是执业药师资格考试准入学历门槛从中专提高到大专学历,这无疑提高了执业药师队伍的整体素质,但从《执业药师资格制度暂行规
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NASH炙手可热2018美国肝脏病年度会议上,非酒精性脂肪性肝炎药(NASH)成为关注焦点NASH炙手可热对于寻找治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药品制造商而言,迄今问题仍然多于答案。但是,从各种大型会议的聚焦点,以及并购合作的情况看,NASH已然走出多年前的“鲜有问津”,变成各大制药企业及华尔街眼中的“香饽饽”。【领跑者】四先行者明年迎Ⅲ期结果Intercept制药公司、吉利德科学公司、Genfit和艾尔建这4
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CPP证书不再一证难求11月13日,备受业内期待和关注的《药品出口销售证明管理规定》(以下简称《规定》)终于正式出台,为促进我国药品出口提供了政策性支持。CPP证书难题近年来,随着我国制剂国际化进程持续加快,越来越多的企业加大了国际注册认证步伐,筛选大批产品布局国际市场,拓展药品海外业务。2017年,我国化学成品药出口34.56亿美元,共出口到181个国家和地区。在这些国家和地区中,按照国际惯例,除了美国、欧盟
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广药国际化布局加速本报讯(记者李蕴明)11月18日,广药集团向外界宣布旗下两大知名品牌走进美国纽约,王老吉首个海外凉茶博物馆于纽约曼哈顿格兰街正式开馆,同时白云山金戈亦在纽约启动全球品牌巡展。广州王老吉大健康产业有限公司党委副书记米琪表示,除了促进消费者对中国凉茶文化的了解,也有助于加快王老吉国际化布局,树立中国文化自信,带领民族品牌以更强大的文化自信姿态走出国门。目前,王老吉已在海外建
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中药材何时止跌?自2012年多数药材进入下滑通道,近六年来价格下跌趋势愈演愈烈。尽管2016年下半年到2017年上半年药材市场出现一波“小牛市”行情,但短暂繁华后,2018年下跌行情继续上演。俗话说,药材市场在围绕“涨三年,落三年,不涨不落又三年”周期性地循环着。自上世纪八十年代中药材市场放开以来,迄今药市已经历了三次大的周期变化。每次涨价周期都出现不少历史天价的药材,而高价过后就会经历漫长的低
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国医馆兴起,如何填补中医人才空缺从2013年起,我国诊所数量稳步上升。据统计,2018年前三季度,我国诊所数量达到17万家左右。日前中药材天地网发布的2018中药材行业前三季度蓝皮书中分析认为,政策推动中医诊所产业发展,放开诊所审批限制,中医诊所改为备案制,社会资本流入中医诊所,同时政府鼓励人才流动,放开医师的多点执业均使得诊所置办发力。然而,“中医堂馆的市场增长量并没有达到预期,投资逐步放缓。尽管格局初步形成,但仍
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看好利福平后市的四个理由近年来,利福喷汀等新一代抗结核药物的用药金额增长速度超过老药利福平,挤占了利福平的部分市场份额。但笔者认为,今后利福平市场仍有一定的发展空间,前景看好。一是需求旺盛据有关统计数据显示,我国目前约有500万获得性结核病患者,其中传染性肺结核患者200余万人,每年新增113万新结核病患者,每年因结核病死亡者数目达到25万人。据中国疾病预防控制中心统计数据,我国耐多药结核病新发病例
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增速略降 胰岛素下沉基层市场2018年1月,中华医学会糖尿病学分会发布了最新的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》。新指南对降糖治疗路径进行了更新,将以往的一线、二线、三线和四线药物治疗改为单药、二联、三联和胰岛素多次注射,从而推动胰岛素市场的增长。据统计,1980年全球糖尿病患者人数1.08亿,2014年患病人数增至4.22亿。35年来糖尿病患者激增3.14亿人,平均每年增长近900万人。据国际糖尿病联盟公布的第八版
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鼓励股票回购利好上市连锁[背景]近日,证监会等三部门联合发布《关于支持上市公司回购股份的意见》,其中“上市公司股价低于其每股净资产,或者20个交易日内股价跌幅累计达到30%的,可以为维护公司价值及股东权益进行股份回购”及“上市公司实施股份回购后申请再融资,融资规模不超过最近12个月股份回购总金额10倍的,本次再融资发行股票的董事会决议日距前次募集资金到位日不受融资间隔期的限制,审核中对此类再融资申
