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中药企业研发角逐以谋未来“紧迫,非常紧迫,非常非常紧迫”,用这样一组递进的修饰词来概括眼下中药行业之困局再贴切不过。8月最后一天,国家药监局发布的《中药饮片质量集中整治工作方案》再把节奏加强:按集中整治方案,严查生产、流通环节,加大抽检频次。一系列制度的变革和政策的实施在短期内给医药行业带来了挑战,受政策限制的影响,整个中药行业正处于发展阵痛期,转型迫在眉睫。近期,陆续发布的上市药企2018年半年
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国内全身鼻用复方制剂 待提速由于空气污染日益加重,加之卫生习惯改变和遗传因素影响,过敏性鼻炎的患病率呈上升趋势。世界范围内,过敏性鼻炎影响着10%~30%的人群,儿童达到40%,因此,鼻用制剂有着较好的市场发展潜力。传统品种遭遇新疗法竞争糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名:内舒拿)2013年销售额达峰值17亿美元,使用专利在欧洲2012年期满、在美国2014年7月期满,欧美市场销售金额迅速下滑。外用鼻用制剂甾体激素类品种市场份额最
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国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于今年4月12日获得国家药监局的生产批文,随后江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得生产批文。这是继2017年原CFDA批准江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后,国产高端全身用抗真菌药再次上市。[广角]国内抗真菌药总体市场破240亿地球上能够引发疾病的真菌约有600多种,其中最常见的是念珠菌、曲菌、隐球菌和耶氏肺孢子菌,约占所有真菌感染的7
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三生制药 上半年营收涨27.4%本报讯(记者郑莹莹)近期,三生制药发布财报,2018年上半年度公司共实现营业收入约21.74亿元,比去年同期增长27.4%;正常化净利润人民币约5.61亿元,比去年同期增长37.8%。值得注意的是其核心产品增长强势,4种核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔继续保持中国市场的领导地位。据IMS数据显示,用于治疗血小板减少症的特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品,在2018上半年市
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民营诊所 云共享平台上线本报讯(记者徐水元)近日,国内面向基层诊所的互联网共享云平台(www.lyly360.com,简称良医平台)在广州正式上线。据悉,该平台由广东良医连锁诊所联盟建立,是国内首个将药品采购、医疗保险购买、医生在线教育、医师远程问诊、诊所ERP下载等一站式服务融合在一起的平台,可以实现整个基层诊所诊疗水平和管理水平的升级。据了解,广东良医连锁诊所联盟是由广东省21个地市各发展一家以第三终
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澳美入驻国大药房本报讯香港地区最大的制药出口商澳美制药近日释放出市场推进的信号,宣布澳美品牌将入驻国大药房旗舰店。随着“医药分开”的推进,医药产业结构已悄然发生改变。澳美制药此番入驻国大药房旗舰店,正是践行国家“医药分开”政策的直接体现,同时也将更好地为社会担起重任。这与澳美所秉持的“生产安全优质药品、提高人类生活质量、为社会服务、为人类健康作出巨大贡献”的理念不谋而合
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通用名写入处方利好零售近日,成都市发布《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,文件主要涉及药品产业及流通政策,涵盖了药品从购销到临床使用的方方面面。综观全文,“医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药”,影响深远。给患者带来实惠药品的通用名指由药典委员会按照《药品通用名
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药店利润不佳?先调整品类规划药店经营实操之走出品类管理困境(一)近日,国务院办公厅发布关于印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》的通知。该通知要求大力推进药品供应保障体系建设。其中,包括制定零售药房分类和分级管理的指导文件,支持零售药店的连锁发展,并“允许门诊患者自主选择在医疗机构或零售药店购药”。毋庸置疑,这对零售药店的发展将起到积极的推动作用,但伴随而来的是国家对零售药店