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处方药零售回归药物可及性原点近期以来,处方药零售领域风云突起,各路大鳄和创业新锐扎堆前行,不少老牌的医药公司也加大了投入。但实际上,很多药企对处方药零售的认识还停留在“原始”阶段,并没有很深刻的理解。本文就处方药零售的趋势及必要性作一分析。前进之势不可挡1.随着医疗改革的深入,医药分业打破公立医院的垄断,药品零加成、“两票制”缩短供应链之后,一个更大的新兴行业必然会以星火燎原之势出现。就像美国
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一省一策,一地一策漳河制药从去年开始做控销品种,由于公司主打产品受到国家宏观政策调控影响,企业才实行产品转型。虽然漳河制药从事控销品种的时机比较晚,但销售老总夏冰一直在关注国内知名厂家控销品种的销售模式,深知控销品种销售与流通品种并不一样。所以,夏冰一开始就对销售渠道与终端客户、销售地区与销售价格进行客观分析,以渠道对准客户,以地区对接价格,走出了一条区别于其他控销品种的销售路子。
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小心诊所抄药店后路诊所和药店业务侧重点不同,历来相安无事,和谐共生。诊所负责看病,以输液和处方药品(包药)为主,货架上没几个口服品种,主要品种就是所谓的“三素一汤”。药店以经营OTC、慢病常用药、保健品和各种消字号、械字号产品为主。偶尔有连锁药店来个坐堂中医主要开中药方子,药店代煎中药,等于干了点中医馆的活儿,与中医诊所有业务竞争。前段时间,北京允许便利店销售OTC产品,药店惊出一身冷汗。11月7
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取消药占比,基药春天来了?11月5日,辽宁卫计委发布《关于做好国家基本药物目录2018年版执行工作的通知》(下简称《通知》)。《通知》表示:国家基药不纳入公立医院药占比计算范畴。对于已纳入国家基药目录,暂未在辽宁省挂网的药品,将适时通过动态调整等方式,及时挂网;省药品采购平台,要对国家基药进行标识,提示医疗机构优先采购。同时,医疗机构信息系统也应对国家基药进行标注,确保医生优先使用。延续性“一地一策”很
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“4+7”带量采购正在下一盘大棋11月14日晚《新闻联播》刚刚确定了带量采购的主基调,11月15日就透露出具体细则,没有改变初衷,也没有整体调整,“4+7”带量采购坚定不移地走了下去。几家欢喜几家愁,摆在面前的既是挑战也是机遇,如果把眼光放得更长远,在医疗卫生体制改革进入“深水区”之际,国家准备下一盘很大的棋。“看病难、看病贵”话题虽然颇多争议,但不可否认已经严重影响到人民群众的幸福感。国家层面之所以坚定不
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哈药持续押注海外收购,未来战略布局浮出水面哈药股份(600664)11月12日晚公告,控股股东哈药集团股东会审议通过了重启混合所有制改革的相关事宜。一时间,哈药再次成为众多媒体关注的焦点。这个原以处方药和OTC为核心业务的老牌药企,今年在国际市场上动作不断,收购GNC、买下梯瓦6个药品。哈药不断攻城略地,并且都是大手笔,其大力扩张和提升保健品及仿制药业务的战略布局逐渐浮出水面。收购GNC能否实现“弯道超车”哈药与GNC签署《购
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首届涉药行业信用建设高峰论坛将在穗举行本报讯(记者齐欣)12月3日,由广东省医药合规促进会、广州标点云程信息科技有限公司联合主办,全国工商联医药业商会指导的第一届中国涉药行业信用建设高峰论坛将在广州召开。医药企业信用建设是国家信用体系建设的重要组成部分,对药品质量安全保障起着至关重要的作用。广州标点云程信息科技有限公司主要为医药行业提供高效精准的大数据服务,致力于成为智能中国、诚信中国的钻石级创新
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疫苗立法还须最严执行11月11日,《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)开始向社会公开征求意见。疫苗安全,关乎民生,兹事体大。可以说,此番《疫苗管理法(征求意见稿)》坚持问题导向,回应了全社会对疫苗安全的关切,折射出立法对疫苗安全的高度重视。尤其是立法突出了疫苗的战略性、公益性,在立法目的中明确提出维护国家安全的同时,对疫苗生产流通全流程进行了明确规定。《征求意见稿》共11章,对疫苗研