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KA进店四法任你有多少动销的套路,进不了店有什么用?怎样才能顺利进店?尤其是对习惯了院内营销、初入院外的药企和人员而言,笔者给出以下方法:1.广告吸引。KA是销售OTC的主战场,广告,尤其是含电视广告在内的广告对OTC销售的拉升作用无疑是巨大的。广告吸引通常分两种情况:一是先打广告,或是铺货行为与广告行为同步,这样进店就容易得多;二是承诺广告,要么限定时间,要么达到条件时投放广告。不管是期货式广
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685基药目录进不进?8月30日央视新闻联播报道,国务院会议宣布,基药目录将增至685种。2016-2017年间,很多人称:“基药制度导致基层缺医少药,成为分级诊疗的制肘。”于是,各地分级诊疗政策逐步放开基层的基药限制,可以用一定比例的非基药。各省的非基药比例一个比一个高,20%、30%、40%、浙江50%、广东不设限、北京打通目录……随后,标题党就出来了,说:“基药制度即将崩解。”笔者曾在广东基药放开时撰文指出,使用
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国家药品集采大势如何?带量采购引导药市方向?吕天勇今年“两会”后,国家多个部委机构调整,为集中资源和力量推进医疗、医保、医药“三医联动”改革,国务院将人社部的医保职责、卫计委的新农合职责、发改委的药品和医疗服务价格职责、民政部的医疗救助职责整合,组建医疗保障局。医保支付标准迟迟难定,药品集中采购政策如何调整?半年来,业界一直议论纷纷。8月初,业内传言新成立的国家医保局召集北京、上海、天津
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光敏ADC 获1.5亿美元 C轮资助美国生物技术公司Aspyrian日前宣布,获得日本电商Rakuten的1.5亿美元C轮资助,同时公司改名为RakutenAspyrian。这家公司开发一种光敏抗体药物偶联物(antibody-drugconjugate,ADC),就是把一种叫做IRDye700DX(IR700)的染料连接到肿瘤特异抗体上,药物分布到肿瘤组织后再用近红外光照射诱导细胞凋亡。主打产品是与EGFR抗体西妥昔单抗偶联的ASP-1929,其头颈癌的Ⅱ期临床将在今年内揭晓。本轮
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过评满三家品种面临三大变局未过一致性评价品种即将出局!根据2016年3月5日国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发(2016)8号)》,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。随着通过一致性评价的企业越来越多,有地区已落实上述政策。近日,江西省医药采购服务平台连发两则通告,由于部分产品通过一致性评价的已经集齐3家,有6
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唐山食药监行政许可事项全部实现网上受理本报讯2018年以来,河北省唐山市食品药品监管局推进“互联网+政务服务”,完善网络审批系统功能。今年7月底,唐山市局在河北省率先开通了药品流通企业GSP认证网上受理服务,并全面开通了食品生产许可网上受理,全局行政许可事项网上受理开通比例达到了100%,可平均压缩受理时限近4天。同时在网页上详细展示了办理材料、办理流程等信息,使各申办环节一目了然。为保证服务质量,该局有专人负责
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安徽严格规范中成药按工艺处方生产本报讯日前,安徽省食品药品监管局下发《关于进一步加强中药生产监管的通知》(以下简称《通知》),旨在通过强化中药生产监管,严厉打击各类违法违规行为,提升全省中药质量,确保公众用药安全。一直以来,中药生产企业不严格按工艺处方生产、不按标准管理的情况时有发生,不仅对消费者产生负面影响,也严重扰乱了整个中药市场秩序。安徽省局要求:督促中药生产企业对其生产的产品进行全面自查,确保
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地方食药监工作 布局走向探索中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。笔者学习“三定规定”,试分析今后地方食品药品监管的工作重点及走向。特殊食品监管职能逐步理顺2015年修订的《食品安全法》专列“特殊食品”一节,并明确将保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品列为特殊食品,实行严格监管。保健食品与普通食品最大的
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寻求安全有效与可用可及 精致平衡在医疗器械行业,领衔发挥管理作用的是《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)这一行政法规。《条例》自2000年首次实施以来,以它为基础,管理部门制定了一系列配套的部门规章和规范性文件,由此构建了医疗器械行业领域的法规体系。《条例》在2014、2017年经历了两次修订,相关配套规章也得以大幅更新。今年6月25日,司法部将此前由原国家食品药品监督管理总局在2017年10月30日发布的《