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榆林全面推行 药品经营许可“两证合一”陕西省榆林市现有药品零售企业800余家,点多面广线长,分布范围广泛。榆林市食药监管局监管与服务并举,在坚持许可标准不降低的前提下,将《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》“两证合一”办理,即相关资料申报、书面审查、现场检查、公示公告等程序合二为一。按照榆林市食药监管局的规定,除换发《药品经营许可证》和变更企业注册地址、仓库地址、增加经营范围的申请事
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“五大要点” 梳理药品生产质量管理最低要求《药品生产质量管理规范》主要由两大部分构成:一是正本,二是附录。《药品生产质量管理规范》正本,是药品生产质量管理的基本要求,主要从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面,对防范控制药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出
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中药保护力度增强又一大品种修改说明书本报讯(记者胡睿)11月19日,国家药品监督管理局发布《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》。公告指出,拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照拨云锭非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药
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饮片大品种集约化或成趋势近日,黑龙江省发现6家中药企业6个批次的中药饮片品种性状不合格。同时,甘肃省定西市药监局根据省局《关于印发2018年第三季度中药饮片重点监管品种名单的通知》,印发2018年第三季度中药饮片重点监管品种名单,制川乌、乌鞘蛇、小通草、白矾等33种中药饮片被列入其中。该局要求相关部门在日常监督检查中加大对名单所列品种的监督抽验力度,有针对性地开展中药饮片质量监管。对中药饮片行
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药物警戒体系面临哪些考验?CMO/CDMO成为产业焦点药物警戒体系面临哪些考验?随着MAH试点期延长、仿制药一致性评价全速抢跑及新一轮兼并重组结构调整方兴未艾,一个场景开始频繁出现在企业决策层议程上:集团内部产品生产转移、企业整体搬迁(生产场地搬迁和车间异地搬迁)、过评仿制药多点委托生产、创新药持有人上市后的委托生产等让CMO/CDMO成为新的焦点。先看赛道,截至11月中旬,CDE承办的一致性评价申请号543个,涉
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抗癌药巨头市场份额瓜分EvaluatePharma发布2024年抗肿瘤药十强公司预测抗癌药巨头市场份额瓜分日前,市场调研机构EvaluatePharma发布了2024年抗肿瘤市场十强公司预测。乍看之下,上榜药企与2017年榜单大致相同,根据预测,去年位列前三甲的罗氏(Roche)、新基医药(Celgene)与百时美施贵宝(BMS)在6年之后将同样保持自己的优势地位。不过,尽管排名不变,抗肿瘤药三巨头的市场份额却将缩水。2017年,这3家企业在抗肿瘤市场合
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华润医药商业承接 舒发泰进口总代本报讯(记者胡睿)近日,华润医药商业集团携手吉利德科学在上海发布全球领先的抗病毒性传染病治疗方案。双方同期签署全面战略合作协议,华润医药商业将承接抗艾滋病药物Truvada(舒发泰)的全国进口总代理,以及未来吉利德科学在中国上市的抗病毒性传染病药物的进口总代理。据悉,目前华润医药商业营销网络已覆盖全国31个省市自治区,旗下拥有183家子公司,2017年销售规模已达1264亿元人民币。
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房颤年治疗花费达300亿元本报讯(记者贾岩)由亚太心律协会发起,中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会共同举办的“中国房颤知晓月”宣传活动近日正式启动。据了解,目前我国房颤管理与卒中预防面临的重要问题之一是公众认知率非常低。来自上海地区的一项调研结果显示,94%的受访人群存在不知晓、未用药或拒绝用药的问题。四川大学华西医院黄德嘉教授指出:“我国公众对房颤的知晓率和筛