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中国药典2015年版第一增补本明年起施行本报讯(记者胡睿)9月3日,中国医药科技出版社正式公布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的出版信息。实际上,早在7月19日,国家药品监督管理局就发布了关于实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,并标明自2019年1月1日起施行。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射
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产业链互补,印对我出口 低价抗癌药胜算几何?近日,在由中国医药保健品进出口商会与印度药品出口促进会(PHARMEXCIL)主办、印度驻上海总领事馆承办的中印医药产业政策交流与商业对接会上,根据双边经贸合作机制,受国家商务部委托,中国医保商会与印度药品出口促进委员会签署了合作谅解备忘录。在本次会议上,中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平表示:“帮助印方企业嫁接中国优秀、有实力的医药企业,是推动双边合作交流的重要内容。对印
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目录调整为基药刷“存在感”? 企业产品策略迎变基本药物目录再次调整,地方政策逐步紧跟。广西卫计委近日发布《关于进一步调整完善医疗卫生机构药品集中采购和配备使用政策的通知》(简称《通知》),并向社会公开征求意见,截止时间为9月9日。值得注意的是,广西对各级公立医院基药配备使用金额占比提出了具体要求。其中,三级公立医院基药配备使用金额占比不得低于本单位年度药品采购总金额的30%,二级公立医院不得低于40%,基层医疗卫生机构
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印药品代理商将担质量责任据悉,最近印度联邦政府卫生部正计划修订《药品和化妆品法案》(DCR),将全国医药代理经营公司纳入监管范围,要求其负责所销售药品的质量问题。这些医药代理公司是作为制药企业的许可代理商,或从第三方代工企业采购药品,从事药品经营销售。医药代理公司主要通过签订三方加工协议,定期获得一些小企业生产的药品。现有DCR法案规定,如果产品质量出现缺陷,将由制药企业承担责任,但对于知名和品牌
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美阿片类药物生产商官司缠身几个月前,美国司法部(DOJ)对数百起指控制药公司和经销商的诉讼案件表示了支持,因为这些制药公司和经销商涉嫌对全美各地出现的滥用阿片类药物的现象起到了推波助澜的作用。而现在,美国总统特朗普要求DOJ部长杰夫·塞申斯(JeffSessions)采取另外一项措施:由DOJ自己发起一项重大诉讼。根据白宫的一份会议记录,在近日的一次内阁会议上,特朗普要求塞申斯对那些发货量超出一定水平的阿片类药物
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FDA:更新全身用氟喹诺酮类药品说明书近日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布公告,要求修改全身用氟喹诺酮类抗生素的药品说明书,以强化此类药品的警示信息,提醒医务人员留意该类药品可能导致血糖显著降低以及精神异常副作用。氟喹诺酮类抗生素主要用于治疗部分严重的细菌感染,已有超过30年的使用历史。绝大多数氟喹诺酮类抗生素的说明书中包含了血糖异常(包括高血糖和低血糖)的警告。但不同的氟喹诺酮类抗生素,其说明书中警告
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医疗服务 难套用药品定价模式药品定价机制的形成在于私利与公益之间的博弈和规制(详见8月30日本版《原研药与仿制药定价制度考量》),那么,医疗服务的价格形成是否与药品一样?应该是。但两者的特点截然不同。医疗服务不具备无限规模效应医疗服务与药品最大的区别,是药品具备几乎无限的规模效应,只要市场足够大,药品供应便能无限集中,又因成本的降低而无限追求规模效应。正是基于这种特性,企业才会在需求弹性、价格弹性
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高值药品准入医保, 如何三方共赢今年8月,用于严重哮喘患者的Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)与全球首个免疫哨卡抑制剂、用于转移性黑色素瘤的Yervoy(Ipilimumab,伊匹单抗)先后通过新药审查,纳入中国台湾地区的高值创新药品健保目录。其中,Nucala通过降低血嗜酸性粒细胞水平以降低严重哮喘发作,该药仅供皮下注射使用,每4周一次于上臂、大腿或腹部皮下注射100mg。Nucala每瓶100mg,定价34,245元新台币,患者一年药费为410,940元